Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Asymptomatisk COVID-19-infektion blandt sundhedsarbejdere

16. juni 2020 opdateret af: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital

Asymptomatisk SARS-CoV2-infektion blandt sundhedsarbejdere på tre universitetshospitaler: en tværsnitsundersøgelse.

At vurdere seroprevalensen af ​​SARS-CoV-2 IgG hos sundhedspersonale på tre universitetshospitaler

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse er en tværsnitsundersøgelse, der vil blive udført blandt HCW'er på tre universitetshospitaler, nemlig Kasr Alaini, Ain Shams og Zagazeg Hospitaler, ved at anvende en kvantitativ undersøgelse.

II-studiepopulation Deltagerne vil være HCW'er med stor risiko for at få en infektion, som omfatter dem, der er i direkte kontakt med luftvejssekret.

Inklusionskriterier Alder: Fra 25 til 60 år Afdeling: læger og sygeplejersker fra operationsstuen, intensivafdelingen, akutmodtagelsen, lungeafdelingen.

De potentielle deltagere vil få udleveret et informationsark og tid til at gennemgå disse oplysninger, før der søges om informeret samtykke. Efter at de potentielle deltagere har accepteret at blive tilmeldt undersøgelsen, indhentes et informeret samtykke af investigator.

III- Procedurer og dataindsamling:

Serumindsamling og -interview A- Detektering af serum IgG mod SARS-CoV2

Blodprøver vil blive indsamlet fra de tilmeldte HCW'er. Prøveindsamling, behandling og laboratorietestning vil følge vejledning fra Verdenssundhedsorganisationen.(5) Sensitiviteten og specificiteten rapporteret af producenten for IgM er henholdsvis 88,2 % og 99,0 %, og for IgG er 97,8 % og 97,9 %.

B- Struktureret interview spørgeskema

Et struktureret interview-spørgeskema med lukket spørgsmålsformat vil blive brugt til at få oplysninger om:

  1. Sociodemografiske karakteristika for de interviewede, der spørger om alder, køn, bopæl, uddannelse, erhverv, afdeling, stillingsbetegnelse, hospitalsnavn, medicinsk erfaring i år, civilstand, at bo med familie og have børn eller ej.
  2. Anamnese med medicinske tilstande og historik over udførelse af procedurer med risiko for overførsel (dato, sted, type, varighed og hyppighed),
  3. Brug af personlig beskyttelse, dvs. iført N95-masker, handsker og kjole, og konsekvent håndvask.
  4. Derudover vil der blive indsamlet oplysninger om eventuelle kliniske tegn eller symptomer hos arbejderen de seneste 3 måneder, herunder feber, hoste, åndenød eller røntgenologisk bekræftet lungebetændelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11559
        • Cairo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere vil være HCW'erne med stor risiko for at få en infektion, som omfatter dem, der er i direkte kontakt med luftvejssekret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: Fra 25 til 60 år
  • Afdeling: læger og sygeplejersker fra operationsstuen, intensivafdelingen, akutmodtagelsen, lungeafdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • Alder over 60 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal IGg seropositive sundhedsarbejdere
Tidsramme: enkelt måling fra hver person indsamlet over 2 måneder
sundhedspersonale, der har positiv IGg i seum
enkelt måling fra hver person indsamlet over 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differentiering mellem lavrisiko og højrisiko HCW'er
Tidsramme: 2 måneder gennem hele studietiden
at kende positive IGg-personer og IGg-negative personer for at forstå risikofaktorer
2 måneder gennem hele studietiden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed M Mukhtar, M.D, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2020

Først opslået (Faktiske)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-31-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændring af immunologisk aktivitet

Kliniske forsøg med Serum SAR'er COV 2 IGg screening hos sundhedspersonale

Abonner