- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04357470
Manuel fingerfærdighed hos patienter med ulnar Styloidfraktur
Ulnar Styloid fraktur, der ledsager distal radius fraktur, påvirker ikke funktionelle resultater, men hvad med manuel fingerfærdighed?
Fraktur af den distale radius (DRF) er en almindelig skade i bevægeapparatet. Fraktur af ulnar styloid ledsager hyppigt frakturer i den distale radius og ses i 50-65 % af disse tilfælde. Tabet af fingerfærdighed er almindeligt ved mange muskuloskeletale tilstande.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om et associeret ulnar styloidfraktur efter en distal radiusfraktur har nogen effekt på manuel fingerfærdighed.
Patienter, der diagnosticerede med isoleret DRF eller DRF ledsaget af ulnar styloidfraktur og blev ansøgt på håndrehabiliteringsenhed, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev opdelt i to grupper i henhold til tilstedeværelsen af ulnar styloidfraktur. USF Group var DRF med ulnar styloidfraktur; NON-USF Group var DRF uden ulnar styloidfraktur.
Smerter, bevægelsesområde, Quick-DASH, håndgreb og klemstyrke, Purdue Pegboard Test, Jebsen Taylor Hand Function Test blev målt til seks måneder.
I alt 125 patienter, 68 kvinder (54,4%) og 57 mænd (45,6%) blev inkluderet i undersøgelsen. Gennemsnitsalderen for patienterne var 47,15±13,41 (18-65) år. 65 af patienterne (52%) havde isoleret fraktur af den distale radiusfraktur (NON-USF-gruppe) og 60 patienter (48%) havde en samtidig ulnar styloidfraktur (USF-gruppe).
Der var ingen signifikant forskel i smerte mellem grupperne (p>0,05). Ledernes bevægelsesområde var højere i NON-USF-gruppen end i USF-gruppen. Denne forskel var kun statistisk signifikant for fleksion og ekstension (p0,05). Værdierne for skadet håndgreb og klemstyrke i NON-USF-gruppen var større end USF-gruppen, men forskellen var ikke statistisk signifikant (p>0,05). De manuelle fingerfærdigheds- og håndfunktionstests viste, at der ikke var nogen statistisk signifikant forskel mellem grupperne efter seks måneder (p>0,05).
Der er enighed om, at ulnar styloidfraktur ikke har nogen effekt på den samlede håndfunktion. Men der er ingen undersøgelse, der dvæler ved manuel fingerfærdighed. I denne undersøgelse er effekten af ulnar styloidfraktur på håndfunktionen tydeligere understreget. Som konklusion fører samtidig USF ikke til dårligere manuel fingerfærdighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kriterierne for inklusion i dette prospektive kohortestudie var; 1) I alderen mellem 18 og 60 år, 2) Diagnosticeret med isoleret DRF eller DRF ledsaget af ulnar styloidfraktur, 3) Primært fiksering efter skade
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier var; 1) Radiusskaft, ulnarhoved- eller ulnarskaftfrakturer, 2) Eksisterende reumatologiske sygdomme forbundet med ipsilateral ekstremitet, 3) Komorbide skader såsom sene- eller nerveskader, 4) Sameksisterende distale radioulnære, radiokarpale eller ulnokarpale led ustabilitetsproblemer, 5) Sekundært reparation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: USF Gruppen
DRF med ulnar styloidfraktur
|
Patienterne blev indlagt i 12 ugers rehabiliteringsprogram og blev ringet op en gang om ugen til opfølgningsaftaler.
Håndterapi fortsatte som hjemmeprogram mellem 12. uge og 6. måned.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: IKKE-USF gruppe
DRF uden ulnar styloidfraktur
|
Patienterne blev indlagt i 12 ugers rehabiliteringsprogram og blev ringet op en gang om ugen til opfølgningsaftaler.
Håndterapi fortsatte som hjemmeprogram mellem 12. uge og 6. måned.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: seks måneder
|
Sværhedsgraden af smerte blev vurderet med en visuel analog skala (VAS) i søvn, hvile og aktivitet
|
seks måneder
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: seks måneder
|
Patienternes underarms- og håndledsled ROM (pronation, supination, fleksion, ekstension, radial og ulnar deviation) blev målt med et universal goniometer
|
seks måneder
|
|
Grib og klemstyrke
Tidsramme: seks måneder
|
Håndgrebet og klemmestyrkerne blev målt i henhold til standard styrkemålingsmetode foreslået af henholdsvis American Society of Hand Therapists ved hjælp af et hånddynamometer og en pinchometer
|
seks måneder
|
|
Quick-The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Q-DASH)
Tidsramme: seks måneder
|
Det blev brugt til en forkortet version af DASH Outcome Measure.
I stedet for 30 genstande bruger Quick-DASH 11 genstande til at måle fysisk funktion og symptomer hos mennesker med en eller flere muskel- og skeletlidelser i overekstremiteterne
|
seks måneder
|
|
Purdue Pegboard Test
Tidsramme: seks måneder
|
Fire deltests af Purdue Pegboard Test (1-800-428-7545, Model 32020, Lafayette Instrument Co., IL, USA) (højre hånd, venstre hånd, begge hænder og samling) blev udført for at måle fin manuel fingerfærdighed af hænderne efter DRF
|
seks måneder
|
|
Jebsen Taylor Håndfunktionstest
Tidsramme: seks måneder
|
De syv individuelle deltests af JTHFT (Sammons Preston Ability One, #8063), inklusive skrivning, kortdrejning, opsamling af små almindelige genstande, stabling af brikker, stimuleret fodring, bevægelse af lette genstande og bevægelse af tunge genstande blev udført i en standardiseret procedure
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: HANDE USTA, MSC, Research assistant
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Almedghio S, Arshad MS, Almari F, Chakrabarti I. Effects of Ulnar Styloid Fractures on Unstable Distal Radius Fracture Outcomes: A Systematic Review of Comparative Studies. J Wrist Surg. 2018 Apr;7(2):172-181. doi: 10.1055/s-0037-1607214. Epub 2017 Oct 11.
- Yuan C, Zhang H, Liu H, Gu J. Does concomitant ulnar styloid fracture and distal radius fracture portend poorer outcomes? A meta-analysis of comparative studies. Injury. 2017 Nov;48(11):2575-2581. doi: 10.1016/j.injury.2017.08.061. Epub 2017 Aug 31.
- Yong J, MacDermid JC, Packham T. Defining dexterity-Untangling the discourse in clinical practice. J Hand Ther. 2020 Oct-Dec;33(4):517-519. doi: 10.1016/j.jht.2019.11.001. Epub 2020 Jan 16. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60116787020/62810
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur
-
Massachusetts General HospitalAO foundationAfsluttetEkstraartikulær distal radius malunionForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttetDistal Radius Fraktur | Radiusbrud distalt | Radius Distal FrakturDanmark
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
University of DuhokAfsluttetBørn, kun | Brud Distal RadiusIrak
-
University of Missouri-ColumbiaTilmelding efter invitationDistal Radius Fraktur | Distal radiusfrakturfikseringForenede Stater
-
Corporacion Parc TauliRekrutteringDistal radius frakturreduktionSpanien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Nove de JulhoRekrutteringDistal Radius FrakturBrasilien
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringBrud Distal RadiusForenede Stater, Canada
Kliniske forsøg med Håndterapi
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Shanxi Provincial People's HospitalThe First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology og andre samarbejdspartnereRekrutteringLevercirrhose | Portal hypertensionKina
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttetSlag | Hånd funktionForenede Stater
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutteringRekonstruktion af horisontale rygdefekterEgypten
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityRekruttering
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesAfsluttet
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAfsluttet
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet