- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04357470
Dextérité manuelle chez les patients ayant subi une fracture du styloïde ulnaire
La fracture du styloïde ulnaire accompagnant la fracture du radius distal n'affecte pas les résultats fonctionnels, mais qu'en est-il de la dextérité manuelle ?
La fracture du radius distal (DRF) est une blessure courante du système musculo-squelettique. La fracture de la styloïde ulnaire accompagne fréquemment les fractures du radius distal et s'observe dans 50 à 65 % de ces cas. La perte de dextérité est courante dans de nombreuses affections musculo-squelettiques.
Le but de cette étude était d'étudier si une fracture de la styloïde ulnaire associée à une fracture du radius distal avait un effet sur la dextérité manuelle.
Les patients qui ont reçu un diagnostic de DRF isolée ou de DRF accompagnée d'une fracture de la styloïde ulnaire et appliqués à l'unité de rééducation de la main ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été divisés en deux groupes selon la présence de fracture styloïde ulnaire. Le groupe USF était DRF avec fracture de la styloïde ulnaire ; Le groupe NON-USF était DRF sans fracture styloïde ulnaire.
Douleur, amplitude de mouvement, Quick-DASH, force de préhension et de pincement, Purdue Pegboard Test, Jebsen Taylor Hand Function Test ont été mesurés à six mois.
Un total de 125 patients, 68 femmes (54,4%) et 57 hommes (45,6%) ont été inclus dans l'étude. L'âge moyen des patients était de 47,15±13,41 (18-65) ans. 65 des patients (52 %) avaient une fracture isolée du radius distal (groupe NON-USF) et 60 patients (48 %) avaient une fracture styloïde ulnaire concomitante (groupe USF).
Il n'y avait pas de différence significative de douleur entre les groupes (p>0,05). L'amplitude de mouvement des articulations était plus élevée dans le groupe NON-USF que dans le groupe USF. Cette différence n'était statistiquement significative que pour la flexion et l'extension (p0,05). Les valeurs de la force de préhension et de pincement de la main blessée dans le groupe NON-USF étaient supérieures à celles du groupe USF, mais la différence n'était pas statistiquement significative (p> 0,05). Les tests de dextérité manuelle et de fonction de la main ont montré qu'il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les groupes à six mois (p>0,05).
Il existe un consensus sur le fait que la fracture de la styloïde ulnaire n'a aucun effet sur la fonction globale de la main. Mais, aucune étude ne s'est attardée sur la dextérité manuelle. Dans cette étude, l'effet de la fracture styloïde ulnaire sur la fonction de la main est plus clairement souligné. En conclusion, l'USF concomitante n'entraîne pas une moindre dextérité manuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion dans cette étude de cohorte prospective étaient ; 1) Âgé entre 18 et 60 ans, 2) Diagnostiqué avec DRF isolé ou DRF accompagné d'une fracture de la styloïde ulnaire, 3) Fixation principalement après blessure
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient ; 1) Fractures de la diaphyse radiale, de la tête ulnaire ou de la diaphyse ulnaire, 2) Maladies rhumatologiques préexistantes associées à l'extrémité ipsilatérale, 3) Blessures comorbides telles que des lésions tendineuses ou nerveuses, 4) Problèmes d'instabilité articulaire distale radioulnaire, radiocarpienne ou ulnocarpienne coexistants, 5) Réparer secondairement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe USF
DRF avec fracture de la styloïde ulnaire
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Les patients ont été admis dans un programme de réadaptation de 12 semaines et ont été appelés une fois par semaine pour des rendez-vous de suivi.
La thérapie des mains s'est poursuivie en tant que programme à domicile entre la 12e semaine et le 6e mois.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe NON-USF
DRF sans fracture styloïde ulnaire
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Les patients ont été admis dans un programme de réadaptation de 12 semaines et ont été appelés une fois par semaine pour des rendez-vous de suivi.
La thérapie des mains s'est poursuivie en tant que programme à domicile entre la 12e semaine et le 6e mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La douleur
Délai: six mois
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L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) du sommeil, du repos et de l'activité
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six mois
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Gamme de mouvement
Délai: six mois
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Les ROM des articulations de l'avant-bras et du poignet des patients (pronation, supination, flexion, extension, déviation radiale et ulnaire) ont été mesurées avec un goniomètre universel
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six mois
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Force de préhension et de pincement
Délai: six mois
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Les forces de préhension et de pincement ont été mesurées selon la méthode de mesure de force standard suggérée par l'American Society of Hand Therapists, respectivement à l'aide d'un dynamomètre à main et d'un pincemètre.
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six mois
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Quick-Les Handicaps du Bras, de l'Epaule et de la Main (Q-DASH)
Délai: six mois
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Il a été utilisé pour une version abrégée de la mesure de résultat DASH.
Au lieu de 30 items, le Quick-DASH utilise 11 items pour mesurer la fonction physique et les symptômes chez les personnes atteintes d'un ou plusieurs troubles musculo-squelettiques du membre supérieur
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six mois
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Test du panneau perforé Purdue
Délai: six mois
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Quatre sous-tests du Purdue Pegboard Test (1-800-428-7545, modèle 32020, Lafayette Instrument Co., IL, USA) (main droite, main gauche, les deux mains et assemblage) ont été effectués pour mesurer la dextérité manuelle fine des mains après DRF
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six mois
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Test de fonction de la main Jebsen Taylor
Délai: six mois
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Les sept sous-tests individuels de JTHFT (Sammons Preston Ability One, # 8063), y compris l'écriture, le tournage de cartes, le ramassage de petits objets courants, l'empilement de pions, l'alimentation stimulée, le déplacement d'objets légers et le déplacement d'objets lourds, ont été effectués selon une procédure standardisée.
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: HANDE USTA, MSC, Research assistant
Publications et liens utiles
Publications générales
- Almedghio S, Arshad MS, Almari F, Chakrabarti I. Effects of Ulnar Styloid Fractures on Unstable Distal Radius Fracture Outcomes: A Systematic Review of Comparative Studies. J Wrist Surg. 2018 Apr;7(2):172-181. doi: 10.1055/s-0037-1607214. Epub 2017 Oct 11.
- Yuan C, Zhang H, Liu H, Gu J. Does concomitant ulnar styloid fracture and distal radius fracture portend poorer outcomes? A meta-analysis of comparative studies. Injury. 2017 Nov;48(11):2575-2581. doi: 10.1016/j.injury.2017.08.061. Epub 2017 Aug 31.
- Yong J, MacDermid JC, Packham T. Defining dexterity-Untangling the discourse in clinical practice. J Hand Ther. 2020 Oct-Dec;33(4):517-519. doi: 10.1016/j.jht.2019.11.001. Epub 2020 Jan 16. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 60116787020/62810
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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