- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04354792
Infection asymptomatique au COVID-19 chez les travailleurs de la santé
Infection asymptomatique par le SRAS-CoV2 chez les travailleurs de la santé dans trois hôpitaux universitaires : une étude transversale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée est une étude transversale qui sera menée auprès des travailleurs de la santé dans trois hôpitaux universitaires, à savoir les hôpitaux Kasr Alaini, Ain Shams et Zagazeg, à l'aide d'une enquête quantitative.
II-Population de l'étude Les participants seront les travailleurs de la santé à haut risque de contracter une infection, y compris ceux qui sont en contact direct avec les sécrétions respiratoires.
Critères d'inclusion Âge : De 25 à 60 ans Service : médecins et infirmiers du bloc opératoire, service de réanimation, service des urgences, service de pneumologie.
Les participants potentiels recevront une fiche d'information et du temps pour examiner ces informations avant que le consentement éclairé ne soit demandé. Une fois que les participants potentiels ont accepté d'être inscrits à l'étude, un consentement éclairé sera obtenu par l'investigateur.
III- Modalités et collecte des données :
Collecte de sérum et entretien A- Détection des IgG sériques contre le SRAS-CoV2
Des échantillons de sang seront prélevés sur les travailleurs de la santé inscrits. La collecte, le traitement et les tests en laboratoire des échantillons suivront les directives de l'Organisation mondiale de la santé.(5) La sensibilité et la spécificité rapportées par le fabricant pour les IgM sont respectivement de 88,2 % et 99,0 %, et pour les IgG, de 97,8 % et 97,9 %.
B- Questionnaire d'entretien structuré
Un questionnaire d'entretien structuré utilisant un format de questions fermées sera utilisé pour obtenir des informations sur :
- Caractéristiques socio-démographiques des personnes interrogées demandant l'âge, le sexe, la résidence, l'éducation, la profession, le département, le titre du poste, le nom de l'hôpital, l'expérience médicale en années, l'état civil, vivant avec la famille et ayant des enfants ou non.
- Antécédents médicaux et antécédents de réalisation d'interventions à risque de transmission (date, lieu, type, durée et fréquence),
- L'utilisation d'une protection personnelle, c'est-à-dire le port de masques, de gants et d'une blouse N95, et le lavage régulier des mains.
- De plus, des informations seront recueillies concernant tout signe ou symptôme clinique chez le travailleur au cours des 3 derniers mois, y compris la fièvre, la toux, l'essoufflement ou la pneumonie confirmée par radiographie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11559
- Cairo University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : De 25 à 60 ans
- Service : médecins et infirmiers du bloc opératoire, service de réanimation, service des urgences, service de pneumologie.
Critère d'exclusion:
- enceinte
- Âge supérieur à 60 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'agents de santé séropositifs aux Igg
Délai: mesure unique de chaque personne collectée sur 2 mois
|
les travailleurs de la santé qui ont des IGg positives dans le sérum
|
mesure unique de chaque personne collectée sur 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différenciation entre les travailleurs de la santé à faible risque et à haut risque
Délai: 2 mois pendant toute la durée de l'étude
|
connaître les personnes IGg positives et les personnes IGg négatives pour comprendre les facteurs de risque
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2 mois pendant toute la durée de l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed M Mukhtar, M.D, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yang X, Yu Y, Xu J, Shu H, Xia J, Liu H, Wu Y, Zhang L, Yu Z, Fang M, Yu T, Wang Y, Pan S, Zou X, Yuan S, Shang Y. Clinical course and outcomes of critically ill patients with SARS-CoV-2 pneumonia in Wuhan, China: a single-centered, retrospective, observational study. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):475-481. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30079-5. Epub 2020 Feb 24. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e26.
- Mizumoto K, Kagaya K, Zarebski A, Chowell G. Estimating the asymptomatic proportion of coronavirus disease 2019 (COVID-19) cases on board the Diamond Princess cruise ship, Yokohama, Japan, 2020. Euro Surveill. 2020 Mar;25(10):2000180. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.10.2000180. Erratum In: Euro Surveill. 2020 Jun;25(22):
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-31-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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