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의료 종사자 중 무증상 COVID-19 감염

2020년 6월 16일 업데이트: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital

3개 대학병원 의료진의 무증상 SARS-CoV2 감염: 단면 연구.

3개 대학 병원의 의료 종사자에서 SARS-CoV-2 IgG의 혈청 유병률을 평가하기 위해

연구 개요

상세 설명

제안된 연구는 정량적 조사를 사용하여 Kasr Alaini, Ain Shams 및 Zagazeg 병원 등 3개 대학 병원의 HCW에서 수행될 단면 연구입니다.

II-연구 모집단 참가자는 호흡기 분비물과 직접 접촉하는 사람을 포함하여 감염 위험이 큰 HCW입니다.

포함 기준 연령: 25-60세 부서: 수술실의 의사 및 간호사, 중환자실, 응급실, 호흡기과.

잠재적 참가자에게는 사전 동의를 구하기 전에 정보 시트와 이 정보를 검토할 시간이 주어집니다. 잠재적 참가자가 연구에 등록하는 데 동의한 후 조사자는 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

III- 절차 및 데이터 수집:

혈청 수집 및 인터뷰 A- SARS-CoV2에 대한 혈청 IgG 검출

혈액 샘플은 등록된 HCW로부터 수집됩니다. 샘플 수집, 처리 및 실험실 검사는 세계보건기구(WHO)의 지침을 따릅니다.(5) 제조업체에서 보고한 IgM의 민감도와 특이도는 각각 88.2%와 99.0%이고 IgG의 경우 97.8%와 97.9%입니다.

B- 구조화된 인터뷰 질문지

폐쇄형 질문 형식을 사용하는 구조화된 인터뷰 질문지는 다음에 대한 정보를 얻기 위해 사용됩니다.

  1. 연령, 성별, 거주지, 학력, 직업, 부서, 직위, 병원명, 의료경력, 결혼여부, 가족동거여부, 자녀 유무 등을 질문하는 사회인구학적 특성.
  2. 질병 이력 및 전파 위험이 있는 절차를 수행한 이력(날짜, 장소, 유형, 기간 및 빈도),
  3. 개인 보호구 사용, 즉 N95 마스크, 장갑, 가운 착용 및 일관된 손씻기.
  4. 또한 열, 기침, 숨가쁨 또는 방사선학적으로 확인된 폐렴을 포함하여 지난 3개월 동안 작업자의 모든 임상 징후 또는 증상에 대한 정보가 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11559
        • Cairo University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 호흡기 분비물과 직접 접촉하는 사람들을 포함하여 감염 위험이 큰 HCW입니다.

설명

포함 기준:

  • 나이: 25세부터 60세까지
  • 부서: 수술실의 의사와 간호사, 중환자실, 응급실, 호흡기과.

제외 기준:

  • 임신한
  • 60세 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IGg 혈청 양성 의료 종사자 수
기간: 2개월 동안 수집된 각 사람의 단일 측정
혈청에 양성 IGg가 있는 의료 종사자
2개월 동안 수집된 각 사람의 단일 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저위험 및 고위험 HCW의 구분
기간: 학업 기간 중 2개월
긍정적인 IGg 사람과 IGg 부정적인 사람을 알고 위험 요인을 이해합니다.
학업 기간 중 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed M Mukhtar, M.D, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N-31-2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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