Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zręczność manualna u pacjentów ze złamaniem rylcowatym kości łokciowej

20 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: HANDE USTA, Pamukkale University

Złamanie rylcowate kości łokciowej towarzyszące złamaniu dalszej kości promieniowej nie wpływa na wyniki czynnościowe, ale co ze sprawnością manualną?

Złamanie dalszej kości promieniowej (DRF) jest częstym urazem układu mięśniowo-szkieletowego. Złamanie wyrostka rylcowatego kości łokciowej często towarzyszy złamaniom dalszego końca kości promieniowej i występuje w 50-65% przypadków. Utrata sprawności jest powszechna w wielu schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego.

Celem tego badania było zbadanie, czy towarzyszące złamanie rylcowatej kości łokciowej po złamaniu dystalnej kości promieniowej ma jakikolwiek wpływ na sprawność manualną.

Do badania włączono pacjentów, u których rozpoznano izolowany DRF lub DRF współistniejący ze złamaniem wyrostka rylcowatego kości łokciowej i zgłoszono na oddział rehabilitacji ręki. Pacjentów podzielono na dwie grupy w zależności od obecności złamania rylcowatego kości łokciowej. Grupa USF to DRF ze złamaniem rylcowatym kości łokciowej; Grupa NON-USF była DRF bez złamania rylcowatego kości łokciowej.

Ból, zakres ruchu, Quick-DASH, siłę chwytu i szczypania, test Purdue Pegboard, test funkcji ręki Jebsena Taylora mierzono po sześciu miesiącach.

Do badania włączono łącznie 125 pacjentów, 68 kobiet (54,4%) i 57 mężczyzn (45,6%). Średni wiek pacjentów wynosił 47,15±13,41 (18-65) lat. 65 pacjentów (52%) miało izolowane złamanie dalszego końca kości promieniowej (grupa NON-USF), a 60 pacjentów (48%) miało współistniejące złamanie kości rylcowatej kości łokciowej (grupa USF).

Nie było istotnej różnicy w bólu pomiędzy grupami (p>0,05). Zakres ruchu w stawach był większy w grupie NON-USF niż w grupie USF. Różnica ta była statystycznie istotna tylko dla zgięcia i wyprostu (p0,05). Wartości chwytu dłoni poszkodowanej i siły szczypania w grupie NON-USF były większe niż w grupie USF, ale różnica nie była istotna statystycznie (p>0,05). Testy sprawności manualnej i funkcji ręki wykazały brak istotnej statystycznie różnicy pomiędzy grupami po 6 miesiącach (p>0,05).

Panuje zgoda co do tego, że złamanie wyrostka rylcowatego kości łokciowej nie ma wpływu na ogólną funkcję ręki. Ale nie ma badań poświęconych zręczności manualnej. W badaniu tym wyraźniej podkreślono wpływ złamania rylcowatego kości łokciowej na funkcję ręki. Podsumowując, towarzyszący USF nie prowadzi do gorszej sprawności manualnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia do tego prospektywnego badania kohortowego były; 1) w wieku od 18 do 60 lat, 2) z rozpoznaniem izolowanego DRF lub DRF z towarzyszącym złamaniem wyrostka rylcowatego kości łokciowej, 3) przede wszystkim stabilizacja po urazie

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia były; 1) Złamania trzonu kości promieniowej, głowy lub trzonu kości promieniowej, 2) Istniejące wcześniej choroby reumatologiczne związane z kończyną po tej samej stronie, 3) Współistniejące urazy, takie jak urazy ścięgien lub nerwów, 4) Współistniejące problemy z niestabilnością dystalnego stawu promieniowo-łokciowego, promieniowo-nadgarstkowego lub łokciowego, 5) Po drugie naprawa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa USF
DRF ze złamaniem rylcowatym kości łokciowej
Inny: Rehabilitacja dłoni
Pacjenci zostali przyjęci na 12-tygodniową rehabilitację i byli wzywani raz w tygodniu na wizyty kontrolne. Terapia ręki była kontynuowana jako program domowy między 12. tygodniem a 6. miesiącem.
Inne nazwy:
  • Rehabilitacja
Aktywny komparator: Grupa spoza USF
DRF bez złamania rylcowatego kości łokciowej
Inny: Rehabilitacja dłoni
Pacjenci zostali przyjęci na 12-tygodniową rehabilitację i byli wzywani raz w tygodniu na wizyty kontrolne. Terapia ręki była kontynuowana jako program domowy między 12. tygodniem a 6. miesiącem.
Inne nazwy:
  • Rehabilitacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Nasilenie bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) podczas snu, odpoczynku i aktywności
sześć miesięcy
Zakres ruchu
Ramy czasowe: sześć miesięcy
ROM przedramienia i nadgarstka pacjentów (pronacja, supinacja, zgięcie, wyprost, odchylenie promieniowe i łokciowe) mierzono uniwersalnym goniometrem
sześć miesięcy
Siła chwytu i szczypania
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Siłę chwytu i szczypania mierzono zgodnie ze standardową metodą pomiaru siły sugerowaną przez Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki odpowiednio przy użyciu dynamometru ręcznego i miernika szczypania
sześć miesięcy
Quick-The Disabilities of the Arm, Bark and Hand (Q-DASH)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Został wykorzystany do skróconej wersji DASH Outcome Measure. Zamiast 30 pozycji, Quick-DASH wykorzystuje 11 pozycji do pomiaru funkcji fizycznych i objawów u osób z dowolnymi lub wieloma zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej
sześć miesięcy
Test Purdue Pegboard
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Przeprowadzono cztery podtesty testu Purdue Pegboard (1-800-428-7545, model 32020, Lafayette Instrument Co., IL, USA) (prawa ręka, lewa ręka, obie ręce i montaż) w celu zmierzenia precyzyjnej sprawności manualnej rąk po DRF
sześć miesięcy
Test funkcji ręki Jebsena Taylora
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Siedem indywidualnych podtestów JTHFT (Sammons Preston Ability One, #8063), w tym pisanie, obracanie kart, podnoszenie małych przedmiotów, układanie pionków w stosy, karmienie stymulowane, przesuwanie lekkich i ciężkich przedmiotów przeprowadzono w ramach znormalizowanej procedury
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Śledczy

  • Główny śledczy: HANDE USTA, MSC, Research Assistant

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 60116787020/62810

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja dłoni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj