- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04354792
Oireeton COVID-19-infektio terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa
Oireeton SARS-CoV2-infektio terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa kolmessa yliopistollisessa sairaalassa: poikkileikkaustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on poikkileikkaustutkimus, joka suoritetaan HCW:n keskuudessa kolmessa yliopistosairaalassa, nimittäin Kasr Alainin, Ain Shamsin ja Zagazeg Hospitals -sairaaloissa, käyttäen kvantitatiivista tutkimusta.
II-tutkimuspopulaatio Osallistujat ovat HCW:t, joilla on suuri riski saada infektio, mukaan lukien ne, jotka ovat suorassa kosketuksessa hengityselinten eritteiden kanssa.
Osallistumiskriteerit Ikä: 25-60 vuotta Osasto: lääkärit ja sairaanhoitajat leikkaussalista, tehohoidon osastolta, päivystysosastolta, keuhkolääkäriltä.
Mahdollisille osallistujille annetaan tietolomake ja aikaa tarkistaa nämä tiedot ennen tietoisen suostumuksen pyytämistä. Kun mahdolliset osallistujat ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, tutkija saa tietoisen suostumuksen.
III- Menettelyt ja tiedonkeruu:
Seerumin kerääminen ja haastattelu A- Seerumin IgG:n havaitseminen SARS-CoV2:ta vastaan
Verinäytteet otetaan ilmoittautuneilta HCW:iltä. Näytteiden kerääminen, käsittely ja laboratoriotestit noudattavat Maailman terveysjärjestön ohjeita.(5) Valmistajan ilmoittama herkkyys ja spesifisyys IgM:lle ovat 88,2 % ja 99,0 %, ja IgG:lle 97,8 % ja 97,9 %.
B- Strukturoidun haastattelun kyselylomake
Strukturoitua haastattelukyselylomaketta, jossa käytetään suljettua kysymysmuotoa, käytetään tietojen saamiseksi:
- Haastateltavien sosio-demografiset ominaisuudet kysyvät ikää, sukupuolta, asuinpaikkaa, koulutusta, ammattia, osastoa, ammattinimikettä, sairaalan nimeä, lääketieteellistä kokemusta vuosia, siviilisäätyä, perheen kanssa asumista ja lapsia vai ei.
- Aiemmat sairaudet ja toimenpiteiden suorittaminen, joihin liittyy tartuntariski (päivämäärä, paikka, tyyppi, kesto ja tiheys),
- Henkilökohtaisten suojavarusteiden käyttö eli N95-naamarien, käsineiden ja pukujen käyttö sekä jatkuva käsienpesu.
- Lisäksi kerätään tietoja kaikista työntekijän kliinisistä merkeistä tai oireista viimeisen 3 kuukauden aikana, mukaan lukien kuume, yskä, hengenahdistus tai röntgenkuvattu keuhkokuume.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11559
- Cairo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 25-60 vuotta
- Osasto: lääkärit ja sairaanhoitajat leikkaussalista, tehohoidon osastolta, päivystysosastolta, pulmonologiasta.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
- Ikä yli 60 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IGg-seropositiivisten terveydenhuollon työntekijöiden lukumäärä
Aikaikkuna: yksi mittaus jokaiselta henkilöltä kerätty 2 kuukauden aikana
|
terveydenhuollon työntekijöitä, joilla on positiivinen IGg seumissa
|
yksi mittaus jokaiselta henkilöltä kerätty 2 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero matalan riskin ja korkean riskin HCW: n välillä
Aikaikkuna: 2 kuukautta koko opintojen ajan
|
tuntea positiiviset IGg-henkilöt ja IGg-negatiiviset henkilöt ymmärtää riskitekijöitä
|
2 kuukautta koko opintojen ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed M Mukhtar, M.D, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yang X, Yu Y, Xu J, Shu H, Xia J, Liu H, Wu Y, Zhang L, Yu Z, Fang M, Yu T, Wang Y, Pan S, Zou X, Yuan S, Shang Y. Clinical course and outcomes of critically ill patients with SARS-CoV-2 pneumonia in Wuhan, China: a single-centered, retrospective, observational study. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):475-481. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30079-5. Epub 2020 Feb 24. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e26.
- Mizumoto K, Kagaya K, Zarebski A, Chowell G. Estimating the asymptomatic proportion of coronavirus disease 2019 (COVID-19) cases on board the Diamond Princess cruise ship, Yokohama, Japan, 2020. Euro Surveill. 2020 Mar;25(10):2000180. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.10.2000180. Erratum In: Euro Surveill. 2020 Jun;25(22):
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-31-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Immunologisen toiminnan muutos
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia