Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální zručnost u pacientů se zlomeninou ulnárního styloidu

20. dubna 2020 aktualizováno: HANDE USTA, Pamukkale University

Zlomenina ulnárního styloidu doprovázející zlomeninu distálního radia neovlivňuje funkční výsledky, ale co manuální zručnost?

Zlomenina distálního radia (DRF) je běžné poranění pohybového aparátu. Zlomenina styloidu ulny často doprovází zlomeniny distálního radia a vyskytuje se v 50–65 % těchto případů. Ztráta obratnosti je běžná u mnoha muskuloskeletálních onemocnění.

Cílem této studie bylo zjistit, zda přidružená zlomenina styloidu ulny po zlomenině distálního radia má nějaký vliv na manuální zručnost.

Do studie byli zařazeni pacienti, u kterých byla diagnostikována izolovaná DRF nebo DRF doprovázená zlomeninou styloidu ulny a aplikovaní na rehabilitační jednotku ruky. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle přítomnosti zlomeniny styloidu ulny. Skupina USF byla DRF se zlomeninou styloidu ulny; Skupina NON-USF byla DRF bez zlomeniny styloidu ulny.

Bolest, rozsah pohybu, Quick-DASH, stisk ruky a síla sevření, Purdue Pegboard Test, Jebsen Taylor Hand Function Test byly měřeny po šesti měsících.

Do studie bylo zahrnuto celkem 125 pacientů, 68 žen (54,4 %) a 57 mužů (45,6 %). Průměrný věk pacientů byl 47,15±13,41 (18-65) let. 65 pacientů (52 %) mělo izolovanou zlomeninu zlomeniny distálního radia (skupina NON-USF) a 60 pacientů (48 %) mělo souběžnou zlomeninu styloidu ulny (skupina USF).

Mezi skupinami nebyl signifikantní rozdíl v bolesti (p>0,05). Rozsah pohybu kloubů byl vyšší ve skupině NON-USF než ve skupině USF. Tento rozdíl byl statisticky významný pouze pro flexi a extenzi (p0,05). Hodnoty poraněné ruky a síly sevření ve skupině NON-USF byly vyšší než ve skupině s USF, ale rozdíl nebyl statisticky významný (p>0,05). Testy manuální zručnosti a funkce ruky ukázaly, že mezi skupinami nebyl po šesti měsících statisticky významný rozdíl (p>0,05).

Existuje konsenzus, že zlomenina styloidu ulny nemá žádný vliv na celkovou funkci ruky. Neexistuje však žádná studie zabývající se manuální zručností. V této studii je jasněji zdůrazněn vliv zlomeniny styloidu ulny na funkci ruky. Závěrem, průvodní USF nevede k horší manuální zručnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení do této prospektivní kohortové studie byla; 1) ve věku od 18 do 60 let, 2) diagnostikován s izolovaným DRF nebo DRF provázeným zlomeninou styloidu ulny, 3) primárně fixace po úrazu

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení byla; 1) Zlomeniny diafýzy radia, hlavy ulny nebo diafýzy ulny, 2) Preexistující revmatologická onemocnění spojená s ipsilaterální končetinou, 3) Komorbidní poranění, jako jsou poranění šlach nebo nervů, 4) Současné problémy s nestabilitou distálního radioulnárního, radiokarpálního nebo ulnokarpálního kloubu, 5) Sekundárně opravit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina USF
DRF se zlomeninou styloidu ulny
Jiný: Ruční terapie
Pacienti byli přijati do 12týdenního rehabilitačního programu a byli voláni jednou týdně na kontrolní schůzky. Ruční terapie pokračovala jako domácí program mezi 12. týdnem a 6. měsícem.
Ostatní jména:
  • Rehabilitace
Aktivní komparátor: Skupina NON-USF
DRF bez zlomeniny styloidu ulny
Jiný: Ruční terapie
Pacienti byli přijati do 12týdenního rehabilitačního programu a byli voláni jednou týdně na kontrolní schůzky. Ruční terapie pokračovala jako domácí program mezi 12. týdnem a 6. měsícem.
Ostatní jména:
  • Rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: šest měsíců
Závažnost bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) ve spánku, odpočinku a aktivitě
šest měsíců
Rozsah pohybu
Časové okno: šest měsíců
U pacientů byla měřena ROM kloubů předloktí a zápěstí (pronace, supinace, flexe, extenze, radiální a ulnární deviace) univerzálním goniometrem
šest měsíců
Síla úchopu a sevření
Časové okno: šest měsíců
Síla úchopu a sevření byla měřena podle standardní metody měření síly navržené Americkou společností hand Therapists, respektive pomocí ručního dynamometru a měřiče sevření.
šest měsíců
Rychlé postižení paže, ramene a ruky (Q-DASH)
Časové okno: šest měsíců
Byl zvyklý na zkrácenou verzi DASH Outcome Measure. Namísto 30 položek používá Quick-DASH 11 položek k měření fyzických funkcí a symptomů u lidí s jakýmkoli nebo více muskuloskeletálním onemocněním horní končetiny.
šest měsíců
Purdue Pegboard test
Časové okno: šest měsíců
Byly provedeny čtyři dílčí testy testu Purdue Pegboard Test (1-800-428-7545, Model 32020, Lafayette Instrument Co., IL, USA) (pravá ruka, levá ruka, obě ruce a sestava), aby se změřila jemná manuální zručnost rukou po DRF
šest měsíců
Funkční test ruky Jebsena Taylora
Časové okno: šest měsíců
Sedm jednotlivých dílčích testů JTHFT (Sammons Preston Ability One, #8063) včetně psaní, otáčení karet, zvednutí malých běžných předmětů, skládání dám, stimulovaného krmení, pohybu lehkých předmětů a pohybu těžkých předmětů bylo provedeno standardizovaným postupem.
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: HANDE USTA, MSC, Research assistant

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

14. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 60116787020/62810

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ruční terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit