Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Covid-19 og Cancer Consortium Register (CCC19)

6. januar 2024 oppdatert av: Jeremy Warner, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Covid-19 and Cancer Consortium (CCC19) Registry

I denne studien vil vi samle detaljert informasjon om kreftpasienter infisert med COVID-19, så raskt som mulig. Mekanismen for innsamling av denne informasjonen er et avidentifisert sentralisert register plassert ved Vanderbilt University Medical Center, med datadonasjoner fra interne og eksterne helsepersonell.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

COVID-19 and Cancer Consortium (CCC19)-registeret samler prospektivt inn anonymiserte data om pasienter diagnostisert med COVID-19 og kreft. Målet med registeret er å generere hypotesegenererende og hypotesestøttende funn som er generaliserbare til befolkningen for øvrig. Nærmere bestemt:

I. Karakteriser pasientfaktorer, for eksempel eksisterende komorbiditeter, eksponering for medisinering ved baseline, krefttype, status og behandling, og demografiske faktorer som er assosiert med kort- og langsiktige utfall av COVID-19 (laboratoriebekreftet eller presumptiv) , inkludert alvorlighetsgrad og dødsfall, hos pasienter med kreft.

II. Beskriv kreftbehandlingsmodifikasjoner som er gjort som svar på COVID-19, inkludert dosejusteringer, endringer i symptombehandling eller midlertidig eller permanent seponering.

III. Evaluer sammenhengen mellom COVID-19 og kreftutfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19275

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere vil bli rekruttert fra COVID-19 og Cancer Consortium (CCC19).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Helsepersonell eller deres fullmektiger som ønsker å rapportere en pasient med ALLE følgende kriterier:

  • Mistenkt (antatt positiv basert på klinisk presentasjon) eller laboratoriebekreftet COVID-19.
  • Nåværende eller tidligere medisinsk historie med invasiv malignitet (enhver type)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere på internasjonale nettsteder som ikke er eksplisitt oppført nedenfor
  • Ikke-helsepersonell (eller deres fullmektiger)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nettbasert REDCap-undersøkelse
Tidsramme: Omtrent 18 måneder
Undersøkelsen omfatter fem deler: 1) grunnleggende demografi om pasienten, inkludert prestasjonsstatus og komorbiditeter; 2) innledende COVID-19-diagnose og klinisk forløp; 3) detaljer om kreft og kreftbehandling; 4) respondentdetaljer; 5) langsiktige utfall av covid-19.
Omtrent 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeremy Warner, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Nettbasert REDCap-undersøkelse

3
Abonnere