Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manuell fingerferdighet hos pasienter med ulnar Styloidfraktur

20. april 2020 oppdatert av: HANDE USTA, Pamukkale University

Ulnar Styloid fraktur som følger med distal radius fraktur påvirker ikke funksjonelle resultater, men hva med manuell fingerferdighet?

Brudd i den distale radius (DRF) er en vanlig muskel- og skjelettskade. Fraktur av ulnar styloid følger ofte med frakturer i den distale radius og ses i 50-65 % av disse tilfellene. Tap av fingerferdighet er vanlig ved mange muskel- og skjelettlidelser.

Målet med denne studien var å undersøke om et assosiert ulnar styloidfraktur etter en distal radiusfraktur har noen effekt på manuell fingerferdighet.

Pasienter som diagnostiserte med isolert DRF eller DRF ledsaget av ulnar styloidfraktur og ble søkt på håndrehabiliteringsenhet ble inkludert i studien. Pasientene ble delt inn i to grupper i henhold til tilstedeværelsen av ulnar styloidfraktur. USF Group var DRF med ulnar styloidfraktur; NON-USF Group var DRF uten ulnar styloidfraktur.

Smerte, bevegelsesområde, Quick-DASH, håndgrep og klemstyrke, Purdue Pegboard Test, Jebsen Taylor Hand Function Test ble målt til seks måneder.

Totalt 125 pasienter, 68 kvinner (54,4%) og 57 menn (45,6%) ble inkludert i studien. Gjennomsnittsalderen til pasientene var 47,15±13,41 (18-65) år. 65 av pasientene (52 %) hadde isolert fraktur av distal radiusfraktur (NON-USF-gruppe) og 60 pasienter (48 %) hadde samtidig ulnar styloidfraktur (USF-gruppe).

Det var ingen signifikant forskjell i smerte mellom gruppene (p>0,05). Leddenes bevegelsesområde var høyere i NON-USF-gruppen enn i USF-gruppen. Denne forskjellen var statistisk signifikant bare for fleksjon og ekstensjon (p0,05). Verdiene for skadet håndgrep og klemstyrke i NON-USF-gruppen var større enn USF-gruppen, men forskjellen var ikke statistisk signifikant (p>0,05). De manuelle fingerferdighets- og håndfunksjonstestene viste at det ikke var noen statistisk signifikant forskjell mellom gruppene ved seks måneder (p>0,05).

Det er enighet om at ulnar styloidfraktur ikke har noen effekt på den generelle håndfunksjonen. Men det er ingen studie som dveler ved manuell fingerferdighet. I denne studien er effekten av ulnar styloidfraktur på håndfunksjonen tydeligere fremhevet. Konklusjonen er at samtidig USF ikke fører til dårligere manuell fingerferdighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kriteriene for inkludering i denne prospektive kohortstudien var; 1) Mellom 18 og 60 år, 2) Diagnostisert med isolert DRF eller DRF ledsaget av ulnar styloidfraktur, 3) Primært fiksering etter skade

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier var; 1) Radiusskaft, brudd på ulnarhodet eller ulnarskaftet, 2) Eksisterende revmatologiske sykdommer assosiert med ipsilateral ekstremitet, 3) Komorbide skader som sene- eller nerveskader, 4) Sameksisterende distale radioulnære, radiokarpale eller ulnokarpale leddinstabilitetsproblemer, 5) Sekundært reparasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: USF Group
DRF med ulnar styloidfraktur
Annen: Håndterapi
Pasientene ble innlagt i 12 ukers rehabiliteringsprogram og ble kalt opp en gang i uken for oppfølgingsavtaler. Håndterapi fortsatte som hjemmeprogram mellom 12. uke og 6. måned.
Andre navn:
  • Rehabilitering
Aktiv komparator: IKKE-USF-gruppe
DRF uten ulnar styloidfraktur
Annen: Håndterapi
Pasientene ble innlagt i 12 ukers rehabiliteringsprogram og ble kalt opp en gang i uken for oppfølgingsavtaler. Håndterapi fortsatte som hjemmeprogram mellom 12. uke og 6. måned.
Andre navn:
  • Rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: seks måneder
Alvorlighetsgraden av smerte ble vurdert med en visuell analog skala (VAS) i søvn, hvile og aktivitet
seks måneder
Bevegelsesområde
Tidsramme: seks måneder
Pasientenes underarms- og håndleddsledd ROM (pronasjon, supinasjon, fleksjon, ekstensjon, radial og ulnar deviasjon) ble målt med et universal goniometer
seks måneder
Grep og klemstyrke
Tidsramme: seks måneder
Håndgrepet og klypestyrkene ble målt i henhold til standard styrkemålingsmetode foreslått av henholdsvis American Society of Hand Therapists ved bruk av et hånddynamometer og en klypemåler
seks måneder
Quick-The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Q-DASH)
Tidsramme: seks måneder
Den ble brukt til en forkortet versjon av DASH Outcome Measure. I stedet for 30 elementer, bruker Quick-DASH 11 elementer for å måle fysisk funksjon og symptomer hos personer med en eller flere muskel- og skjelettplager i overekstremitetene
seks måneder
Purdue Pegboard Test
Tidsramme: seks måneder
Fire deltester av Purdue Pegboard Test (1-800-428-7545, modell 32020, Lafayette Instrument Co., IL, USA) (høyre hånd, venstre hånd, begge hender og montering) ble utført for å måle fin manuell fingerferdighet til hendene etter DRF
seks måneder
Jebsen Taylor Håndfunksjonstest
Tidsramme: seks måneder
De syv individuelle deltestene til JTHFT (Sammons Preston Ability One, #8063) inkludert skriving, kortvending, plukke opp små vanlige gjenstander, stable brikker, stimulert mating, flytting av lette gjenstander og flytting av tunge gjenstander ble utført i en standardisert prosedyre
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pamukkale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: HANDE USTA, MSC, Research Assistant

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

14. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 60116787020/62810

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Distal radiusbrudd

Kliniske studier på Håndterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere