Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asymptomatická infekce COVID-19 mezi zdravotnickými pracovníky

16. června 2020 aktualizováno: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital

Asymptomatická infekce SARS-CoV2 mezi zdravotnickými pracovníky ve třech fakultních nemocnicích: Průřezová studie.

Posoudit séroprevalenci IgG SARS-CoV-2 u zdravotnických pracovníků ve třech fakultních nemocnicích

Přehled studie

Detailní popis

Navrhovaná studie je průřezovou studií, která bude provedena mezi HCW ve třech univerzitních nemocnicích, jmenovitě v nemocnicích Kasr Alaini, Ain Shams a Zagazeg, s využitím kvantitativního průzkumu.

Populace studie II Účastníky budou HCWs s velkým rizikem nákazy, mezi které patří ti, kteří jsou v přímém kontaktu s respiračními sekrety.

Kritéria zařazení Věk: Od 25 do 60 let Oddělení: lékaři a sestry z operačního sálu, oddělení intenzivní péče, urgentního příjmu, pneumologického oddělení.

Potenciálním účastníkům bude poskytnut informační list a čas na přezkoumání těchto informací, než bude požádán o informovaný souhlas. Poté, co potenciální účastníci souhlasí se zařazením do studie, získá zkoušející informovaný souhlas.

III- Postupy a sběr dat:

Odběr séra a rozhovor A – Detekce sérového IgG proti SARS-CoV2

Vzorky krve budou odebírány zapsaným HCW. Odběr vzorků, zpracování a laboratorní testování se bude řídit pokyny Světové zdravotnické organizace.(5) Senzitivita a specificita uváděná výrobcem pro IgM je 88,2 % a 99,0 % a pro IgG je 97,8 % a 97,9 %.

B- Dotazník pro strukturovaný rozhovor

K získání informací o:

  1. Sociodemografické charakteristiky dotazovaných dotazovaných na věk, pohlaví, bydliště, vzdělání, povolání, oddělení, pracovní zařazení, název nemocnice, lékařskou praxi v letech, rodinný stav, bydlení s rodinou a mít děti či ne.
  2. anamnéza zdravotních stavů a ​​historie provádění procedur s rizikem přenosu (datum, místo, typ, trvání a frekvence),
  3. Používání osobní ochrany, tj. nošení roušek, rukavic a pláště N95 a důsledné mytí rukou.
  4. Kromě toho budou shromažďovány informace o jakýchkoli klinických příznacích nebo symptomech u pracovníka za poslední 3 měsíce, včetně horečky, kašle, dušnosti nebo rentgenologicky potvrzené pneumonie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11559
        • Cairo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky budou HCWs s velkým rizikem nákazy, včetně těch, kteří jsou v přímém kontaktu s respiračními sekrety.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: Od 25 do 60 let
  • Oddělení: lékaři a sestry z operačního sálu, oddělení intenzivní péče, urgentního příjmu, pneumologického oddělení.

Kritéria vyloučení:

  • těhotná
  • Věk nad 60 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet IGg séropozitivních zdravotnických pracovníků
Časové okno: jediné měření od každé osoby shromážděné během 2 měsíců
zdravotničtí pracovníci, kteří mají pozitivní IGg v séru
jediné měření od každé osoby shromážděné během 2 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozlišení mezi nízkorizikovými a vysoce rizikovými HCW
Časové okno: 2 měsíce po celou dobu studia
znát pozitivní IGg osoby a IGg negativní osoby, aby pochopily rizikové faktory
2 měsíce po celou dobu studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed M Mukhtar, M.D, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-31-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening SARs COV 2 IGg u zdravotnických pracovníků

Předplatit