Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Asymptomatisk COVID-19-infeksjon blant helsepersonell

16. juni 2020 oppdatert av: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital

Asymptomatisk SARS-CoV2-infeksjon blant helsepersonell ved tre universitetssykehus: en tverrsnittsstudie.

For å vurdere seroprevalensen av SARS-CoV-2 IgG hos helsepersonell ved tre universitetssykehus

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien er en tverrsnittsstudie som vil bli utført blant HCWs i tre universitetssykehus, nemlig Kasr Alaini, Ain Shams og Zagazeg sykehus, ved bruk av en kvantitativ undersøkelse.

II-Studiepopulasjon Deltakere vil være HCWs med stor risiko for å få en infeksjon som inkluderer de som er i direkte kontakt med luftveissekret.

Inklusjonskriterier Alder: Fra 25 til 60 år Avdeling: leger og sykepleiere fra operasjonsstue, kritisk avdeling, akuttmottak, lungeavdeling.

De potensielle deltakerne vil få et informasjonsark og tid til å gjennomgå denne informasjonen før informert samtykke søkes. Etter at de potensielle deltakerne har godtatt å bli registrert i studien, vil etterforskeren få et informert samtykke.

III- Prosedyrer og datainnsamling:

Seruminnsamling og intervju A- Påvisning av serum IgG mot SARS-CoV2

Blodprøver vil bli samlet inn fra de registrerte HCW-ene. Prøveinnsamling, prosessering og laboratorietesting vil følge veiledning fra Verdens helseorganisasjon.(5) Sensitiviteten og spesifisiteten rapportert av produsenten for IgM er henholdsvis 88,2 % og 99,0 %, og for IgG er 97,8 % og 97,9 %.

B- Strukturert intervju spørreskjema

Et strukturert intervju spørreskjema med lukket spørsmålsformat vil bli brukt for å få informasjon om:

  1. Sosiodemografiske kjennetegn ved intervjuobjektene som spør om alder, kjønn, bosted, utdanning, yrke, avdeling, stillingstittel, sykehusnavn, medisinsk erfaring i år, sivilstatus, samliv med familie og barn eller ikke.
  2. Historie om medisinske tilstander, og historie med å utføre prosedyrer med overføringsrisiko (dato, sted, type, varighet og frekvens),
  3. Bruk av personlig beskyttelse, dvs. bruk av N95-masker, hansker og kjole, og konsekvent håndvask.
  4. I tillegg vil det bli samlet inn informasjon om eventuelle kliniske tegn eller symptomer hos arbeideren de siste 3 månedene, inkludert feber, hoste, kortpustethet eller radiografisk bekreftet lungebetennelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11559
        • Cairo University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere vil være HCWs med stor risiko for å få en infeksjon som inkluderer de som er i direkte kontakt med luftveissekret.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: Fra 25 til 60 år
  • Avdeling: leger og sykepleiere fra operasjonsstue, kritisk avdeling, akuttmottak, lungeavdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • Alder over 60 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall IGg seropositive helsearbeidere
Tidsramme: enkeltmåling fra hver person samlet over 2 måneder
helsearbeidere som har positiv IGg i seum
enkeltmåling fra hver person samlet over 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Differensiering mellom lavrisiko og høyrisiko HCWs
Tidsramme: 2 måneder gjennom hele studietiden
å kjenne positive IGg-personer og IGg-negative personer for å forstå risikofaktorer
2 måneder gjennom hele studietiden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed M Mukhtar, M.D, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-31-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Serum SARs COV 2 IGg-screening hos helsepersonell

Abonnere