Tünetmentes COVID-19 fertőzés az egészségügyi dolgozók körében
Tünetmentes SARS-CoV2 fertőzés az egészségügyi dolgozók körében három egyetemi kórházban: keresztmetszeti vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt tanulmány egy keresztmetszeti vizsgálat, amelyet három egyetemi kórházban, nevezetesen a Kasr Alaini, az Ain Shams és a Zagazeg Hospitals HCW-k körében végeznek el kvantitatív felmérés alkalmazásával.
II. vizsgálati populáció A résztvevők azok a HCW-k, akiknél nagy a fertőzés kockázata, beleértve azokat is, akik közvetlenül érintkeznek a légúti váladékkal.
Bevételi kritériumok Életkor: 25-60 éves korig Osztály: orvosok és nővérek a műtőből, kritikus osztályról, sürgősségi osztályról, pulmonológiai osztályról.
A potenciális résztvevők tájékoztató lapot kapnak, és időt kapnak ezen információk áttekintésére, mielőtt beleegyezését kérik. Miután a potenciális résztvevők beleegyeztek, hogy részt vesznek a vizsgálatban, a vizsgáló tájékozott beleegyezését kéri.
III- Eljárások és adatgyűjtés:
Szérumgyűjtés és interjú A – A szérum IgG kimutatása a SARS-CoV2 ellen
Vérmintákat vesznek a beiratkozott HCW-ktől. A minták gyűjtése, feldolgozása és laboratóriumi vizsgálata az Egészségügyi Világszervezet útmutatásait követi.(5) A gyártó által közölt szenzitivitás és specificitás az IgM esetében 88,2%, illetve 99,0%, az IgG esetében pedig 97,8% és 97,9%.
B- Strukturált interjú kérdőív
A zárt végű kérdésformátumot használó strukturált interjú kérdőívet használunk az alábbi információk megszerzésére:
- Az interjúalanyok szocio-demográfiai jellemzői az életkorról, nemről, lakóhelyről, iskolai végzettségről, foglalkozásról, osztályról, munkakörről, kórházi megnevezésről, orvosi tapasztalatról, családi állapotról, családdal való együttélésről, gyermekvállalásról vagy nem.
- Egészségügyi állapotok története, valamint a fertőzés kockázatával járó eljárások végrehajtásának története (dátum, hely, típus, időtartam és gyakoriság),
- Személyi védőfelszerelés használata, azaz N95-ös maszk, kesztyű és köpeny viselése, valamint a következetes kézmosás.
- Ezenkívül információkat gyűjtenek a dolgozónál az elmúlt 3 hónapban észlelt klinikai tünetekről vagy tünetekről, beleértve a lázat, köhögést, légszomjat vagy radiográfiailag igazolt tüdőgyulladást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11559
- Cairo University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 25-60 éves korig
- Osztály: orvosok és nővérek a műtőből, kritikus osztályról, sürgősségi osztályról, pulmonológiai osztályról.
Kizárási kritériumok:
- terhes
- 60 év feletti életkor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IGg szeropozitív egészségügyi dolgozók száma
Időkeret: minden személytől egyetlen mérés 2 hónap alatt
|
egészségügyi dolgozók, akiknek pozitív IGg-je van
|
minden személytől egyetlen mérés 2 hónap alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alacsony és a magas kockázatú HCW megkülönböztetése
Időkeret: 2 hónap a tanulmányi idő alatt
|
ismerni a pozitív IGg személyeket és az IGg negatív személyeket a kockázati tényezők megértéséhez
|
2 hónap a tanulmányi idő alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed M Mukhtar, M.D, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Yang X, Yu Y, Xu J, Shu H, Xia J, Liu H, Wu Y, Zhang L, Yu Z, Fang M, Yu T, Wang Y, Pan S, Zou X, Yuan S, Shang Y. Clinical course and outcomes of critically ill patients with SARS-CoV-2 pneumonia in Wuhan, China: a single-centered, retrospective, observational study. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):475-481. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30079-5. Epub 2020 Feb 24. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e26.
- Mizumoto K, Kagaya K, Zarebski A, Chowell G. Estimating the asymptomatic proportion of coronavirus disease 2019 (COVID-19) cases on board the Diamond Princess cruise ship, Yokohama, Japan, 2020. Euro Surveill. 2020 Mar;25(10):2000180. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.10.2000180. Erratum In: Euro Surveill. 2020 Jun;25(22):
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-31-2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az immunológiai aktivitás megváltozása
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Szérum SAR COV 2 IGg szűrés egészségügyi dolgozókban
-
University of Rome Tor VergataBefejezve