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Infezione asintomatica da COVID-19 tra gli operatori sanitari

16 giugno 2020 aggiornato da: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital

Infezione asintomatica da SARS-CoV2 tra gli operatori sanitari in tre ospedali universitari: uno studio trasversale.

Valutare la sieroprevalenza di SARS-CoV-2 IgG negli operatori sanitari di tre Ospedali Universitari

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto è uno studio trasversale che sarà condotto tra gli operatori sanitari in tre ospedali universitari, vale a dire gli ospedali Kasr Alaini, Ain Shams e Zagazeg, impiegando un'indagine quantitativa.

II-Popolazione dello studio I partecipanti saranno gli operatori sanitari a maggior rischio di contrarre un'infezione, inclusi coloro che sono a diretto contatto con le secrezioni respiratorie.

Criteri di inclusione Età: dai 25 ai 60 anni Reparto: medici e infermieri di sala operatoria, reparto di terapia intensiva, pronto soccorso, reparto di pneumologia.

Ai potenziali partecipanti verrà fornito un foglio informativo e il tempo per rivedere queste informazioni prima che venga richiesto il consenso informato. Dopo che i potenziali partecipanti hanno accettato di essere arruolati nello studio, lo sperimentatore otterrà un consenso informato.

III- Procedure e raccolta dati:

Raccolta del siero e colloquio A- Rilevamento delle IgG sieriche contro SARS-CoV2

I campioni di sangue saranno raccolti dagli operatori sanitari iscritti. La raccolta dei campioni, l'elaborazione e i test di laboratorio seguiranno le linee guida dell'Organizzazione mondiale della sanità.(5) La sensibilità e la specificità riportate dal produttore per le IgM sono rispettivamente dell'88,2% e del 99,0% e per le IgG del 97,8% e del 97,9%.

B- Intervista strutturata questionario

Per ottenere informazioni su:

  1. Caratteristiche socio-demografiche degli intervistati che chiedono informazioni su età, sesso, residenza, istruzione, occupazione, dipartimento, titolo professionale, nome dell'ospedale, anni di esperienza medica, stato civile, convivenza con la famiglia e presenza o meno di figli.
  2. Storia delle condizioni mediche e storia delle procedure con rischio di trasmissione (data, luogo, tipo, durata e frequenza),
  3. L'uso della protezione personale, ovvero l'uso di maschere, guanti e camice N95 e il lavaggio costante delle mani.
  4. Inoltre, verranno raccolte informazioni su eventuali segni o sintomi clinici nel lavoratore negli ultimi 3 mesi, inclusi febbre, tosse, respiro corto o polmonite confermata radiograficamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11559
        • Cairo University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno gli operatori sanitari ad alto rischio di contrarre un'infezione, inclusi coloro che sono a diretto contatto con le secrezioni respiratorie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: dai 25 ai 60 anni
  • Reparto: medici e infermieri di sala operatoria, reparto di terapia intensiva, pronto soccorso, reparto di pneumologia.

Criteri di esclusione:

  • incinta
  • Età oltre 60 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di operatori sanitari sieropositivi per IGg
Lasso di tempo: singola misurazione da ogni persona raccolta nell'arco di 2 mesi
operatori sanitari che hanno IGg positivo nel seum
singola misurazione da ogni persona raccolta nell'arco di 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenziazione tra operatori sanitari a basso rischio e ad alto rischio
Lasso di tempo: 2 mesi per tutta la durata dello studio
conoscere le persone IGg positive e le persone IGg negative per comprendere i fattori di rischio
2 mesi per tutta la durata dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed M Mukhtar, M.D, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-31-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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