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尺骨茎突骨折患者的手巧度

2020年4月20日 更新者:HANDE USTA、Pamukkale University

伴随桡骨远端骨折的尺骨茎突骨折不影响功能结果,但手动灵巧性如何?

桡骨远端骨折 (DRF) 是一种常见的肌肉骨骼系统损伤。 尺骨茎突骨折常伴有桡骨远端骨折,占这些病例的 50-65%。 灵活性的丧失在许多肌肉骨骼疾病中很常见。

本研究的目的是调查桡骨远端骨折后相关的尺骨茎突骨折是否对手的灵巧性有任何影响。

诊断为孤立性 DRF 或 DRF 伴有尺骨茎突骨折并申请手部康复治疗的患者被纳入研究。 根据是否存在尺骨茎突骨折将患者分为两组。 USF组为DRF合并尺骨茎突骨折; NON-USF组是没有尺骨茎突骨折的DRF。

疼痛、运动范围、Quick-DASH、手握力和捏力、Purdue Pegboard 测试、Jebsen Taylor 手部功能测试在六个月时测量。

共有 125 名患者,68 名女性 (54.4%) 和 57 名男性 (45.6%) 被纳入研究。 患者的平均年龄为 47,15±13,41 (18-65) 岁。 65 名患者 (52%) 有孤立性桡骨远端骨折(非 USF 组),60 名患者 (48%) 有并发尺骨茎突骨折(USF 组)。

两组之间的疼痛没有显着差异 (p>0,05)。 NON-USF 组的关节活动范围高于 USF 组。 这种差异仅在屈曲和伸展时具有统计学意义 (p0,05)。 NON-USF 组的受伤手握力和捏力值大于 USF 组,但差异无统计学意义 (p>0,05)。 手的灵巧度和手部功能测试表明,在六个月时,两组之间没有统计学上的显着差异 (p>0,05)。

尺骨茎突骨折对整体手部功能没有影响已达成共识。 但是,没有关于手的灵巧性的研究。 在这项研究中,更明确地强调了尺骨茎突骨折对手部功能的影响。 总之,伴随的 USF 不会导致较差的手灵巧度。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

125

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 纳入这项前瞻性队列研究的标准是; 1)年龄在18-60岁之间,2)诊断为孤立性DRF或DRF伴有尺骨茎突骨折,3)主要是伤后固定

排除标准:

  • 排除标准是; 1) 桡骨干、尺骨头或尺骨干骨折,2) 与同侧肢体相关的既往风湿病,3) 肌腱或神经损伤等合并症损伤,4) 并存的桡尺远端、桡腕关节或尺腕关节不稳定问题,5)二次修复。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:USF集团
DRF伴尺骨茎突骨折
患者被纳入为期 12 周的康复计划,并每周被召集一次进行后续预约。 在第 12 周和第 6 个月之间,手部治疗作为家庭计划继续进行。
其他名称:
  • 复原
有源比较器:非USF集团
无尺骨茎突骨折的 DRF
患者被纳入为期 12 周的康复计划,并每周被召集一次进行后续预约。 在第 12 周和第 6 个月之间,手部治疗作为家庭计划继续进行。
其他名称:
  • 复原

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛
大体时间:六个月
在睡眠、休息和活动中使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛的严重程度
六个月
活动范围
大体时间:六个月
使用通用测角仪测量患者前臂和腕关节的 ROM(旋前、旋后、屈曲、伸展、桡骨和尺骨偏差)
六个月
握力和捏力
大体时间:六个月
握力和捏力根据美国手部治疗师协会建议的标准强度测量方法分别使用手测力计和捏力计进行测量
六个月
快速 - 手臂、肩部和手部的残疾 (Q-DASH)
大体时间:六个月
它用于 DASH 结果测量的缩短版本。 Quick-DASH 使用 11 个项目而不是 30 个项目来测量患有任何或多种上肢肌肉骨骼疾病的人的身体机能和症状
六个月
普渡钉板测试
大体时间:六个月
普渡钉板测试的四个子测试(1-800-428-7545,型号 32020,Lafayette Instrument Co., IL, USA)(右手、左手、双手和组件)被执行以测量手的精细手巧度在 DRF 之后
六个月
捷成泰莱手部功能测试
大体时间:六个月
JTHFT(Sammons Preston Ability One,#8063)的七个单独子测试,包括书写、翻牌、拾起普通小物品、堆叠跳棋、刺激进食、移动轻物体和移动重物体,均在标准化程序中进行
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:HANDE USTA, MSC、Research assistant

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月12日

初级完成 (实际的)

2019年9月14日

研究完成 (实际的)

2020年3月20日

研究注册日期

首次提交

2020年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月20日

首次发布 (实际的)

2020年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月20日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 60116787020/62810

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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