- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04354792
의료 종사자 중 무증상 COVID-19 감염
3개 대학병원 의료진의 무증상 SARS-CoV2 감염: 단면 연구.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 정량적 조사를 사용하여 Kasr Alaini, Ain Shams 및 Zagazeg 병원 등 3개 대학 병원의 HCW에서 수행될 단면 연구입니다.
II-연구 모집단 참가자는 호흡기 분비물과 직접 접촉하는 사람을 포함하여 감염 위험이 큰 HCW입니다.
포함 기준 연령: 25-60세 부서: 수술실의 의사 및 간호사, 중환자실, 응급실, 호흡기과.
잠재적 참가자에게는 사전 동의를 구하기 전에 정보 시트와 이 정보를 검토할 시간이 주어집니다. 잠재적 참가자가 연구에 등록하는 데 동의한 후 조사자는 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
III- 절차 및 데이터 수집:
혈청 수집 및 인터뷰 A- SARS-CoV2에 대한 혈청 IgG 검출
혈액 샘플은 등록된 HCW로부터 수집됩니다. 샘플 수집, 처리 및 실험실 검사는 세계보건기구(WHO)의 지침을 따릅니다.(5) 제조업체에서 보고한 IgM의 민감도와 특이도는 각각 88.2%와 99.0%이고 IgG의 경우 97.8%와 97.9%입니다.
B- 구조화된 인터뷰 질문지
폐쇄형 질문 형식을 사용하는 구조화된 인터뷰 질문지는 다음에 대한 정보를 얻기 위해 사용됩니다.
- 연령, 성별, 거주지, 학력, 직업, 부서, 직위, 병원명, 의료경력, 결혼여부, 가족동거여부, 자녀 유무 등을 질문하는 사회인구학적 특성.
- 질병 이력 및 전파 위험이 있는 절차를 수행한 이력(날짜, 장소, 유형, 기간 및 빈도),
- 개인 보호구 사용, 즉 N95 마스크, 장갑, 가운 착용 및 일관된 손씻기.
- 또한 열, 기침, 숨가쁨 또는 방사선학적으로 확인된 폐렴을 포함하여 지난 3개월 동안 작업자의 모든 임상 징후 또는 증상에 대한 정보가 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11559
- Cairo University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이: 25세부터 60세까지
- 부서: 수술실의 의사와 간호사, 중환자실, 응급실, 호흡기과.
제외 기준:
- 임신한
- 60세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
IGg 혈청 양성 의료 종사자 수
기간: 2개월 동안 수집된 각 사람의 단일 측정
|
혈청에 양성 IGg가 있는 의료 종사자
|
2개월 동안 수집된 각 사람의 단일 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
저위험 및 고위험 HCW의 구분
기간: 학업 기간 중 2개월
|
긍정적인 IGg 사람과 IGg 부정적인 사람을 알고 위험 요인을 이해합니다.
|
학업 기간 중 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed M Mukhtar, M.D, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yang X, Yu Y, Xu J, Shu H, Xia J, Liu H, Wu Y, Zhang L, Yu Z, Fang M, Yu T, Wang Y, Pan S, Zou X, Yuan S, Shang Y. Clinical course and outcomes of critically ill patients with SARS-CoV-2 pneumonia in Wuhan, China: a single-centered, retrospective, observational study. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):475-481. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30079-5. Epub 2020 Feb 24. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e26.
- Mizumoto K, Kagaya K, Zarebski A, Chowell G. Estimating the asymptomatic proportion of coronavirus disease 2019 (COVID-19) cases on board the Diamond Princess cruise ship, Yokohama, Japan, 2020. Euro Surveill. 2020 Mar;25(10):2000180. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.10.2000180. Erratum In: Euro Surveill. 2020 Jun;25(22):
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-31-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .