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Dextérité manuelle chez les patients ayant subi une fracture du styloïde ulnaire

20 avril 2020 mis à jour par: HANDE USTA, Pamukkale University

La fracture du styloïde ulnaire accompagnant la fracture du radius distal n'affecte pas les résultats fonctionnels, mais qu'en est-il de la dextérité manuelle ?

La fracture du radius distal (DRF) est une blessure courante du système musculo-squelettique. La fracture de la styloïde ulnaire accompagne fréquemment les fractures du radius distal et s'observe dans 50 à 65 % de ces cas. La perte de dextérité est courante dans de nombreuses affections musculo-squelettiques.

Le but de cette étude était d'étudier si une fracture de la styloïde ulnaire associée à une fracture du radius distal avait un effet sur la dextérité manuelle.

Les patients qui ont reçu un diagnostic de DRF isolée ou de DRF accompagnée d'une fracture de la styloïde ulnaire et appliqués à l'unité de rééducation de la main ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été divisés en deux groupes selon la présence de fracture styloïde ulnaire. Le groupe USF était DRF avec fracture de la styloïde ulnaire ; Le groupe NON-USF était DRF sans fracture styloïde ulnaire.

Douleur, amplitude de mouvement, Quick-DASH, force de préhension et de pincement, Purdue Pegboard Test, Jebsen Taylor Hand Function Test ont été mesurés à six mois.

Un total de 125 patients, 68 femmes (54,4%) et 57 hommes (45,6%) ont été inclus dans l'étude. L'âge moyen des patients était de 47,15±13,41 (18-65) ans. 65 des patients (52 %) avaient une fracture isolée du radius distal (groupe NON-USF) et 60 patients (48 %) avaient une fracture styloïde ulnaire concomitante (groupe USF).

Il n'y avait pas de différence significative de douleur entre les groupes (p>0,05). L'amplitude de mouvement des articulations était plus élevée dans le groupe NON-USF que dans le groupe USF. Cette différence n'était statistiquement significative que pour la flexion et l'extension (p0,05). Les valeurs de la force de préhension et de pincement de la main blessée dans le groupe NON-USF étaient supérieures à celles du groupe USF, mais la différence n'était pas statistiquement significative (p> 0,05). Les tests de dextérité manuelle et de fonction de la main ont montré qu'il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les groupes à six mois (p>0,05).

Il existe un consensus sur le fait que la fracture de la styloïde ulnaire n'a aucun effet sur la fonction globale de la main. Mais, aucune étude ne s'est attardée sur la dextérité manuelle. Dans cette étude, l'effet de la fracture styloïde ulnaire sur la fonction de la main est plus clairement souligné. En conclusion, l'USF concomitante n'entraîne pas une moindre dextérité manuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion dans cette étude de cohorte prospective étaient ; 1) Âgé entre 18 et 60 ans, 2) Diagnostiqué avec DRF isolé ou DRF accompagné d'une fracture de la styloïde ulnaire, 3) Fixation principalement après blessure

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient ; 1) Fractures de la diaphyse radiale, de la tête ulnaire ou de la diaphyse ulnaire, 2) Maladies rhumatologiques préexistantes associées à l'extrémité ipsilatérale, 3) Blessures comorbides telles que des lésions tendineuses ou nerveuses, 4) Problèmes d'instabilité articulaire distale radioulnaire, radiocarpienne ou ulnocarpienne coexistants, 5) Réparer secondairement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe USF
DRF avec fracture de la styloïde ulnaire
Les patients ont été admis dans un programme de réadaptation de 12 semaines et ont été appelés une fois par semaine pour des rendez-vous de suivi. La thérapie des mains s'est poursuivie en tant que programme à domicile entre la 12e semaine et le 6e mois.
Autres noms:
  • Réhabilitation
Comparateur actif: Groupe NON-USF
DRF sans fracture styloïde ulnaire
Les patients ont été admis dans un programme de réadaptation de 12 semaines et ont été appelés une fois par semaine pour des rendez-vous de suivi. La thérapie des mains s'est poursuivie en tant que programme à domicile entre la 12e semaine et le 6e mois.
Autres noms:
  • Réhabilitation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La douleur
Délai: six mois
L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) du sommeil, du repos et de l'activité
six mois
Gamme de mouvement
Délai: six mois
Les ROM des articulations de l'avant-bras et du poignet des patients (pronation, supination, flexion, extension, déviation radiale et ulnaire) ont été mesurées avec un goniomètre universel
six mois
Force de préhension et de pincement
Délai: six mois
Les forces de préhension et de pincement ont été mesurées selon la méthode de mesure de force standard suggérée par l'American Society of Hand Therapists, respectivement à l'aide d'un dynamomètre à main et d'un pincemètre.
six mois
Quick-Les Handicaps du Bras, de l'Epaule et de la Main (Q-DASH)
Délai: six mois
Il a été utilisé pour une version abrégée de la mesure de résultat DASH. Au lieu de 30 items, le Quick-DASH utilise 11 items pour mesurer la fonction physique et les symptômes chez les personnes atteintes d'un ou plusieurs troubles musculo-squelettiques du membre supérieur
six mois
Test du panneau perforé Purdue
Délai: six mois
Quatre sous-tests du Purdue Pegboard Test (1-800-428-7545, modèle 32020, Lafayette Instrument Co., IL, USA) (main droite, main gauche, les deux mains et assemblage) ont été effectués pour mesurer la dextérité manuelle fine des mains après DRF
six mois
Test de fonction de la main Jebsen Taylor
Délai: six mois
Les sept sous-tests individuels de JTHFT (Sammons Preston Ability One, # 8063), y compris l'écriture, le tournage de cartes, le ramassage de petits objets courants, l'empilement de pions, l'alimentation stimulée, le déplacement d'objets légers et le déplacement d'objets lourds, ont été effectués selon une procédure standardisée.
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: HANDE USTA, MSC, Research assistant

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

14 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2020

Première publication (Réel)

22 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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