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Destreza manual em pacientes com fratura estilóide ulnar

20 de abril de 2020 atualizado por: HANDE USTA, Pamukkale University

A fratura do estiloide ulnar que acompanha a fratura do rádio distal não afeta os resultados funcionais, mas e a destreza manual?

A fratura do rádio distal (FRD) é uma lesão comum do sistema musculoesquelético. A fratura do estiloide ulnar freqüentemente acompanha as fraturas do rádio distal e é vista em 50-65% desses casos. A perda de destreza é comum em muitas condições músculo-esqueléticas.

O objetivo deste estudo foi investigar se uma fratura estilóide ulnar associada após uma fratura do rádio distal tem algum efeito na destreza manual.

Pacientes com diagnóstico de DRF isolada ou DRF acompanhada de fratura estilóide da ulna e aplicados em unidade de reabilitação da mão foram incluídos no estudo. Os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com a presença de fratura estilóide da ulna. O Grupo USF foi DRF com fratura estiloide ulnar; O grupo NÃO-USF foi DRF sem fratura estiloide ulnar.

Dor, amplitude de movimento, Quick-DASH, preensão manual e força de pinça, Purdue Pegboard Test, Jebsen Taylor Hand Function Test foi medido aos seis meses.

Um total de 125 pacientes, 68 mulheres (54,4%) e 57 homens (45,6%) foram incluídos no estudo. A média de idade dos pacientes foi de 47,15±13,41 (18-65) anos. 65 dos pacientes (52%) tiveram fratura isolada da fratura do rádio distal (grupo NÃO-USF) e 60 pacientes (48%) tiveram uma fratura estilóide ulnar concomitante (grupo USF).

Não houve diferença significativa na dor entre os grupos (p>0,05). A amplitude de movimento das articulações foi maior no grupo NÃO-USF do que no grupo USF. Essa diferença foi estatisticamente significativa apenas para flexão e extensão (p0,05). Os valores de preensão manual e força de pinça lesionados no grupo NÃO-USF foram maiores do que no grupo USF, mas a diferença não foi estatisticamente significativa (p>0,05). Os testes de destreza manual e função manual mostraram que não houve diferença estatisticamente significativa entre os grupos aos seis meses (p>0,05).

Há um consenso de que a fratura do estiloide ulnar não afeta a função geral da mão. Porém, não há estudo detido sobre a destreza manual. Neste estudo, o efeito da fratura do estiloide ulnar na função da mão é mais claramente enfatizado. Em conclusão, USF concomitante não leva a destreza manual pior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

125

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão neste estudo de coorte prospectivo foram; 1) Idade entre 18 e 60 anos, 2) Diagnosticado com DRF isolado ou DRF acompanhado de fratura estilóide ulnar, 3) Principalmente fixação após lesão

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram; 1) Fraturas da diáfise do rádio, da cabeça da ulna ou da diáfise da ulna, 2) Doenças reumatológicas pré-existentes associadas à extremidade ipsilateral, 3) Lesões comórbidas, como lesões de tendões ou nervos, 4) Coexistência de problemas de instabilidade articular distal radioulnar, radiocarpal ou ulnocarpal, 5) Reparar secundariamente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo USF
DRF com fratura estiloide ulnar
Os pacientes foram admitidos em um programa de reabilitação de 12 semanas e foram convocados uma vez por semana para consultas de acompanhamento. A terapia manual continuou como programa domiciliar entre a 12ª semana e o 6º mês.
Outros nomes:
  • Reabilitação
Comparador Ativo: Grupo NÃO USF
DRF sem fratura estiloide ulnar
Os pacientes foram admitidos em um programa de reabilitação de 12 semanas e foram convocados uma vez por semana para consultas de acompanhamento. A terapia manual continuou como programa domiciliar entre a 12ª semana e o 6º mês.
Outros nomes:
  • Reabilitação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: seis meses
A gravidade da dor foi avaliada com uma escala visual analógica (VAS) no sono, repouso e atividade
seis meses
Amplitude de movimento
Prazo: seis meses
A ADM das articulações do antebraço e punho dos pacientes (pronação, supinação, flexão, extensão, desvio radial e ulnar) foi medida com um goniômetro universal
seis meses
Força de preensão e pinça
Prazo: seis meses
As forças de preensão manual e pinça foram medidas de acordo com o método de medição de força padrão sugerido pela American Society of Hand Therapists, respectivamente, usando um dinamômetro de mão e um medidor de pinça
seis meses
Quick-As deficiências do braço, ombro e mão (Q-DASH)
Prazo: seis meses
Foi usado para uma versão abreviada do DASH Outcome Measure. Em vez de 30 itens, o Quick-DASH usa 11 itens para medir a função física e os sintomas em pessoas com qualquer ou vários distúrbios musculoesqueléticos do membro superior
seis meses
Teste de Pegboard de Purdue
Prazo: seis meses
Quatro subtestes do Purdue Pegboard Test (1-800-428-7545, Modelo 32020, Lafayette Instrument Co., IL, EUA) (mão direita, mão esquerda, ambas as mãos e montagem) foram realizados para medir a destreza manual fina das mãos após DRF
seis meses
Teste de função manual de Jebsen Taylor
Prazo: seis meses
Os sete subtestes individuais do JTHFT (Sammons Preston Ability One, #8063) incluindo escrever, virar cartas, pegar pequenos objetos comuns, empilhar peças, alimentar estimulada, mover objetos leves e mover objetos pesados ​​foram realizados em um procedimento padronizado
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: HANDE USTA, MSC, Research Assistant

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

14 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 60116787020/62810

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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