医护人员中的无症状 COVID-19 感染
2020年6月16日 更新者:Ahmed Mukhtar、Kasr El Aini Hospital
三所大学医院医护人员的无症状 SARS-CoV2 感染:横断面研究。
评估三所大学医院医护人员的 SARS-CoV-2 IgG 血清阳性率
研究概览
详细说明
拟议的研究是一项横断面研究,将在三所大学医院(即 Kasr Alaini、Ain Shams 和 Zagazeg 医院)的医护人员中进行,采用定量调查。
II-Study population 参与者将是感染风险很大的 HCWs,包括那些直接接触呼吸道分泌物的人。
纳入标准年龄:25-60岁科室:手术室、重症监护科、急诊科、呼吸内科的医师和护士。
在寻求知情同意之前,将向潜在参与者提供信息表和时间来查看此信息。 在潜在参与者同意参加研究后,研究者将获得知情同意书。
III- 程序和数据收集:
血清采集和访谈 A-检测抗 SARS-CoV2 的血清 IgG
血液样本将从登记的医护人员那里采集。 样本采集、处理和实验室检测将遵循世界卫生组织的指导。(5) 制造商报告的 IgM 的灵敏度和特异性分别为 88.2% 和 99.0%,IgG 的灵敏度和特异性分别为 97.8% 和 97.9%。
B-结构化面试问卷
使用封闭式问题格式的结构化访谈问卷将用于获取以下信息:
- 受访者的社会人口学特征询问年龄、性别、居住地、教育程度、职业、科室、职务、医院名称、从业年限、婚姻状况、是否与家人同住、是否生育等。
- 医疗条件的历史,以及执行具有传播风险的程序的历史(日期、地点、类型、持续时间和频率),
- 使用个人防护,即佩戴 N95 口罩、手套和防护服,并坚持洗手。
- 此外,还将收集有关该工作人员过去 3 个月的任何临床体征或症状的信息,包括发烧、咳嗽、呼吸急促或经影像学证实的肺炎。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Cairo、埃及、11559
- Cairo University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将是感染风险很大的医护人员,其中包括直接接触呼吸道分泌物的医护人员。
描述
纳入标准:
- 年龄:25至60岁
- 科室:手术室、重症监护科、急诊科、肺科的医师和护士。
排除标准:
- 孕
- 60岁以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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IGg 血清反应阳性的医护人员人数
大体时间:每个人在 2 个月内收集的单次测量值
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血清IGg阳性的医护人员
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每个人在 2 个月内收集的单次测量值
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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区分低风险和高风险医护人员
大体时间:整个学习期间 2 个月
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认识 IGg 阳性者和 IGg 阴性者 了解风险因素
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整个学习期间 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ahmed M Mukhtar, M.D、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yang X, Yu Y, Xu J, Shu H, Xia J, Liu H, Wu Y, Zhang L, Yu Z, Fang M, Yu T, Wang Y, Pan S, Zou X, Yuan S, Shang Y. Clinical course and outcomes of critically ill patients with SARS-CoV-2 pneumonia in Wuhan, China: a single-centered, retrospective, observational study. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):475-481. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30079-5. Epub 2020 Feb 24. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e26.
- Mizumoto K, Kagaya K, Zarebski A, Chowell G. Estimating the asymptomatic proportion of coronavirus disease 2019 (COVID-19) cases on board the Diamond Princess cruise ship, Yokohama, Japan, 2020. Euro Surveill. 2020 Mar;25(10):2000180. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.10.2000180. Erratum In: Euro Surveill. 2020 Jun;25(22):
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月10日
研究完成 (实际的)
2020年6月10日
研究注册日期
首次提交
2020年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月16日
首次发布 (实际的)
2020年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月16日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- N-31-2020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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