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Infection asymptomatique au COVID-19 chez les travailleurs de la santé

16 juin 2020 mis à jour par: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital

Infection asymptomatique par le SRAS-CoV2 chez les travailleurs de la santé dans trois hôpitaux universitaires : une étude transversale.

Évaluer la séroprévalence des IgG du SRAS-CoV-2 chez les travailleurs de la santé dans trois hôpitaux universitaires

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude proposée est une étude transversale qui sera menée auprès des travailleurs de la santé dans trois hôpitaux universitaires, à savoir les hôpitaux Kasr Alaini, Ain Shams et Zagazeg, à l'aide d'une enquête quantitative.

II-Population de l'étude Les participants seront les travailleurs de la santé à haut risque de contracter une infection, y compris ceux qui sont en contact direct avec les sécrétions respiratoires.

Critères d'inclusion Âge : De 25 à 60 ans Service : médecins et infirmiers du bloc opératoire, service de réanimation, service des urgences, service de pneumologie.

Les participants potentiels recevront une fiche d'information et du temps pour examiner ces informations avant que le consentement éclairé ne soit demandé. Une fois que les participants potentiels ont accepté d'être inscrits à l'étude, un consentement éclairé sera obtenu par l'investigateur.

III- Modalités et collecte des données :

Collecte de sérum et entretien A- Détection des IgG sériques contre le SRAS-CoV2

Des échantillons de sang seront prélevés sur les travailleurs de la santé inscrits. La collecte, le traitement et les tests en laboratoire des échantillons suivront les directives de l'Organisation mondiale de la santé.(5) La sensibilité et la spécificité rapportées par le fabricant pour les IgM sont respectivement de 88,2 % et 99,0 %, et pour les IgG, de 97,8 % et 97,9 %.

B- Questionnaire d'entretien structuré

Un questionnaire d'entretien structuré utilisant un format de questions fermées sera utilisé pour obtenir des informations sur :

  1. Caractéristiques socio-démographiques des personnes interrogées demandant l'âge, le sexe, la résidence, l'éducation, la profession, le département, le titre du poste, le nom de l'hôpital, l'expérience médicale en années, l'état civil, vivant avec la famille et ayant des enfants ou non.
  2. Antécédents médicaux et antécédents de réalisation d'interventions à risque de transmission (date, lieu, type, durée et fréquence),
  3. L'utilisation d'une protection personnelle, c'est-à-dire le port de masques, de gants et d'une blouse N95, et le lavage régulier des mains.
  4. De plus, des informations seront recueillies concernant tout signe ou symptôme clinique chez le travailleur au cours des 3 derniers mois, y compris la fièvre, la toux, l'essoufflement ou la pneumonie confirmée par radiographie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11559
        • Cairo University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront les travailleurs de la santé à haut risque de contracter une infection, notamment ceux qui sont en contact direct avec les sécrétions respiratoires.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : De 25 à 60 ans
  • Service : médecins et infirmiers du bloc opératoire, service de réanimation, service des urgences, service de pneumologie.

Critère d'exclusion:

  • enceinte
  • Âge supérieur à 60 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'agents de santé séropositifs aux Igg
Délai: mesure unique de chaque personne collectée sur 2 mois
les travailleurs de la santé qui ont des IGg positives dans le sérum
mesure unique de chaque personne collectée sur 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différenciation entre les travailleurs de la santé à faible risque et à haut risque
Délai: 2 mois pendant toute la durée de l'étude
connaître les personnes IGg positives et les personnes IGg négatives pour comprendre les facteurs de risque
2 mois pendant toute la durée de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed M Mukhtar, M.D, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2020

Première publication (Réel)

21 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-31-2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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