医療従事者の無症状の新型コロナウイルス感染症
2020年6月16日 更新者：Ahmed Mukhtar、Kasr El Aini Hospital
3 つの大学病院の医療従事者における無症候性 SARS-CoV2 感染: 横断的研究。
3 つの大学病院の医療従事者における SARS-CoV-2 IgG の血清有病率を評価する
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、カスル・アライニ病院、アイン・シャムス病院、ザガゼグ病院という3つの大学病院の医療従事者を対象に、定量的調査を用いて実施される横断研究である。
II-研究対象者 参加者は感染症にかかるリスクが高い医療従事者であり、これには呼吸器分泌物と直接接触する人も含まれます。
参加基準 年齢：25歳から60歳まで 所属部署：手術室、救命救急科、救急科、呼吸器科の医師および看護師。
インフォームドコンセントが求められる前に、潜在的な参加者には情報シートが与えられ、この情報を検討する時間が与えられます。 潜在的な参加者が研究に登録することに同意した後、研究者はインフォームドコンセントを取得します。
III- 手順とデータ収集:
血清採取とインタビュー A - SARS-CoV2 に対する血清 IgG の検出
血液サンプルは登録された医療従事者から収集されます。 サンプルの収集、処理、臨床検査は世界保健機関の指導に従って行われます(5)。 メーカーが報告した IgM の感度と特異度はそれぞれ 88.2% と 99.0%、IgG の場合は 97.8% と 97.9% です。
B- 構造化された面接アンケート
クローズドエンド質問形式を使用した構造化されたインタビューアンケートは、以下に関する情報を取得するために使用されます。
- 面接対象者の社会人口学的特徴。年齢、性別、居住地、教育、職業、部署、役職、病院名、医療経験年数、婚姻状況、家族との同居、子供の有無などを尋ねます。
- 病状の病歴、および感染リスクのある処置の実施歴（日付、場所、種類、期間、頻度）、
- 個人用保護具の使用、つまり N95 マスク、手袋、ガウンの着用、および一貫した手洗い。
- さらに、発熱、咳、息切れ、X線検査で確認された肺炎など、過去 3 か月間の労働者の臨床徴候や症状に関する情報が収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11559
- Cairo University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は感染症にかかるリスクが高い医療従事者であり、呼吸器分泌物に直接接触する人も含まれます。
説明
包含基準:
- 年齢：25歳から60歳まで
- 部門: 手術室、救命救急部門、救急部門、呼吸器科の医師と看護師。
除外基準:
- 妊娠中
- 年齢が60歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IGg血清陽性の医療従事者の数
時間枠：2 か月間にわたって収集された各人からの 1 回の測定値
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血清内IGg陽性の医療従事者
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2 か月間にわたって収集された各人からの 1 回の測定値
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低リスク医療従事者と高リスク医療従事者の区別
時間枠：在学期間中2ヶ月
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IGg陽性者とIGg陰性者を知り、危険因子を理解する
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在学期間中2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed M Mukhtar, M.D、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yang X, Yu Y, Xu J, Shu H, Xia J, Liu H, Wu Y, Zhang L, Yu Z, Fang M, Yu T, Wang Y, Pan S, Zou X, Yuan S, Shang Y. Clinical course and outcomes of critically ill patients with SARS-CoV-2 pneumonia in Wuhan, China: a single-centered, retrospective, observational study. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):475-481. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30079-5. Epub 2020 Feb 24. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e26.
- Mizumoto K, Kagaya K, Zarebski A, Chowell G. Estimating the asymptomatic proportion of coronavirus disease 2019 (COVID-19) cases on board the Diamond Princess cruise ship, Yokohama, Japan, 2020. Euro Surveill. 2020 Mar;25(10):2000180. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.10.2000180. Erratum In: Euro Surveill. 2020 Jun;25(22):
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (実際)
2020年6月10日
研究の完了 (実際)
2020年6月10日
試験登録日
最初に提出
2020年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月16日
最初の投稿 (実際)
2020年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月16日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N-31-2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。