- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04357470
Destrezza manuale nei pazienti con frattura della stiloide ulnare
La frattura dello stiloide ulnare che accompagna la frattura del radio distale non influisce sui risultati funzionali, ma per quanto riguarda la destrezza manuale?
La frattura del radio distale (DRF) è una lesione comune del sistema muscoloscheletrico. La frattura della stiloide ulnare accompagna frequentemente le fratture del radio distale e si osserva nel 50-65% di questi casi. La perdita di destrezza è comune in molte condizioni muscoloscheletriche.
Lo scopo di questo studio era di indagare se una frattura dello stiloide ulnare associata a una frattura del radio distale abbia qualche effetto sulla destrezza manuale.
Sono stati inclusi nello studio i pazienti con diagnosi di DRF isolato o DRF accompagnato da frattura dello stiloide ulnare e applicato all'unità di riabilitazione della mano. I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base alla presenza di frattura della stiloide ulnare. Il gruppo USF era DRF con frattura della stiloide ulnare; Il gruppo NON-USF era DRF senza frattura dello stiloide ulnare.
Dolore, range di movimento, Quick-DASH, presa della mano e forza di presa, test Purdue Pegboard, test di funzionalità della mano di Jebsen Taylor sono stati misurati a sei mesi.
Sono stati inclusi nello studio un totale di 125 pazienti, 68 femmine (54,4%) e 57 maschi (45,6%). L'età media dei pazienti era di 47,15±13,41 (18-65) anni. 65 dei pazienti (52%) avevano una frattura isolata della frattura distale del radio (gruppo NON-USF) e 60 pazienti (48%) presentavano una concomitante frattura della stiloide ulnare (gruppo USF).
Non c'era alcuna differenza significativa nel dolore tra i gruppi (p>0,05). Il range di movimento delle articolazioni era più alto nel gruppo NON-USF rispetto al gruppo USF. Questa differenza era statisticamente significativa solo per flessione ed estensione (p0,05). I valori della presa della mano infortunata e della forza di presa nel gruppo NON-USF erano maggiori rispetto al gruppo USF, ma la differenza non era statisticamente significativa (p>0,05). I test di destrezza manuale e di funzionalità della mano hanno mostrato che non vi era alcuna differenza statisticamente significativa tra i gruppi a sei mesi (p>0,05).
Vi è consenso sul fatto che la frattura dello stiloide ulnare non abbia alcun effetto sulla funzione complessiva della mano. Ma nessuno studio si è soffermato sulla destrezza manuale. In questo studio, l'effetto della frattura della stiloide ulnare sulla funzione della mano è più chiaramente enfatizzato. In conclusione, l'USF concomitante non comporta una minore destrezza manuale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri per l'inclusione in questo studio prospettico di coorte erano; 1) Età compresa tra 18 e 60 anni, 2) Diagnosi di DRF isolato o DRF accompagnato da frattura della stiloide ulnare, 3) Principalmente fissazione dopo trauma
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano; 1) Fratture della diafisi del radio, della testa dell'ulnare o della diafisi dell'ulnare, 2) Malattie reumatologiche preesistenti associate all'estremità omolaterale, 3) Lesioni in comorbidità come lesioni ai tendini o ai nervi, 4) Problemi coesistenti di instabilità dell'articolazione radio-ulnare, radiocarpale o ulnocarpale distale, 5) Riparazione secondaria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Gruppo USF
DRF con frattura della stiloide ulnare
|
I pazienti sono stati ammessi al programma di riabilitazione di 12 settimane e sono stati richiamati una volta alla settimana per appuntamenti di follow-up.
La terapia della mano è proseguita come programma domiciliare tra la 12a settimana e il 6° mese.
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Gruppo NON USF
DRF senza frattura della stiloide ulnare
|
I pazienti sono stati ammessi al programma di riabilitazione di 12 settimane e sono stati richiamati una volta alla settimana per appuntamenti di follow-up.
La terapia della mano è proseguita come programma domiciliare tra la 12a settimana e il 6° mese.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore
Lasso di tempo: sei mesi
|
La gravità del dolore è stata valutata con una scala analogica visiva (VAS) durante il sonno, il riposo e l'attività
|
sei mesi
|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: sei mesi
|
Il ROM delle articolazioni dell'avambraccio e del polso dei pazienti (pronazione, supinazione, flessione, estensione, deviazione radiale e ulnare) è stato misurato con un goniometro universale
|
sei mesi
|
Forza di presa e presa
Lasso di tempo: sei mesi
|
La forza della presa e della presa della mano è stata misurata secondo il metodo di misurazione della forza standard suggerito dall'American Society of Hand Therapists utilizzando rispettivamente un dinamometro manuale e un pinch meter
|
sei mesi
|
Quick-Le disabilità del braccio, della spalla e della mano (Q-DASH)
Lasso di tempo: sei mesi
|
È stato utilizzato per una versione abbreviata della misura del risultato DASH.
Invece di 30 elementi, Quick-DASH utilizza 11 elementi per misurare la funzione fisica e i sintomi nelle persone con uno o più disturbi muscoloscheletrici dell'arto superiore
|
sei mesi
|
Test del pannello forato di Purdue
Lasso di tempo: sei mesi
|
Sono stati eseguiti quattro subtest del Purdue Pegboard Test (1-800-428-7545, Model 32020, Lafayette Instrument Co., IL, USA) (mano destra, mano sinistra, entrambe le mani e assemblaggio) per misurare la destrezza manuale fine delle mani dopo DRF
|
sei mesi
|
Test di funzionalità della mano di Jebsen Taylor
Lasso di tempo: sei mesi
|
I sette sottotest individuali di JTHFT (Sammons Preston Ability One, #8063) tra cui scrittura, rotazione delle carte, raccolta di piccoli oggetti comuni, impilamento delle pedine, alimentazione stimolata, spostamento di oggetti leggeri e spostamento di oggetti pesanti sono stati eseguiti in una procedura standardizzata
|
sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: HANDE USTA, MSC, Research Assistant
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Almedghio S, Arshad MS, Almari F, Chakrabarti I. Effects of Ulnar Styloid Fractures on Unstable Distal Radius Fracture Outcomes: A Systematic Review of Comparative Studies. J Wrist Surg. 2018 Apr;7(2):172-181. doi: 10.1055/s-0037-1607214. Epub 2017 Oct 11.
- Yuan C, Zhang H, Liu H, Gu J. Does concomitant ulnar styloid fracture and distal radius fracture portend poorer outcomes? A meta-analysis of comparative studies. Injury. 2017 Nov;48(11):2575-2581. doi: 10.1016/j.injury.2017.08.061. Epub 2017 Aug 31.
- Yong J, MacDermid JC, Packham T. Defining dexterity-Untangling the discourse in clinical practice. J Hand Ther. 2020 Oct-Dec;33(4):517-519. doi: 10.1016/j.jht.2019.11.001. Epub 2020 Jan 16. No abstract available.
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- 60116787020/62810
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