- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04357470
Destreza manual em pacientes com fratura estilóide ulnar
A fratura do estiloide ulnar que acompanha a fratura do rádio distal não afeta os resultados funcionais, mas e a destreza manual?
A fratura do rádio distal (FRD) é uma lesão comum do sistema musculoesquelético. A fratura do estiloide ulnar freqüentemente acompanha as fraturas do rádio distal e é vista em 50-65% desses casos. A perda de destreza é comum em muitas condições músculo-esqueléticas.
O objetivo deste estudo foi investigar se uma fratura estilóide ulnar associada após uma fratura do rádio distal tem algum efeito na destreza manual.
Pacientes com diagnóstico de DRF isolada ou DRF acompanhada de fratura estilóide da ulna e aplicados em unidade de reabilitação da mão foram incluídos no estudo. Os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com a presença de fratura estilóide da ulna. O Grupo USF foi DRF com fratura estiloide ulnar; O grupo NÃO-USF foi DRF sem fratura estiloide ulnar.
Dor, amplitude de movimento, Quick-DASH, preensão manual e força de pinça, Purdue Pegboard Test, Jebsen Taylor Hand Function Test foi medido aos seis meses.
Um total de 125 pacientes, 68 mulheres (54,4%) e 57 homens (45,6%) foram incluídos no estudo. A média de idade dos pacientes foi de 47,15±13,41 (18-65) anos. 65 dos pacientes (52%) tiveram fratura isolada da fratura do rádio distal (grupo NÃO-USF) e 60 pacientes (48%) tiveram uma fratura estilóide ulnar concomitante (grupo USF).
Não houve diferença significativa na dor entre os grupos (p>0,05). A amplitude de movimento das articulações foi maior no grupo NÃO-USF do que no grupo USF. Essa diferença foi estatisticamente significativa apenas para flexão e extensão (p0,05). Os valores de preensão manual e força de pinça lesionados no grupo NÃO-USF foram maiores do que no grupo USF, mas a diferença não foi estatisticamente significativa (p>0,05). Os testes de destreza manual e função manual mostraram que não houve diferença estatisticamente significativa entre os grupos aos seis meses (p>0,05).
Há um consenso de que a fratura do estiloide ulnar não afeta a função geral da mão. Porém, não há estudo detido sobre a destreza manual. Neste estudo, o efeito da fratura do estiloide ulnar na função da mão é mais claramente enfatizado. Em conclusão, USF concomitante não leva a destreza manual pior.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão neste estudo de coorte prospectivo foram; 1) Idade entre 18 e 60 anos, 2) Diagnosticado com DRF isolado ou DRF acompanhado de fratura estilóide ulnar, 3) Principalmente fixação após lesão
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram; 1) Fraturas da diáfise do rádio, da cabeça da ulna ou da diáfise da ulna, 2) Doenças reumatológicas pré-existentes associadas à extremidade ipsilateral, 3) Lesões comórbidas, como lesões de tendões ou nervos, 4) Coexistência de problemas de instabilidade articular distal radioulnar, radiocarpal ou ulnocarpal, 5) Reparar secundariamente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo USF
DRF com fratura estiloide ulnar
|
Os pacientes foram admitidos em um programa de reabilitação de 12 semanas e foram convocados uma vez por semana para consultas de acompanhamento.
A terapia manual continuou como programa domiciliar entre a 12ª semana e o 6º mês.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Grupo NÃO USF
DRF sem fratura estiloide ulnar
|
Os pacientes foram admitidos em um programa de reabilitação de 12 semanas e foram convocados uma vez por semana para consultas de acompanhamento.
A terapia manual continuou como programa domiciliar entre a 12ª semana e o 6º mês.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor
Prazo: seis meses
|
A gravidade da dor foi avaliada com uma escala visual analógica (VAS) no sono, repouso e atividade
|
seis meses
|
Amplitude de movimento
Prazo: seis meses
|
A ADM das articulações do antebraço e punho dos pacientes (pronação, supinação, flexão, extensão, desvio radial e ulnar) foi medida com um goniômetro universal
|
seis meses
|
Força de preensão e pinça
Prazo: seis meses
|
As forças de preensão manual e pinça foram medidas de acordo com o método de medição de força padrão sugerido pela American Society of Hand Therapists, respectivamente, usando um dinamômetro de mão e um medidor de pinça
|
seis meses
|
Quick-As deficiências do braço, ombro e mão (Q-DASH)
Prazo: seis meses
|
Foi usado para uma versão abreviada do DASH Outcome Measure.
Em vez de 30 itens, o Quick-DASH usa 11 itens para medir a função física e os sintomas em pessoas com qualquer ou vários distúrbios musculoesqueléticos do membro superior
|
seis meses
|
Teste de Pegboard de Purdue
Prazo: seis meses
|
Quatro subtestes do Purdue Pegboard Test (1-800-428-7545, Modelo 32020, Lafayette Instrument Co., IL, EUA) (mão direita, mão esquerda, ambas as mãos e montagem) foram realizados para medir a destreza manual fina das mãos após DRF
|
seis meses
|
Teste de função manual de Jebsen Taylor
Prazo: seis meses
|
Os sete subtestes individuais do JTHFT (Sammons Preston Ability One, #8063) incluindo escrever, virar cartas, pegar pequenos objetos comuns, empilhar peças, alimentar estimulada, mover objetos leves e mover objetos pesados foram realizados em um procedimento padronizado
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HANDE USTA, MSC, Research Assistant
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Almedghio S, Arshad MS, Almari F, Chakrabarti I. Effects of Ulnar Styloid Fractures on Unstable Distal Radius Fracture Outcomes: A Systematic Review of Comparative Studies. J Wrist Surg. 2018 Apr;7(2):172-181. doi: 10.1055/s-0037-1607214. Epub 2017 Oct 11.
- Yuan C, Zhang H, Liu H, Gu J. Does concomitant ulnar styloid fracture and distal radius fracture portend poorer outcomes? A meta-analysis of comparative studies. Injury. 2017 Nov;48(11):2575-2581. doi: 10.1016/j.injury.2017.08.061. Epub 2017 Aug 31.
- Yong J, MacDermid JC, Packham T. Defining dexterity-Untangling the discourse in clinical practice. J Hand Ther. 2020 Oct-Dec;33(4):517-519. doi: 10.1016/j.jht.2019.11.001. Epub 2020 Jan 16. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60116787020/62810
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Fratura do Rádio Distal
-
Schulthess KlinikConcluídoArtroplastia interfalângica distal | Artrodese Interfalangeana DistalSuíça
-
Mayo ClinicRescindidoPancreatectomia distalEstados Unidos
-
Universidad de ExtremaduraConcluídoPancreatectomia distal
-
Istituto Clinico HumanitasRecrutamento
-
University Hospital, BrestRecrutamentoAmputação Distal dos DedosFrança
-
University Hospital, Strasbourg, FranceConcluídoArticulação Tíbio-Fibular DistalFrança
-
Wujin People's HospitalConcluídoArtéria radial distalChina
-
Istituto Clinico Humanitas Mater DominiRecrutamentoObstrução Biliar Maligna DistalItália
-
University Hospital, MontpellierConcluído
-
Johns Hopkins UniversityMedical University of South Carolina; University of Colorado, Denver; All India... e outros colaboradoresConcluídoObstrução Biliar Distal MalignaEstados Unidos, Índia, Japão, Itália, Holanda
Ensaios clínicos em Terapia de mão
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaConcluídoEsclerose Sistêmica | EsclerodermiaCanadá
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinConcluídoEsclerose Sistêmica | EsclerodermiaCanadá
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityConcluído
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Concluído
-
Northwestern UniversityConcluídoDerrame | Função manualEstados Unidos
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Chang Gung Memorial HospitalConcluído
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
Baylor College of MedicineConcluídoObesidade infantilEstados Unidos