Gefitinib med anlotinib hos patienter med avancerad icke-skivamuskulär NSCLC-patienter med oklarat plasma ctDNA EGFRm efter förstahandsbehandling med gefitinib

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftat att EGFR-känslig mutation (ex19del- eller L858R-mutation) i tumörvävnad detekterades av icke-skivamuskulär NSCLC och EGFR-mutation (ex19del- eller L858R-mutation) i ctDNA före behandling;
• Staging är IVB-scenen (AJCC 8:e upplagan);
• Enligt den omfattande bedömningen av många discipliner är det omöjligt att behandlas genom operation;
• PS poäng 0-1;
• Patienten har minst en mätbar tumörskada (tumören anses vara omätbar på platsen för tidigare strålbehandling);
• Systemisk antitumörterapi såsom kemoterapi, immunterapi och riktad terapi utfördes inte innan de gick in i gruppen;
• Det finns ingen historia av maligna tumörer och ingen allvarlig medicinsk sjukdom;
• FEV1 ≥ 1,2L/sekund eller ≥ 50 % förväntat värde;
• Laboratorieundersökning: Antal vita blodkroppar ≥ 4 *10^9/L, antal neutrofiler ≥ 2,0 *10^9, trombocytantal ≥ 100 *10^9, hemoglobin ≥ 10 g/L, lever- och njurfunktion samt EKG var normala;
• Graviditetstestet var negativt inom 3 dagar innan det gick in i gruppen och gick med på att använda medicinskt effektiva preventivmedel under försöket;
• Den förväntade livslängden är mer än 12 veckor;
• Skriv under informerat samtycke; samarbeta med regelbunden uppföljning.

Exklusions kriterier:

• T4 (AJCC 8:e upplagan) patienter med allvarlig förstörelse och stenos av stora kärl bekräftad av bildbehandling;
• Klinisk allvarlig infektion (> grad 2 NCI-CTC V3.0);
• Allvarlig immunsuppressiv sjukdom;
• Patientens fysiska tillstånd är livshotande;
• En gravid eller ammande patient. Kvinnliga patienter som sannolikt blir gravida måste testas negativa inom 7 dagar efter behandlingens början innan de fortsätter. Patienter som är inskrivna i prövningen (både män och kvinnor) måste använda preventivmedel under prövningsperioden fram till två veckor efter det att prövningen är avslutad;
• PS-poäng ≥ 2;
• Samtidigt finns det andra allvarliga sjukdomar (kongestiv hjärtsvikt, transmural hjärtinfarkt, KOL eller andra luftvägssjukdomar som påverkar behandlingen etc.), med tanke på att studien kan förvärra eller misslyckas med att kontrollera sjukdomen;
• De som har lidit eller för närvarande lider av tumörer vars primära ställe eller histologi skiljer sig från de som utvärderades i denna studie. Exklusive livmoderhalscancer in situ, botad basalcellscancer, tumör på urinblåsan [Ta,Tis&T1] eller någon botad tumör som har varit med i studien i mer än 3 år;
• Patienten vägrade att delta.