吉非替尼联合安罗替尼治疗吉非替尼一线治疗后血浆 ctDNA EGFRm 不明的晚期非鳞状 NSCLC 患者

纳入标准：

• 组织学证实非鳞状NSCLC检测肿瘤组织EGFR敏感突变（ex19del或L858R突变），治疗前ctDNA检测EGFR突变（ex19del或L858R突变）；
• 分期为IVB阶段（AJCC第8版）；
• 根据多学科综合判断，手术治疗是不可能的；
• PS得分0-1；
• 患者至少有一处可测量的肿瘤损伤（肿瘤在既往放疗部位无法测量）；
• 入组前未行化疗、免疫治疗、靶向治疗等全身抗肿瘤治疗；
• 无恶性肿瘤病史，无严重内科疾病；
• FEV1≥1.2L/秒或≥50%预测值；
• 实验室检查：白细胞计数≥4*10^9/L，中性粒细胞计数≥2.0*10^9，血小板计数≥100*10^9，血红蛋白≥10g/L，肝肾功能、心电图正常；
• 入组前3天内妊娠试验为阴性，并同意在试验期间使用医学上有效的避孕措施；
• 预期寿命超过12周；
• 签署知情同意书；配合定期随访。

排除标准：

• T4（AJCC第8版）影像学证实大血管严重破坏和狭窄的患者；
• 临床严重感染（> 2 级 NCI-CTC V3.0）；
• 严重的免疫抑制疾病；
• 患者身体状况有生命危险；
• 怀孕或哺乳期患者。 可能怀孕的女性患者必须在治疗开始后 7 天内检测呈阴性，然后才能继续治疗。 参加试验的患者（男性和女性）必须在试验期间使用避孕措施，直至试验完成后两周；
• PS评分≥2；
• 同时存在其他严重疾病（充血性心力衰竭、透壁性心肌梗死、COPD或其他影响治疗的呼吸系统疾病等），考虑研究可能加重或未能控制病情；
• 患有或目前患有肿瘤的患者，其原发部位或组织学与本研究中评估的不同。 排除宫颈原位癌、已治愈的基底细胞癌、膀胱表面肿瘤[Ta,Tis&T1]，或任何已在研究中超过3年的已治愈肿瘤；
• 患者拒绝参加。