Bezobjawowa infekcja COVID-19 wśród pracowników służby zdrowia
Bezobjawowe zakażenie SARS-CoV2 wśród pracowników służby zdrowia w trzech szpitalach uniwersyteckich: badanie przekrojowe.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie jest badaniem przekrojowym, które zostanie przeprowadzone wśród pracowników służby zdrowia w trzech szpitalach uniwersyteckich, a mianowicie szpitalach Kasr Alaini, Ain Shams i Zagazeg, z wykorzystaniem ankiety ilościowej.
II- populacja badana Uczestnikami będą pracownicy służby zdrowia o dużym ryzyku zakażenia, w tym ci, którzy mają bezpośredni kontakt z wydzielinami dróg oddechowych.
Kryteria włączenia Wiek: od 25 do 60 lat Oddział: lekarze i pielęgniarki z sali operacyjnej, oddział intensywnej terapii, oddział ratunkowy, oddział pulmonologiczny.
Potencjalni uczestnicy otrzymają arkusz informacyjny i czas na zapoznanie się z tymi informacjami przed uzyskaniem świadomej zgody. Po wyrażeniu przez potencjalnych uczestników zgody na włączenie do badania, Badacz uzyska świadomą zgodę.
III- Procedury i gromadzenie danych:
Pobieranie surowicy i wywiad A- Wykrywanie surowicy IgG przeciwko SARS-CoV2
Próbki krwi będą pobierane od zarejestrowanych HCW. Pobieranie próbek, przetwarzanie i badania laboratoryjne będą zgodne z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia.(5) Czułość i specyficzność podana przez producenta dla IgM wynosi odpowiednio 88,2% i 99,0%, a dla IgG 97,8% i 97,9%.
B- Kwestionariusz ustrukturyzowanego wywiadu
W celu uzyskania informacji na temat:
- Charakterystyka socjodemograficzna respondentów pytając o wiek, płeć, miejsce zamieszkania, wykształcenie, zawód, oddział, stanowisko, nazwę szpitala, staż lekarski w latach, stan cywilny, zamieszkiwanie z rodziną, posiadanie dzieci lub nie.
- Historia schorzeń oraz historia wykonywania zabiegów obarczonych ryzykiem transmisji (data, miejsce, rodzaj, czas trwania i częstotliwość),
- Stosowanie środków ochrony osobistej, tj. noszenie masek N95, rękawiczek i fartucha oraz konsekwentne mycie rąk.
- Ponadto zbierane będą informacje dotyczące wszelkich objawów klinicznych u pracownika w ciągu ostatnich 3 miesięcy, w tym gorączki, kaszlu, duszności lub radiograficznie potwierdzonego zapalenia płuc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11559
- Cairo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od 25 do 60 lat
- Oddział: lekarze i pielęgniarki z sali operacyjnej, oddział intensywnej terapii, oddział ratunkowy, oddział pulmonologiczny.
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży
- Wiek powyżej 60 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pracowników służby zdrowia seropozytywnych IGg
Ramy czasowe: pojedynczy pomiar od każdej osoby zebrany w ciągu 2 miesięcy
|
pracowników służby zdrowia, którzy mają dodatnie IGg w seum
|
pojedynczy pomiar od każdej osoby zebrany w ciągu 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozróżnienie pomiędzy pracownikami ochrony zdrowia niskiego i wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 2 miesiące przez cały okres studiów
|
znać osoby z pozytywnym wynikiem IGg i osoby z ujemnym IGg, aby zrozumieć czynniki ryzyka
|
2 miesiące przez cały okres studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed M Mukhtar, M.D, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yang X, Yu Y, Xu J, Shu H, Xia J, Liu H, Wu Y, Zhang L, Yu Z, Fang M, Yu T, Wang Y, Pan S, Zou X, Yuan S, Shang Y. Clinical course and outcomes of critically ill patients with SARS-CoV-2 pneumonia in Wuhan, China: a single-centered, retrospective, observational study. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):475-481. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30079-5. Epub 2020 Feb 24. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e26.
- Mizumoto K, Kagaya K, Zarebski A, Chowell G. Estimating the asymptomatic proportion of coronavirus disease 2019 (COVID-19) cases on board the Diamond Princess cruise ship, Yokohama, Japan, 2020. Euro Surveill. 2020 Mar;25(10):2000180. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.10.2000180. Erratum In: Euro Surveill. 2020 Jun;25(22):
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-31-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Serum SARs COV 2 IGg screening u pracowników służby zdrowia
-
University of Rome Tor VergataZakończonyTransplantacja wątroby | Szczepienia SARS-CoV-2Włochy