- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04357470
Destreza manual en pacientes con fractura de estiloides cubital
La fractura de la estiloides cubital que acompaña a la fractura del radio distal no afecta los resultados funcionales, pero ¿qué pasa con la destreza manual?
La fractura del radio distal (DRF) es una lesión común del sistema musculoesquelético. La fractura de la estiloides cubital con frecuencia acompaña a las fracturas del radio distal y se observa en el 50-65% de estos casos. La pérdida de destreza es común en muchas afecciones musculoesqueléticas.
El objetivo de este estudio fue investigar si una fractura de estiloides cubital asociada después de una fractura de radio distal tiene algún efecto sobre la destreza manual.
Se incluyeron en el estudio pacientes con diagnóstico de FRD aislada o FRD acompañada de fractura de la apófisis estiloides cubital y solicitada a la unidad de rehabilitación de la mano. Los pacientes fueron divididos en dos grupos según la presencia de fractura de estiloides cubital. USF Group fue DRF con fractura de estiloides cubital; El grupo NON-USF era DRF sin fractura de estiloides cubital.
A los seis meses se midió el dolor, la amplitud de movimiento, Quick-DASH, fuerza de agarre y pellizco de la mano, Purdue Pegboard Test, Jebsen Taylor Hand Function Test.
Se incluyeron en el estudio un total de 125 pacientes, 68 mujeres (54,4%) y 57 hombres (45,6%). La edad media de los pacientes fue de 47,15±13,41 (18-65) años. 65 de los pacientes (52%) tenían fractura aislada de la fractura del radio distal (grupo NO USF) y 60 pacientes (48%) tenían una fractura de estiloides cubital concurrente (grupo USF).
No hubo diferencia significativa en el dolor entre los grupos (p>0,05). El rango de movimiento de las articulaciones fue mayor en el grupo NO USF que en el grupo USF. Esta diferencia fue estadísticamente significativa solo para flexión y extensión (p0,05). Los valores de fuerza de prensión y pellizco de la mano lesionada en el grupo NO USF fueron mayores que en el grupo USF, pero la diferencia no fue estadísticamente significativa (p>0,05). Las pruebas de destreza manual y función de la mano mostraron que no hubo diferencia estadísticamente significativa entre los grupos a los seis meses (p>0,05).
Existe consenso en que la fractura de estiloides cubital no tiene efecto sobre la función general de la mano. Pero, no hay ningún estudio que se detenga en la destreza manual. En este estudio, se enfatiza más claramente el efecto de la fractura de estiloides cubital sobre la función de la mano. En conclusión, el USF concomitante no conduce a una peor destreza manual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión en este estudio de cohorte prospectivo fueron; 1) Edad entre 18 y 60 años, 2) Diagnóstico de DRF aislado o DRF acompañado de fractura de estiloides cubital, 3) Fijación primaria después de una lesión
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron; 1) Fracturas de la diáfisis del radio, la cabeza del cúbito o la diáfisis del cúbito, 2) Enfermedades reumatológicas preexistentes asociadas con la extremidad ipsilateral, 3) Lesiones comórbidas, como lesiones de los tendones o los nervios, 4) Problemas coexistentes de inestabilidad de la articulación radiocubital distal, radiocarpiana o cúbitocarpiana, 5) Reparación secundaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo USF
DRF con fractura de estiloides cubital
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Los pacientes ingresaron en un programa de rehabilitación de 12 semanas y fueron llamados una vez por semana para citas de seguimiento.
La terapia manual continuó como programa domiciliario entre la semana 12 y el mes 6.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo NO USF
DRF sin fractura de estiloides cubital
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Los pacientes ingresaron en un programa de rehabilitación de 12 semanas y fueron llamados una vez por semana para citas de seguimiento.
La terapia manual continuó como programa domiciliario entre la semana 12 y el mes 6.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor
Periodo de tiempo: seis meses
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La severidad del dolor se evaluó con una escala analógica visual (EVA) en sueño, reposo y actividad
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seis meses
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: seis meses
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El ROM de las articulaciones del antebrazo y la muñeca de los pacientes (pronación, supinación, flexión, extensión, desviación radial y cubital) se midió con un goniómetro universal
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seis meses
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Fuerza de agarre y pellizco
Periodo de tiempo: seis meses
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Las fuerzas de agarre y pellizco se midieron de acuerdo con el método de medición de fuerza estándar sugerido por la Sociedad Estadounidense de Terapeutas de la Mano, respectivamente, utilizando un dinamómetro de mano y un medidor de pellizco.
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seis meses
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Quick-Las Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (Q-DASH)
Periodo de tiempo: seis meses
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Se utilizó para una versión abreviada de DASH Outcome Measure.
En lugar de 30 ítems, Quick-DASH utiliza 11 ítems para medir la función física y los síntomas en personas con cualquiera o múltiples trastornos musculoesqueléticos de la extremidad superior.
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seis meses
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Prueba de tablero perforado de Purdue
Periodo de tiempo: seis meses
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Se realizaron cuatro subpruebas de la prueba Purdue Pegboard (1-800-428-7545, modelo 32020, Lafayette Instrument Co., IL, EE. UU.) (mano derecha, mano izquierda, ambas manos y ensamblaje) para medir la destreza manual fina de las manos. después de DRF
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seis meses
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Prueba de función de la mano de Jebsen Taylor
Periodo de tiempo: seis meses
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Las siete subpruebas individuales de JTHFT (Sammons Preston Ability One, #8063) que incluyen escribir, girar cartas, recoger pequeños objetos comunes, apilar fichas, alimentación estimulada, mover objetos livianos y mover objetos pesados se realizaron en un procedimiento estandarizado.
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HANDE USTA, MSC, Research assistant
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Almedghio S, Arshad MS, Almari F, Chakrabarti I. Effects of Ulnar Styloid Fractures on Unstable Distal Radius Fracture Outcomes: A Systematic Review of Comparative Studies. J Wrist Surg. 2018 Apr;7(2):172-181. doi: 10.1055/s-0037-1607214. Epub 2017 Oct 11.
- Yuan C, Zhang H, Liu H, Gu J. Does concomitant ulnar styloid fracture and distal radius fracture portend poorer outcomes? A meta-analysis of comparative studies. Injury. 2017 Nov;48(11):2575-2581. doi: 10.1016/j.injury.2017.08.061. Epub 2017 Aug 31.
- Yong J, MacDermid JC, Packham T. Defining dexterity-Untangling the discourse in clinical practice. J Hand Ther. 2020 Oct-Dec;33(4):517-519. doi: 10.1016/j.jht.2019.11.001. Epub 2020 Jan 16. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 60116787020/62810
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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