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Asymptomatische COVID-19-Infektion bei Beschäftigten im Gesundheitswesen

16. Juni 2020 aktualisiert von: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital

Asymptomatische SARS-CoV2-Infektion bei medizinischem Personal in drei Universitätskliniken: Eine Querschnittsstudie.

Zur Beurteilung der Seroprävalenz von SARS-CoV-2-IgG bei Mitarbeitern des Gesundheitswesens in drei Universitätskliniken

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine Querschnittsstudie, die unter HCWs in drei Universitätskliniken, nämlich den Krankenhäusern Kasr Alaini, Ain Shams und Zagazeg, unter Verwendung einer quantitativen Umfrage durchgeführt wird.

II-Studienpopulation Bei den Teilnehmern handelt es sich um medizinische Fachkräfte mit hohem Infektionsrisiko, zu denen auch diejenigen gehören, die in direktem Kontakt mit Atemsekreten stehen.

Einschlusskriterien Alter: 25 bis 60 Jahre Abteilung: Ärzte und Krankenschwestern aus dem Operationssaal, der Intensivstation, der Notaufnahme und der Abteilung für Pneumologie.

Die potenziellen Teilnehmer erhalten ein Informationsblatt und Zeit, diese Informationen zu prüfen, bevor eine Einverständniserklärung eingeholt wird. Nachdem die potenziellen Teilnehmer der Aufnahme in die Studie zugestimmt haben, wird vom Prüfer eine Einverständniserklärung eingeholt.

III- Verfahren und Datenerfassung:

Serumsammlung und Interview A – Nachweis von Serum-IgG gegen SARS-CoV2

Den eingeschriebenen HCWs werden Blutproben entnommen. Die Probenentnahme, -verarbeitung und Labortests erfolgen gemäß den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation.(5) Die vom Hersteller angegebene Sensitivität und Spezifität betragen für IgM 88,2 % bzw. 99,0 % und für IgG 97,8 % bzw. 97,9 %.

B- Fragebogen zum strukturierten Interview

Ein strukturierter Interviewfragebogen im geschlossenen Fragenformat wird verwendet, um Informationen zu erhalten über:

  1. Soziodemografische Merkmale der Befragten, die nach Alter, Geschlecht, Wohnort, Ausbildung, Beruf, Abteilung, Berufsbezeichnung, Name des Krankenhauses, medizinischer Erfahrung in Jahren, Familienstand, Zusammenleben mit der Familie und ob Kinder haben oder nicht, fragen.
  2. Vorgeschichte medizinischer Beschwerden und Vorgeschichte der Durchführung von Eingriffen mit Übertragungsrisiko (Datum, Ort, Art, Dauer und Häufigkeit),
  3. Die Verwendung persönlicher Schutzausrüstung, d. h. das Tragen von N95-Masken, Handschuhen und Kitteln sowie regelmäßiges Händewaschen.
  4. Darüber hinaus werden Informationen zu allen klinischen Anzeichen oder Symptomen des Arbeitnehmers in den letzten drei Monaten gesammelt, einschließlich Fieber, Husten, Kurzatmigkeit oder radiologisch bestätigter Lungenentzündung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11559
        • Cairo University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den Teilnehmern handelt es sich um medizinische Fachkräfte, bei denen ein hohes Infektionsrisiko besteht, darunter auch diejenigen, die in direktem Kontakt mit Atemsekreten stehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 25 bis 60 Jahre
  • Abteilung: Ärzte und Krankenschwestern aus dem Operationssaal, der Intensivstation, der Notaufnahme und der Abteilung für Pneumologie.

Ausschlusskriterien:

  • schwanger
  • Alter über 60 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der IGg-seropositiven Beschäftigten im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Einzelmessung von jeder Person, gesammelt über 2 Monate
Gesundheitspersonal mit positivem IGg im Serum
Einzelmessung von jeder Person, gesammelt über 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterscheidung zwischen Low-Risk- und High-Risk-HCWs
Zeitfenster: 2 Monate während der gesamten Studiendauer
IGg-positive Personen und IGg-negative Personen kennen, Risikofaktoren verstehen
2 Monate während der gesamten Studiendauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed M Mukhtar, M.D, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-31-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Serum-SARs-COV-2-IGg-Screening bei medizinischem Personal

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