Infecção assintomática por COVID-19 entre profissionais de saúde
Infecção assintomática por SARS-CoV2 entre profissionais de saúde em três hospitais universitários: um estudo transversal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto é um estudo transversal que será realizado entre profissionais de saúde em três hospitais universitários, nomeadamente Kasr Alaini , Ain Shams e Zagazeg Hospitals, empregando uma pesquisa quantitativa.
II-População do estudo Os participantes serão os profissionais de saúde com maior risco de contrair uma infecção, incluindo aqueles que estão em contato direto com secreções respiratórias.
Critérios de inclusão Idade: De 25 a 60 anos Departamento: médicos e enfermeiros do centro cirúrgico, departamento de terapia intensiva, departamento de emergência, departamento de pneumologia.
Os participantes em potencial receberão uma folha de informações e tempo para revisar essas informações antes de solicitar o consentimento informado. Após os potenciais participantes concordarem em se inscrever no estudo, um consentimento informado será obtido pelo Investigador.
III- Procedimentos e coleta de dados:
Coleta de Soro e Entrevista A- Detecção de soro IgG contra SARS-CoV2
Amostras de sangue serão coletadas dos profissionais de saúde inscritos. A coleta, o processamento e os testes laboratoriais das amostras seguirão as orientações da Organização Mundial da Saúde.(5) A sensibilidade e especificidade relatadas pelo fabricante para IgM são 88,2% e 99,0%, respectivamente, e para IgG são 97,8% e 97,9%.
B- Questionário de entrevista estruturada
Um questionário de entrevista estruturada usando o formato de perguntas fechadas será usado para obter informações sobre:
- Características sociodemográficas dos entrevistados perguntando sobre idade, sexo, residência, escolaridade, ocupação, departamento, cargo, nome do hospital, experiência médica em anos, estado civil, residir com a família e ter filhos ou não.
- Histórico de condições médicas e histórico de realização de procedimentos com risco de transmissão (data, local, tipo, duração e frequência),
- O uso de proteção individual, ou seja, uso de máscaras N95, luvas e avental, e lavagem consistente das mãos.
- Além disso, serão coletadas informações sobre quaisquer sinais ou sintomas clínicos no trabalhador nos últimos 3 meses, incluindo febre, tosse, falta de ar ou pneumonia confirmada por radiografia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11559
- Cairo University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: De 25 a 60 anos
- Departamento: médicos e enfermeiros do bloco operatório, departamento de cuidados intensivos, serviço de urgência, serviço de pneumologia.
Critério de exclusão:
- grávida
- Idade acima de 60 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de profissionais de saúde soropositivos para IGg
Prazo: medição única de cada pessoa coletada ao longo de 2 meses
|
profissionais de saúde que têm IGg positivo em seum
|
medição única de cada pessoa coletada ao longo de 2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenciação entre profissionais de saúde de baixo risco e de alto risco
Prazo: 2 meses durante toda a duração do estudo
|
conhecer pessoas IGg positivas e pessoas IGg negativas para entender os fatores de risco
|
2 meses durante toda a duração do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M Mukhtar, M.D, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yang X, Yu Y, Xu J, Shu H, Xia J, Liu H, Wu Y, Zhang L, Yu Z, Fang M, Yu T, Wang Y, Pan S, Zou X, Yuan S, Shang Y. Clinical course and outcomes of critically ill patients with SARS-CoV-2 pneumonia in Wuhan, China: a single-centered, retrospective, observational study. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):475-481. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30079-5. Epub 2020 Feb 24. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e26.
- Mizumoto K, Kagaya K, Zarebski A, Chowell G. Estimating the asymptomatic proportion of coronavirus disease 2019 (COVID-19) cases on board the Diamond Princess cruise ship, Yokohama, Japan, 2020. Euro Surveill. 2020 Mar;25(10):2000180. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.10.2000180. Erratum In: Euro Surveill. 2020 Jun;25(22):
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-31-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .