- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04357470
Ловкость рук у пациентов с переломом локтевого шиловидного отростка
Перелом шиловидного отростка локтевой кости, сопровождающий перелом дистального отдела лучевой кости, не влияет на функциональные результаты, но как насчет ловкости рук?
Перелом дистального отдела лучевой кости (ДДЛ) является распространенной травмой опорно-двигательного аппарата. Перелом шиловидного отростка локтевой кости часто сопровождает переломы дистального отдела лучевой кости и наблюдается в 50-65% этих случаев. Потеря ловкости характерна для многих заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы выяснить, влияет ли ассоциированный перелом шиловидного отростка локтевой кости после перелома дистального отдела лучевой кости на ловкость рук.
В исследование были включены пациенты с диагнозом изолированная ДРФ или ДРФ в сочетании с переломом шиловидного отростка локтевой кости, обратившиеся в отделение реабилитации кисти. По наличию перелома шиловидного отростка локтевой кости больные были разделены на две группы. Группа USF представляла собой DRF с переломом шиловидного отростка локтевой кости; Группа NON-USF представляла собой DRF без перелома шиловидного отростка локтевой кости.
Через шесть месяцев измерялись боль, диапазон движений, тест Quick-DASH, сила захвата и защемления, тест Purdue Pegboard Test, тест функции кисти Джебсена-Тейлора.
Всего в исследование было включено 125 пациентов, из них 68 женщин (54,4%) и 57 мужчин (45,6%). Средний возраст больных составил 47,15±13,41 (18-65) лет. У 65 пациентов (52%) был изолированный перелом дистального отдела лучевой кости (группа без USF), а у 60 пациентов (48%) был одновременный перелом шиловидного отростка локтевой кости (группа USF).
Достоверной разницы в боли между группами не было (p>0,05). Диапазон движений в суставах был выше в группе без USF, чем в группе USF. Эта разница была статистически значимой только для сгибания и разгибания (p0,05). Значения силы захвата поврежденной руки и силы щипка в группе без USF были выше, чем в группе с USF, но разница не была статистически значимой (p>0,05). Тесты ловкости рук и функции кисти показали, что через шесть месяцев статистически значимой разницы между группами не было (p>0,05).
Существует мнение, что перелом шиловидного отростка локтевой кости не влияет на общую функцию кисти. Но нет никаких исследований, посвященных ловкости рук. В этом исследовании более четко подчеркивается влияние перелома шиловидного отростка локтевой кости на функцию кисти. В заключение, сопутствующая УЗФ не приводит к ухудшению ловкости рук.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения в это проспективное когортное исследование: 1) Возраст от 18 до 60 лет, 2) Диагноз: изолированная ДРЛ или ДРФ в сочетании с переломом шиловидного отростка локтевой кости, 3) Первичная фиксация после травмы
Критерий исключения:
- Критерии исключения: 1) переломы диафиза лучевой кости, головки локтевой кости или диафиза локтевой кости, 2) ранее существовавшие ревматологические заболевания, связанные с ипсилатеральной конечностью, 3) сопутствующие травмы, такие как повреждения сухожилий или нервов, 4) сосуществующие проблемы нестабильности дистального лучелоктевого, лучезапястного или локтевого суставов, 5) Вторично ремонт.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: УСФ Групп
DRF с переломом шиловидного отростка локтевой кости
|
Пациенты были включены в 12-недельную программу реабилитации и раз в неделю вызывались на контрольные приемы.
Терапия руками продолжалась как домашняя программа между 12-й неделей и 6-м месяцем.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа НЕ-USF
DRF без перелома шиловидного отростка локтевой кости
|
Пациенты были включены в 12-недельную программу реабилитации и раз в неделю вызывались на контрольные приемы.
Терапия руками продолжалась как домашняя программа между 12-й неделей и 6-м месяцем.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Выраженность боли оценивали по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) во сне, покое и активности.
|
шесть месяцев
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: шесть месяцев
|
У пациентов измеряли объем движений предплечья и лучезапястного сустава (пронация, супинация, сгибание, разгибание, лучевая и локтевая девиация) с помощью универсального гониометра.
|
шесть месяцев
|
|
Сила захвата и защемления
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Сила хвата и щипка измерялась в соответствии со стандартным методом измерения силы, предложенным Американским обществом мануальных терапевтов, соответственно, с использованием ручного динамометра и щипкового измерителя.
|
шесть месяцев
|
|
Quick-Инвалидность руки, плеча и кисти (Q-DASH)
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Он использовался для укороченной версии показателя результатов DASH.
Вместо 30 пунктов Quick-DASH использует 11 пунктов для измерения физических функций и симптомов у людей с любыми или множественными нарушениями опорно-двигательного аппарата верхней конечности.
|
шесть месяцев
|
|
Тест Purdue Pegboard
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Четыре подтеста теста Purdue Pegboard Test (1-800-428-7545, модель 32020, Lafayette Instrument Co., IL, USA) (правая рука, левая рука, обе руки и сборка) были выполнены для измерения мелкой ловкости рук. после ДРФ
|
шесть месяцев
|
|
Функциональный тест руки Джебсена Тейлора
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Семь отдельных подтестов JTHFT (Sammons Preston Ability One, #8063), включая письмо, переворачивание карточек, поднятие мелких обычных предметов, складывание шашек, стимулированное кормление, перемещение легких предметов и перемещение тяжелых предметов, выполнялись по стандартной процедуре.
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: HANDE USTA, MSC, Research assistant
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Almedghio S, Arshad MS, Almari F, Chakrabarti I. Effects of Ulnar Styloid Fractures on Unstable Distal Radius Fracture Outcomes: A Systematic Review of Comparative Studies. J Wrist Surg. 2018 Apr;7(2):172-181. doi: 10.1055/s-0037-1607214. Epub 2017 Oct 11.
- Yuan C, Zhang H, Liu H, Gu J. Does concomitant ulnar styloid fracture and distal radius fracture portend poorer outcomes? A meta-analysis of comparative studies. Injury. 2017 Nov;48(11):2575-2581. doi: 10.1016/j.injury.2017.08.061. Epub 2017 Aug 31.
- Yong J, MacDermid JC, Packham T. Defining dexterity-Untangling the discourse in clinical practice. J Hand Ther. 2020 Oct-Dec;33(4):517-519. doi: 10.1016/j.jht.2019.11.001. Epub 2020 Jan 16. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 60116787020/62810
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .