Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Asymptomatische COVID-19-infectie onder gezondheidswerkers

16 juni 2020 bijgewerkt door: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital

Asymptomatische SARS-CoV2-infectie onder gezondheidswerkers in drie universitaire ziekenhuizen: een transversaal onderzoek.

Om de seroprevalentie van SARS-CoV-2 IgG bij gezondheidswerkers in drie universitaire ziekenhuizen te beoordelen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie is een cross-sectionele studie die zal worden uitgevoerd onder HCW's in drie universitaire ziekenhuizen, namelijk Kasr Alaini, Ain Shams en Zagazeg Hospitals, waarbij gebruik wordt gemaakt van een kwantitatief onderzoek.

II-Onderzoekspopulatie Deelnemers zijn de HCW's die een groot risico lopen om een ​​infectie op te lopen, waaronder degenen die in direct contact staan ​​met respiratoire secreties.

Inclusiecriteria Leeftijd: Van 25 tot 60 jaar Afdeling: artsen en verpleegkundigen van de operatiekamer, intensive care, afdeling spoedeisende hulp, afdeling longziekten.

De potentiële deelnemers krijgen een informatieblad en tijd om deze informatie te bekijken voordat geïnformeerde toestemming wordt gevraagd. Nadat de potentiële deelnemers ermee hebben ingestemd om deel te nemen aan het onderzoek, zal de onderzoeker een geïnformeerde toestemming verkrijgen.

III- Procedures en gegevensverzameling:

Serumverzameling en interview A- Serum IgG detecteren tegen SARS-CoV2

Bloedmonsters worden verzameld bij de ingeschreven HCW's. Monsterverzameling, verwerking en laboratoriumtests volgen de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie.(5) De door de fabrikant gerapporteerde sensitiviteit en specificiteit voor IgM zijn respectievelijk 88,2% en 99,0% en voor IgG 97,8% en 97,9%.

B- Vragenlijst voor een gestructureerd interview

Een gestructureerde interviewvragenlijst met een gesloten vraagformaat zal worden gebruikt om informatie te verkrijgen over:

  1. Sociaal-demografische kenmerken van de geïnterviewden, vragen naar leeftijd, geslacht, woonplaats, opleiding, beroep, afdeling, functietitel, naam ziekenhuis, medische ervaring in jaren, burgerlijke staat, bij familie wonen en al dan niet kinderen hebben.
  2. Geschiedenis van medische aandoeningen en geschiedenis van het uitvoeren van procedures met overdrachtsrisico (datum, plaats, type, duur en frequentie),
  3. Het gebruik van persoonlijke bescherming, d.w.z. het dragen van N95-maskers, -handschoenen en -jas, en consequent handenwassen.
  4. Bovendien zal er informatie worden verzameld over eventuele klinische tekenen of symptomen van de werknemer in de afgelopen 3 maanden, waaronder koorts, hoesten, kortademigheid of radiografisch bevestigde longontsteking.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11559
        • Cairo University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zijn de HCW's die een groot risico lopen om een ​​infectie op te lopen, waaronder degenen die in direct contact staan ​​met respiratoire secreties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: Van 25 tot 60 jaar
  • Afdeling: artsen en verpleegkundigen van de operatiekamer, intensive care, afdeling spoedeisende hulp, afdeling longziekten.

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger
  • Leeftijd ouder dan 60 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal IGg seropositieve gezondheidswerkers
Tijdsspanne: enkele meting van elke persoon verzameld gedurende 2 maanden
gezondheidswerkers die positief IGg in seum hebben
enkele meting van elke persoon verzameld gedurende 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderscheid tussen HCW's met een laag risico en een hoog risico
Tijdsspanne: 2 maanden tijdens de duur van de studie
positieve IGg-personen en IGg-negatieve personen kennen risicofactoren begrijpen
2 maanden tijdens de duur van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed M Mukhtar, M.D, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-31-2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Serum SAR's COV 2 IGg-screening bij gezondheidswerkers

Abonneren