Gefitinib con anlotinib en pacientes con NSCLC no escamoso avanzado con EGFRm de ctDNA plasmático no aclarado después del tratamiento de primera línea con gefitinib

Criterios de inclusión:

• Histológicamente confirmado que la mutación sensible al EGFR (ex19del o mutación L858R) en el tejido tumoral fue detectada por NSCLC no escamoso, y la mutación del EGFR (ex19del o mutación L858R) en el ctDNA antes del tratamiento;
• La puesta en escena es la etapa IVB (8ª edición de AJCC);
• Según el juicio integral de muchas disciplinas, es imposible tratarlo mediante operación;
• Puntaje de PS 0-1;
• El paciente tiene al menos una lesión tumoral medible (el tumor se considera no medible en el sitio de radioterapia previa);
• La terapia antitumoral sistémica como la quimioterapia, la inmunoterapia y la terapia dirigida no se realizaron antes de ingresar al grupo;
• No hay antecedentes de tumor maligno ni enfermedad médica grave;
• FEV1 ≥ 1,2 l/segundo o ≥ 50 % del valor teórico;
• Examen de laboratorio: recuento de glóbulos blancos ≥ 4 * 10 ^ 9/L, recuento de neutrófilos ≥ 2,0 * 10 ^ 9, recuento de plaquetas ≥ 100 * 10 ^ 9, hemoglobina ≥ 10 g / L, función hepática y renal y ECG normales;
• La prueba de embarazo fue negativa dentro de los 3 días antes de ingresar al grupo y acordó usar medidas anticonceptivas médicamente efectivas durante el ensayo;
• La esperanza de vida es de más de 12 semanas;
• Firmar el formulario de consentimiento informado; cooperar con el seguimiento regular.

Criterio de exclusión:

• T4 (AJCC 8.ª edición) pacientes con destrucción grave y estenosis de grandes vasos confirmada por imágenes;
• Infección clínica grave (> grado 2 NCI-CTC V3.0);
• Enfermedad inmunosupresora grave;
• La condición física del paciente es potencialmente mortal;
• Una paciente embarazada o en período de lactancia. Las pacientes con probabilidad de quedar embarazadas deben dar negativo en la prueba dentro de los 7 días posteriores al inicio del tratamiento antes de continuar. Los pacientes inscritos en el ensayo (tanto hombres como mujeres) deben usar métodos anticonceptivos durante el período del ensayo hasta dos semanas después de que finalice el ensayo;
• puntuación de PS ≥ 2;
• Al mismo tiempo, existen otras enfermedades graves (insuficiencia cardiaca congestiva, infarto de miocardio transmural, EPOC u otras enfermedades respiratorias que afectan al tratamiento, etc.), considerando que el estudio puede agravar o no controlar la enfermedad;
• Aquellos que hayan padecido o padezcan actualmente tumores cuyo sitio primario o histología sean diferentes a los evaluados en este estudio. Excluyendo el carcinoma de cuello uterino in situ, el carcinoma de células basales curado, el tumor de la superficie de la vejiga [Ta, Tis y T1] o cualquier tumor curado que haya estado en el estudio durante más de 3 años;
• El paciente se negó a participar.