- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04357470
Kädentaito kyynärpään murtumapotilailla
Ulnar styloidmurtuma, joka seuraa distaalisen säteen murtumaa, ei vaikuta toiminnallisiin tuloksiin, mutta entä käden näppäryyttä?
Distaalisen säteen murtuma (DRF) on yleinen tuki- ja liikuntaelinten vamma. Kyynärluun styloidin murtuma liittyy usein distaalisen säteen murtumiin, ja sitä havaitaan 50–65 %:ssa näistä tapauksista. Kätevyyden menetys on yleistä monissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko siihen liittyvällä kyynärluun styloidmurtolla distaalisen säteen murtuman jälkeen mitään vaikutusta käden kätevuuteen.
Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla diagnosoitiin eristetty DRF tai DRF, johon liittyi kyynärluun styloidimurtuma ja jotka hakeutuivat käsien kuntoutusyksikköön. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään kyynärluun styloidmurtuman esiintymisen mukaan. USF Group oli DRF ja kyynärluun styloid murtuma; NON-USF Group oli DRF ilman kyynärluun styloidin murtumaa.
Kipu, liikerata, Quick-DASH, käden pito ja puristusvoima, Purdue Pegboard Test, Jebsen Taylor Hand Function Test mitattiin kuuden kuukauden kuluttua.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 125 potilasta, joista 68 naista (54,4 %) ja 57 miestä (45,6 %). Potilaiden keski-ikä oli 47,15±13,41 (18-65) vuotta. Potilaista 65:llä (52 %) oli yksittäinen distaalisen säteen murtuman murtuma (NON-USF-ryhmä) ja 60 potilaalla (48 %) oli samanaikainen kyynärluun styloidimurtuma (USF-ryhmä).
Kivussa ei ollut merkitsevää eroa ryhmien välillä (p>0,05). Nivelten liikerata oli suurempi NON-USF-ryhmässä kuin USF-ryhmässä. Tämä ero oli tilastollisesti merkitsevä vain fleksion ja venytyksen osalta (p0,05). Vaurioituneen käden otteen ja puristusvoiman arvot NON-USF-ryhmässä olivat suuremmat kuin USF-ryhmässä, mutta ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä (p>0,05). Käsien kätevyyden ja käden toimintakokeet osoittivat, että ryhmien välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa kuuden kuukauden kohdalla (p>0,05).
On olemassa yksimielisyys siitä, että kyynärluun styloidmurtuma ei vaikuta käden yleiseen toimintaan. Käsien kätevyydestä ei kuitenkaan ole tehty tutkimusta. Tässä tutkimuksessa kyynärluun styloidmurtuman vaikutus käden toimintaan korostuu selvemmin. Yhteenvetona voidaan todeta, että samanaikainen USF ei heikennä käsien kätevyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriteerit osallistumiselle tähän prospektiiviseen kohorttitutkimukseen olivat: 1) 18–60-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat; 1) Sädevarren, kyynärluun pään tai kyynärluun varren murtumat, 2) olemassa olevat reumatologiset sairaudet, jotka liittyvät samanlaiseen raajaan, 3) samanaikaiset vammat, kuten jänne- tai hermovauriot, 4) rinnakkaiset distaaliset radioulnaariset, radiokarpaali- tai kyynärpään nivelen epävakausongelmat, 5) Toissijainen korjaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: USF Group
DRF, jossa kyynärluun styloidimurtuma
|
Potilaat otettiin 12 viikon kuntoutusohjelmaan ja heidät kutsuttiin kerran viikossa seurantakäynneille.
Käsiterapiaa jatkettiin kotiohjelmana 12. viikon ja 6. kuukauden välillä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: EI USF-ryhmä
DRF ilman kyynärluun styloidin murtumaa
|
Potilaat otettiin 12 viikon kuntoutusohjelmaan ja heidät kutsuttiin kerran viikossa seurantakäynneille.
Käsiterapiaa jatkettiin kotiohjelmana 12. viikon ja 6. kuukauden välillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Kivun vakavuus arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) unessa, levossa ja aktiivisuudessa.
|
kuusi kuukautta
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Potilaiden kyynärvarren ja ranteen nivelten ROM (pronaatio, supinaatio, fleksio, ekstensio, radiaalinen ja ulnaarinen poikkeama) mitattiin universaalilla goniometrillä
|
kuusi kuukautta
|
|
Tartunta ja puristusvoima
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Kädensijan ja puristusvoimakkuudet mitattiin American Society of Hand Therapists -järjestön ehdottaman vakiolujuusmittausmenetelmän mukaisesti käyttäen käsidynamometriä ja puristusmittaria.
|
kuusi kuukautta
|
|
Käden, olkapään ja käsien vammaisuus (Q-DASH)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Sitä käytettiin DASH-tulosmittarin lyhennetyssä versiossa.
30 kohteen sijasta Quick-DASH käyttää 11 kohdetta fyysisten toimintojen ja oireiden mittaamiseen ihmisillä, joilla on mikä tahansa tai useita yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
|
kuusi kuukautta
|
|
Purdue Pegboard -testi
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Purdue Pegboard -testin (1-800-428-7545, malli 32020, Lafayette Instrument Co., IL, USA) neljä osatestiä (oikea käsi, vasen käsi, molemmat kädet ja kokoonpano) suoritettiin käsien hienon käden kätevyyden mittaamiseksi. DRF:n jälkeen
|
kuusi kuukautta
|
|
Jebsen Taylorin käsitoimintotesti
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
JTHFT:n (Sammons Preston Ability One, #8063) seitsemän yksittäistä osatestiä, mukaan lukien kirjoittaminen, kortin kääntäminen, pienten tavallisten esineiden poimiminen, nappuloiden pinoaminen, stimuloitu ruokinta, kevyiden esineiden ja raskaiden esineiden siirtäminen suoritettiin standardoidulla menettelyllä.
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: HANDE USTA, MSC, Research assistant
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Almedghio S, Arshad MS, Almari F, Chakrabarti I. Effects of Ulnar Styloid Fractures on Unstable Distal Radius Fracture Outcomes: A Systematic Review of Comparative Studies. J Wrist Surg. 2018 Apr;7(2):172-181. doi: 10.1055/s-0037-1607214. Epub 2017 Oct 11.
- Yuan C, Zhang H, Liu H, Gu J. Does concomitant ulnar styloid fracture and distal radius fracture portend poorer outcomes? A meta-analysis of comparative studies. Injury. 2017 Nov;48(11):2575-2581. doi: 10.1016/j.injury.2017.08.061. Epub 2017 Aug 31.
- Yong J, MacDermid JC, Packham T. Defining dexterity-Untangling the discourse in clinical practice. J Hand Ther. 2020 Oct-Dec;33(4):517-519. doi: 10.1016/j.jht.2019.11.001. Epub 2020 Jan 16. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60116787020/62810
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .