- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04354792
Asymtomatisk covid-19-infektion bland sjukvårdspersonal
Asymtomatisk SARS-CoV2-infektion bland sjukvårdspersonal på tre universitetssjukhus: en tvärsnittsstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien är en tvärsnittsstudie som kommer att genomföras bland HCWs på tre universitetssjukhus, nämligen Kasr Alaini, Ain Shams och Zagazeg sjukhus, med hjälp av en kvantitativ undersökning.
II-Studiepopulation Deltagare kommer att vara de HCW som löper stor risk att få en infektion, vilket inkluderar de som är i direkt kontakt med luftvägssekret.
Inklusionskriterier Ålder: Från 25 till 60 år Avdelning: läkare och sjuksköterskor från operationssalen, intensivvårdsavdelningen, akutmottagningen, lungavdelningen.
De potentiella deltagarna kommer att få ett informationsblad och tid att granska denna information innan informerat samtycke begärs. Efter att de potentiella deltagarna har gått med på att bli registrerade i studien kommer ett informerat samtycke att erhållas av utredaren.
III- Rutiner och datainsamling:
Seruminsamling och intervju A- Detektering av serum IgG mot SARS-CoV2
Blodprover kommer att samlas in från de inskrivna HCWs. Provtagning, bearbetning och laboratorietester kommer att följa riktlinjer från Världshälsoorganisationen.(5) Känsligheten och specificiteten som rapporterats av tillverkaren för IgM är 88,2 % respektive 99,0 %, och för IgG är 97,8 % och 97,9 %.
B- Strukturerad intervju frågeformulär
Ett strukturerat intervjufrågeformulär med slutet frågeformat kommer att användas för att få information om:
- Sociodemografiska egenskaper hos de intervjuade som frågar om ålder, kön, bostad, utbildning, yrke, avdelning, yrkestitel, sjukhusnamn, medicinsk erfarenhet i år, civilstånd, boende med familj och att ha barn eller inte.
- Historik om medicinska tillstånd och historik med att utföra procedurer med överföringsrisk (datum, plats, typ, varaktighet och frekvens),
- Användning av personligt skydd, d.v.s. bärande av N95-masker, handskar och klänning, och konsekvent handtvätt.
- Dessutom kommer information att samlas in om eventuella kliniska tecken eller symtom hos arbetaren under de senaste 3 månaderna, inklusive feber, hosta, andnöd eller radiografiskt bekräftad lunginflammation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11559
- Cairo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: Från 25 till 60 år
- Avdelning: läkare och sjuksköterskor från operationssalen, intensivvårdsavdelningen, akutmottagningen, lungavdelningen.
Exklusions kriterier:
- gravid
- Ålder över 60 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal IGg-seropositiva vårdpersonal
Tidsram: enkel mätning från varje person som samlats in under 2 månader
|
vårdpersonal som har positiv IGg i seum
|
enkel mätning från varje person som samlats in under 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Differentiering mellan lågrisk och högrisk HCWs
Tidsram: 2 månader under hela studietiden
|
att känna positiva IGg-personer och IGg-negativa personer för att förstå riskfaktorer
|
2 månader under hela studietiden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed M Mukhtar, M.D, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Yang X, Yu Y, Xu J, Shu H, Xia J, Liu H, Wu Y, Zhang L, Yu Z, Fang M, Yu T, Wang Y, Pan S, Zou X, Yuan S, Shang Y. Clinical course and outcomes of critically ill patients with SARS-CoV-2 pneumonia in Wuhan, China: a single-centered, retrospective, observational study. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):475-481. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30079-5. Epub 2020 Feb 24. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e26.
- Mizumoto K, Kagaya K, Zarebski A, Chowell G. Estimating the asymptomatic proportion of coronavirus disease 2019 (COVID-19) cases on board the Diamond Princess cruise ship, Yokohama, Japan, 2020. Euro Surveill. 2020 Mar;25(10):2000180. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.10.2000180. Erratum In: Euro Surveill. 2020 Jun;25(22):
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N-31-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Immunologisk aktivitetsförändring
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
Cingulate TherapeuticsRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, inte rekryterandeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändStroke | Spasticitet, muskler | Ultraljud | Botulism | Activity of Daily LivingTaiwan
Kliniska prövningar på Serum SARs COV 2 IGg-screening hos vårdpersonal
-
University of Rome Tor VergataAvslutadLevertransplantation | SARS-CoV-2-vaccinationItalien