- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04357470
Manuell fingerfärdighet hos patienter med ulnar Styloidfraktur
Ulnar Styloidfraktur som åtföljer distal radiusfraktur påverkar inte funktionella resultat, men hur är det med manuell fingerfärdighet?
Fraktur i den distala radien (DRF) är en vanlig skada i rörelseorganen. Fraktur i ulnar styloid följer ofta frakturer i den distala radien och ses i 50-65 % av dessa fall. Förlust av fingerfärdighet är vanligt vid många muskuloskeletala tillstånd.
Syftet med denna studie var att undersöka om en associerad ulnar styloidfraktur efter en distal radiusfraktur har någon effekt på fingerfärdigheten.
Patienter som diagnostiserades med isolerad DRF eller DRF åtföljd av ulnar styloidfraktur och applicerades på handrehabiliteringsenheten inkluderades i studien. Patienterna delades in i två grupper enligt förekomsten av ulnar styloidfraktur. USF Group var DRF med ulnar styloidfraktur; NON-USF Group var DRF utan ulnar styloidfraktur.
Smärta, rörelseomfång, Quick-DASH, handgrepp och nypstyrka, Purdue Pegboard Test, Jebsen Taylor Hand Function Test mättes vid sex månader.
Totalt 125 patienter, 68 kvinnor (54,4%) och 57 män (45,6%) inkluderades i studien. Medelåldern för patienterna var 47,15±13,41 (18-65) år. 65 av patienterna (52 %) hade en isolerad fraktur av den distala radiusfrakturen (NON-USF-grupp) och 60 patienter (48 %) hade en samtidig ulnar styloidfraktur (USF-grupp).
Det fanns ingen signifikant skillnad i smärta mellan grupperna (p>0,05). Ledernas rörelseomfång var högre i NON-USF-gruppen än i USF-gruppen. Denna skillnad var statistiskt signifikant endast för flexion och extension (p0,05). Värdena för skadad handgrepp och nypstyrka i gruppen NON-USF var större än USF-gruppen men skillnaden var inte statistiskt signifikant (p>0,05). Testerna för manuell fingerfärdighet och handfunktion visade att det inte fanns någon statistiskt signifikant skillnad mellan grupperna efter sex månader (p>0,05).
Det råder enighet om att ulnar styloidfraktur inte har någon effekt på den övergripande handfunktionen. Men det finns ingen studie som ägnat sig åt manuell skicklighet. I denna studie framhålls tydligare effekten av ulnar styloidfraktur på handfunktionen. Sammanfattningsvis leder samtidig USF inte till sämre fingerfärdighet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kriterierna för inkludering i denna prospektiva kohortstudie var; 1) Ålder mellan 18 och 60 år, 2) Diagnostiserad med isolerad DRF eller DRF åtföljd av ulnar styloidfraktur, 3) Primärt fixering efter skada
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier var; 1) Radiusskaft, ulnarhuvud eller ulnarskaftfrakturer, 2) Redan existerande reumatologiska sjukdomar associerade med ipsilateral extremitet, 3) komorbida skador såsom senor eller nervskador, 4) samexisterande distala radioulnära, radiokarpala eller ulnokarpala ledinstabilitetsproblem, 5) Sekundärt reparation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: USF-gruppen
DRF med ulnar styloidfraktur
|
Patienterna togs in på 12 veckors rehabiliteringsprogram och kallades upp en gång i veckan för uppföljande möten.
Handterapi fortsatte som hemprogram mellan 12:e veckan och 6:e månaden.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: ICKE-USF-grupp
DRF utan ulnar styloidfraktur
|
Patienterna togs in på 12 veckors rehabiliteringsprogram och kallades upp en gång i veckan för uppföljande möten.
Handterapi fortsatte som hemprogram mellan 12:e veckan och 6:e månaden.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: sex månader
|
Svårighetsgraden av smärtan bedömdes med en visuell analog skala (VAS) i sömn, vila och aktivitet
|
sex månader
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: sex månader
|
Patienternas underarms- och handledsleder ROM (pronation, supination, flexion, extension, radiell och ulnar deviation) mättes med en universal goniometer
|
sex månader
|
|
Grepp och nypstyrka
Tidsram: sex månader
|
Handgreppet och nypstyrkorna mättes enligt standardstyrkemätningsmetoden som föreslagits av American Society of Hand Therapists med hjälp av en handdynamometer respektive en nypmätare
|
sex månader
|
|
Quick-The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Q-DASH)
Tidsram: sex månader
|
Det användes till en förkortad version av DASH Outcome Measure.
Istället för 30 artiklar använder Quick-DASH 11 artiklar för att mäta fysisk funktion och symtom hos personer med någon eller flera muskel- och skelettsjukdomar i den övre extremiteten
|
sex månader
|
|
Purdue Pegboard Test
Tidsram: sex månader
|
Fyra deltester av Purdue Pegboard Test (1-800-428-7545, modell 32020, Lafayette Instrument Co., IL, USA) (höger hand, vänster hand, båda händerna och montering) utfördes för att mäta fin fingerfärdighet hos händerna efter DRF
|
sex månader
|
|
Jebsen Taylors handfunktionstest
Tidsram: sex månader
|
De sju individuella deltesterna av JTHFT (Sammons Preston Ability One, #8063) inklusive skriva, kortvända, plocka upp små vanliga föremål, stapla pjäser, stimulerad matning, flytta lätta föremål och flytta tunga föremål utfördes i en standardiserad procedur
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: HANDE USTA, MSC, Research assistant
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Almedghio S, Arshad MS, Almari F, Chakrabarti I. Effects of Ulnar Styloid Fractures on Unstable Distal Radius Fracture Outcomes: A Systematic Review of Comparative Studies. J Wrist Surg. 2018 Apr;7(2):172-181. doi: 10.1055/s-0037-1607214. Epub 2017 Oct 11.
- Yuan C, Zhang H, Liu H, Gu J. Does concomitant ulnar styloid fracture and distal radius fracture portend poorer outcomes? A meta-analysis of comparative studies. Injury. 2017 Nov;48(11):2575-2581. doi: 10.1016/j.injury.2017.08.061. Epub 2017 Aug 31.
- Yong J, MacDermid JC, Packham T. Defining dexterity-Untangling the discourse in clinical practice. J Hand Ther. 2020 Oct-Dec;33(4):517-519. doi: 10.1016/j.jht.2019.11.001. Epub 2020 Jan 16. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 60116787020/62810
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .