Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Asymtomatisk covid-19-infektion bland sjukvårdspersonal

16 juni 2020 uppdaterad av: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital

Asymtomatisk SARS-CoV2-infektion bland sjukvårdspersonal på tre universitetssjukhus: en tvärsnittsstudie.

Att bedöma seroprevalensen av SARS-CoV-2 IgG hos vårdpersonal på tre universitetssjukhus

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien är en tvärsnittsstudie som kommer att genomföras bland HCWs på tre universitetssjukhus, nämligen Kasr Alaini, Ain Shams och Zagazeg sjukhus, med hjälp av en kvantitativ undersökning.

II-Studiepopulation Deltagare kommer att vara de HCW som löper stor risk att få en infektion, vilket inkluderar de som är i direkt kontakt med luftvägssekret.

Inklusionskriterier Ålder: Från 25 till 60 år Avdelning: läkare och sjuksköterskor från operationssalen, intensivvårdsavdelningen, akutmottagningen, lungavdelningen.

De potentiella deltagarna kommer att få ett informationsblad och tid att granska denna information innan informerat samtycke begärs. Efter att de potentiella deltagarna har gått med på att bli registrerade i studien kommer ett informerat samtycke att erhållas av utredaren.

III- Rutiner och datainsamling:

Seruminsamling och intervju A- Detektering av serum IgG mot SARS-CoV2

Blodprover kommer att samlas in från de inskrivna HCWs. Provtagning, bearbetning och laboratorietester kommer att följa riktlinjer från Världshälsoorganisationen.(5) Känsligheten och specificiteten som rapporterats av tillverkaren för IgM är 88,2 % respektive 99,0 %, och för IgG är 97,8 % och 97,9 %.

B- Strukturerad intervju frågeformulär

Ett strukturerat intervjufrågeformulär med slutet frågeformat kommer att användas för att få information om:

  1. Sociodemografiska egenskaper hos de intervjuade som frågar om ålder, kön, bostad, utbildning, yrke, avdelning, yrkestitel, sjukhusnamn, medicinsk erfarenhet i år, civilstånd, boende med familj och att ha barn eller inte.
  2. Historik om medicinska tillstånd och historik med att utföra procedurer med överföringsrisk (datum, plats, typ, varaktighet och frekvens),
  3. Användning av personligt skydd, d.v.s. bärande av N95-masker, handskar och klänning, och konsekvent handtvätt.
  4. Dessutom kommer information att samlas in om eventuella kliniska tecken eller symtom hos arbetaren under de senaste 3 månaderna, inklusive feber, hosta, andnöd eller radiografiskt bekräftad lunginflammation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11559
        • Cairo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att vara de HCW som löper stor risk att få en infektion som inkluderar de som är i direkt kontakt med luftvägssekret.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: Från 25 till 60 år
  • Avdelning: läkare och sjuksköterskor från operationssalen, intensivvårdsavdelningen, akutmottagningen, lungavdelningen.

Exklusions kriterier:

  • gravid
  • Ålder över 60 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal IGg-seropositiva vårdpersonal
Tidsram: enkel mätning från varje person som samlats in under 2 månader
vårdpersonal som har positiv IGg i seum
enkel mätning från varje person som samlats in under 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Differentiering mellan lågrisk och högrisk HCWs
Tidsram: 2 månader under hela studietiden
att känna positiva IGg-personer och IGg-negativa personer för att förstå riskfaktorer
2 månader under hela studietiden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed M Mukhtar, M.D, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2020

Första postat (Faktisk)

21 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-31-2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Immunologisk aktivitetsförändring

Kliniska prövningar på Serum SARs COV 2 IGg-screening hos vårdpersonal

3
Prenumerera