Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Destrezza manuale nei pazienti con frattura della stiloide ulnare

20 aprile 2020 aggiornato da: HANDE USTA, Pamukkale University

La frattura dello stiloide ulnare che accompagna la frattura del radio distale non influisce sui risultati funzionali, ma per quanto riguarda la destrezza manuale?

La frattura del radio distale (DRF) è una lesione comune del sistema muscoloscheletrico. La frattura della stiloide ulnare accompagna frequentemente le fratture del radio distale e si osserva nel 50-65% di questi casi. La perdita di destrezza è comune in molte condizioni muscoloscheletriche.

Lo scopo di questo studio era di indagare se una frattura dello stiloide ulnare associata a una frattura del radio distale abbia qualche effetto sulla destrezza manuale.

Sono stati inclusi nello studio i pazienti con diagnosi di DRF isolato o DRF accompagnato da frattura dello stiloide ulnare e applicato all'unità di riabilitazione della mano. I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base alla presenza di frattura della stiloide ulnare. Il gruppo USF era DRF con frattura della stiloide ulnare; Il gruppo NON-USF era DRF senza frattura dello stiloide ulnare.

Dolore, range di movimento, Quick-DASH, presa della mano e forza di presa, test Purdue Pegboard, test di funzionalità della mano di Jebsen Taylor sono stati misurati a sei mesi.

Sono stati inclusi nello studio un totale di 125 pazienti, 68 femmine (54,4%) e 57 maschi (45,6%). L'età media dei pazienti era di 47,15±13,41 (18-65) anni. 65 dei pazienti (52%) avevano una frattura isolata della frattura distale del radio (gruppo NON-USF) e 60 pazienti (48%) presentavano una concomitante frattura della stiloide ulnare (gruppo USF).

Non c'era alcuna differenza significativa nel dolore tra i gruppi (p>0,05). Il range di movimento delle articolazioni era più alto nel gruppo NON-USF rispetto al gruppo USF. Questa differenza era statisticamente significativa solo per flessione ed estensione (p0,05). I valori della presa della mano infortunata e della forza di presa nel gruppo NON-USF erano maggiori rispetto al gruppo USF, ma la differenza non era statisticamente significativa (p>0,05). I test di destrezza manuale e di funzionalità della mano hanno mostrato che non vi era alcuna differenza statisticamente significativa tra i gruppi a sei mesi (p>0,05).

Vi è consenso sul fatto che la frattura dello stiloide ulnare non abbia alcun effetto sulla funzione complessiva della mano. Ma nessuno studio si è soffermato sulla destrezza manuale. In questo studio, l'effetto della frattura della stiloide ulnare sulla funzione della mano è più chiaramente enfatizzato. In conclusione, l'USF concomitante non comporta una minore destrezza manuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

125

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri per l'inclusione in questo studio prospettico di coorte erano; 1) Età compresa tra 18 e 60 anni, 2) Diagnosi di DRF isolato o DRF accompagnato da frattura della stiloide ulnare, 3) Principalmente fissazione dopo trauma

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano; 1) Fratture della diafisi del radio, della testa dell'ulnare o della diafisi dell'ulnare, 2) Malattie reumatologiche preesistenti associate all'estremità omolaterale, 3) Lesioni in comorbidità come lesioni ai tendini o ai nervi, 4) Problemi coesistenti di instabilità dell'articolazione radio-ulnare, radiocarpale o ulnocarpale distale, 5) Riparazione secondaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo USF
DRF con frattura della stiloide ulnare
I pazienti sono stati ammessi al programma di riabilitazione di 12 settimane e sono stati richiamati una volta alla settimana per appuntamenti di follow-up. La terapia della mano è proseguita come programma domiciliare tra la 12a settimana e il 6° mese.
Altri nomi:
  • Riabilitazione
Comparatore attivo: Gruppo NON USF
DRF senza frattura della stiloide ulnare
I pazienti sono stati ammessi al programma di riabilitazione di 12 settimane e sono stati richiamati una volta alla settimana per appuntamenti di follow-up. La terapia della mano è proseguita come programma domiciliare tra la 12a settimana e il 6° mese.
Altri nomi:
  • Riabilitazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: sei mesi
La gravità del dolore è stata valutata con una scala analogica visiva (VAS) durante il sonno, il riposo e l'attività
sei mesi
Gamma di movimento
Lasso di tempo: sei mesi
Il ROM delle articolazioni dell'avambraccio e del polso dei pazienti (pronazione, supinazione, flessione, estensione, deviazione radiale e ulnare) è stato misurato con un goniometro universale
sei mesi
Forza di presa e presa
Lasso di tempo: sei mesi
La forza della presa e della presa della mano è stata misurata secondo il metodo di misurazione della forza standard suggerito dall'American Society of Hand Therapists utilizzando rispettivamente un dinamometro manuale e un pinch meter
sei mesi
Quick-Le disabilità del braccio, della spalla e della mano (Q-DASH)
Lasso di tempo: sei mesi
È stato utilizzato per una versione abbreviata della misura del risultato DASH. Invece di 30 elementi, Quick-DASH utilizza 11 elementi per misurare la funzione fisica e i sintomi nelle persone con uno o più disturbi muscoloscheletrici dell'arto superiore
sei mesi
Test del pannello forato di Purdue
Lasso di tempo: sei mesi
Sono stati eseguiti quattro subtest del Purdue Pegboard Test (1-800-428-7545, Model 32020, Lafayette Instrument Co., IL, USA) (mano destra, mano sinistra, entrambe le mani e assemblaggio) per misurare la destrezza manuale fine delle mani dopo DRF
sei mesi
Test di funzionalità della mano di Jebsen Taylor
Lasso di tempo: sei mesi
I sette sottotest individuali di JTHFT (Sammons Preston Ability One, #8063) tra cui scrittura, rotazione delle carte, raccolta di piccoli oggetti comuni, impilamento delle pedine, alimentazione stimolata, spostamento di oggetti leggeri e spostamento di oggetti pesanti sono stati eseguiti in una procedura standardizzata
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: HANDE USTA, MSC, Research Assistant

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

14 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 60116787020/62810

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia della mano

3
Sottoscrivi