Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бессимптомная инфекция COVID-19 среди медицинских работников

16 июня 2020 г. обновлено: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital

Бессимптомная инфекция SARS-CoV2 среди медицинских работников трех университетских больниц: перекрестное исследование.

Оценить серопревалентность IgG к SARS-CoV-2 у медицинских работников в трех университетских больницах.

Обзор исследования

Подробное описание

Предлагаемое исследование представляет собой перекрестное исследование, которое будет проводиться среди медработников в трех университетских больницах, а именно в больницах Каср-Алайни, Айн-Шамс и Загазег, с использованием количественного опроса.

II-Исследуемая популяция Участниками будут медработники с высоким риском заражения, включая тех, кто находится в непосредственном контакте с выделениями из дыхательных путей.

Критерии включения Возраст: От 25 до 60 лет Отделение: врачи и медсестры операционной, реанимационного отделения, отделения неотложной помощи, пульмонологического отделения.

Потенциальным участникам будет предоставлен информационный лист и время для ознакомления с этой информацией, прежде чем будет запрошено информированное согласие. После того, как потенциальные участники дали согласие на включение в исследование, исследователь получит информированное согласие.

III- Процедуры и сбор данных:

Сбор сыворотки и интервью A. Обнаружение сывороточного IgG против SARS-CoV2

Образцы крови будут взяты у зарегистрированных медработников. Сбор, обработка и лабораторное тестирование образцов будут осуществляться в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (5). Чувствительность и специфичность, заявленные производителем, для IgM составляют 88,2% и 99,0% соответственно, а для IgG — 97,8% и 97,9%.

B- Анкета структурированного интервью

Для получения информации о:

  1. Социально-демографические характеристики респондентов с вопросами о возрасте, поле, месте жительства, образовании, профессии, отделении, должности, названии больницы, стаже работы в годах, семейном положении, проживании в семье, наличии или отсутствии детей.
  2. История заболеваний и история выполнения процедур с риском передачи (дата, место, тип, продолжительность и частота),
  3. Использование средств индивидуальной защиты, то есть ношение масок, перчаток и халата N95, а также постоянное мытье рук.
  4. Кроме того, будет собираться информация о любых клинических признаках или симптомах у работника за последние 3 месяца, включая лихорадку, кашель, одышку или рентгенологически подтвержденную пневмонию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11559
        • Cairo University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками будут медработники с высоким риском заражения, включая тех, кто находится в непосредственном контакте с респираторными выделениями.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: от 25 до 60 лет
  • Отделение: врачи и медсестры из операционной, реанимационного отделения, отделения неотложной помощи, пульмонологического отделения.

Критерий исключения:

  • беременная
  • Возраст старше 60 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество IGg-серопозитивных медицинских работников
Временное ограничение: одно измерение от каждого человека, собранное за 2 месяца
Медицинские работники с положительным уровнем IGg в сыворотке крови
одно измерение от каждого человека, собранное за 2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различие между медработниками низкого и высокого риска
Временное ограничение: 2 месяца в течение всего срока обучения
знать людей с положительным IGg и людей с отрицательным IGg, чтобы понимать факторы риска
2 месяца в течение всего срока обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed M Mukhtar, M.D, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N-31-2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SARs в сыворотке COV 2 IGg скрининг у медицинских работников

Подписаться