- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04357470
척골 경상 골절 환자의 손재주
원위 요골 골절을 동반한 척골 경상 골절은 기능적 결과에 영향을 미치지 않지만 손재주에는 어떤 영향을 미칩니 까?
원위 요골 골절(DRF)은 일반적인 근골격계 손상입니다. 척골 스타일로이드의 골절은 원위 요골의 골절을 동반하는 경우가 많으며 이 중 50-65%에서 나타납니다. 손재주 상실은 많은 근골격계 질환에서 흔합니다.
이 연구의 목적은 원위 요골 골절 후 관련 척골 경상 골절이 손재주에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것이었습니다.
단독 DRF 또는 척골 경상 골절을 동반한 DRF로 진단하고 수부재활치료를 시행한 환자를 대상으로 하였다. 척골 경상 골절 유무에 따라 환자를 두 그룹으로 나누었다. USF 그룹은 척골 스타일로이드 골절이 있는 DRF였습니다. NON-USF 그룹은 척골 경상 골절이 없는 DRF였다.
통증, 가동 범위, Quick-DASH, 손 쥐기와 집기 강도, Purdue Pegboard Test, Jebsen Taylor 손 기능 테스트는 6개월에 측정되었습니다.
총 125명의 환자, 68명의 여성(54.4%) 및 57명의 남성(45.6%)이 연구에 포함되었다. 환자들의 평균 연령은 47,15±13,41(18-65)세였다. 환자 중 65명(52%)은 원위 요골 골절(NON-USF군)의 단독 골절이 있었고 60명의 환자(48%)는 동시 척골 경상 골절(USF군)이 있었습니다.
그룹 간에 통증의 유의한 차이는 없었습니다(p>0,05). 관절 운동 범위는 USF 그룹보다 NON-USF 그룹에서 더 높았습니다. 이 차이는 굴곡과 신전에 대해서만 통계적으로 유의했습니다(p0,05). NON-USF군이 USF군보다 손상된 손의 악력과 핀치 강도 값이 컸으나 통계적으로 유의한 차이는 없었다(p>0.05). 손재주 및 손 기능 테스트는 6개월 시점에서 그룹 간에 통계적으로 유의한 차이가 없음을 보여주었습니다(p>0,05).
척골 스타일로이드 골절이 전반적인 손 기능에 영향을 미치지 않는다는 합의가 있습니다. 그러나 손재주에 대한 연구는 전무하다. 본 연구에서는 척골 경상골 골절이 손 기능에 미치는 영향을 보다 명확하게 강조하였다. 결론적으로, 수반되는 USF는 손재주를 저하시키지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이 전향적 코호트 연구에 포함시키기 위한 기준은 다음과 같습니다. 1) 18세에서 60세 사이, 2) 단독 DRF 또는 척골 경상 골절을 동반한 DRF로 진단, 3) 손상 후 일차 고정
제외 기준:
- 제외 기준은 다음과 같습니다. 1) 요골간, 척골두 또는 척골간부 골절, 2) 동측 사지와 관련된 기존의 류마티스 질환, 3) 힘줄 또는 신경 손상과 같은 동반이환성 손상, 4) 원위 요척골, 요수근 또는 척골 관절 불안정성 문제가 공존, 5) 2차 수리합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: USF 그룹
척골 경상 골절이 있는 DRF
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환자들은 12주 재활 프로그램에 입원했고 후속 약속을 위해 일주일에 한 번 전화를 받았습니다.
손 치료는 12주에서 6개월 사이에 가정 프로그램으로 계속되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 비 USF 그룹
척골 경상 골절이 없는 DRF
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환자들은 12주 재활 프로그램에 입원했고 후속 약속을 위해 일주일에 한 번 전화를 받았습니다.
손 치료는 12주에서 6개월 사이에 가정 프로그램으로 계속되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증
기간: 6개월
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통증의 정도는 시각상사척도(visual analogue scale, VAS)로 수면, 휴식, 활동에 대해 평가하였다.
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6개월
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동작 범위
기간: 6개월
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환자의 전완 및 손목 관절 ROM(내전, 외전, 굴곡, 신전, 요골 및 척골 편위)은 범용 고니오미터로 측정되었습니다.
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6개월
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그립 및 핀치 강도
기간: 6개월
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악력과 핀치 강도는 미국수부학회에서 제시한 표준 근력 측정법에 따라 핸드 동력계와 핀치 미터를 각각 사용하여 측정하였다.
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6개월
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Quick-팔, 어깨 및 손의 장애(Q-DASH)
기간: 6개월
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DASH Outcome Measure의 단축 버전에 사용되었습니다.
Quick-DASH는 30개 항목 대신 11개 항목을 사용하여 상지 근골격계 질환이 있는 사람의 신체 기능 및 증상을 측정합니다.
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6개월
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퍼듀 페그보드 테스트
기간: 6개월
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Purdue Pegboard Test(1-800-428-7545, Model 32020, Lafayette Instrument Co., IL, USA)의 4가지 하위 테스트(오른손, 왼손, 양손 및 어셈블리)를 수행하여 손의 미세한 손재주를 측정했습니다. DRF 후
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6개월
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Jebsen Taylor 손 기능 테스트
기간: 6개월
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JTHFT(Sammons Preston ability One, #8063)의 7개 개별 하위 테스트(쓰기, 카드 뒤집기, 작은 일반 물체 집기, 체커 쌓기, 자극 먹이기, 가벼운 물체 이동 및 무거운 물체 이동)를 표준화된 절차로 수행했습니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: HANDE USTA, MSC, Research assistant
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Almedghio S, Arshad MS, Almari F, Chakrabarti I. Effects of Ulnar Styloid Fractures on Unstable Distal Radius Fracture Outcomes: A Systematic Review of Comparative Studies. J Wrist Surg. 2018 Apr;7(2):172-181. doi: 10.1055/s-0037-1607214. Epub 2017 Oct 11.
- Yuan C, Zhang H, Liu H, Gu J. Does concomitant ulnar styloid fracture and distal radius fracture portend poorer outcomes? A meta-analysis of comparative studies. Injury. 2017 Nov;48(11):2575-2581. doi: 10.1016/j.injury.2017.08.061. Epub 2017 Aug 31.
- Yong J, MacDermid JC, Packham T. Defining dexterity-Untangling the discourse in clinical practice. J Hand Ther. 2020 Oct-Dec;33(4):517-519. doi: 10.1016/j.jht.2019.11.001. Epub 2020 Jan 16. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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