Gefitinib med Anlotinib hos avancerede ikke-pladeepiteløse NSCLC-patienter med uklaret plasma ctDNA EGFRm efter førstelinjebehandling med Gefitinib

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet, at EGFR-følsom mutation (ex19del eller L858R mutation) i tumorvæv blev påvist ved ikke-pladeepitel NSCLC og EGFR mutation (ex19del eller L858R mutation) i ctDNA før behandling;
• Iscenesættelse er IVB scene (AJCC 8. udgave);
• Ifølge den omfattende vurdering af mange discipliner er det umuligt at blive behandlet ved operation;
• PS score 0-1;
• Patienten har mindst én målbar tumorskade (tumoren anses for at være umålelig på stedet for tidligere strålebehandling);
• Systemisk anti-tumor terapi såsom kemoterapi, immunterapi og målrettet terapi blev ikke udført før indtræden i gruppen;
• Der er ingen historie med ondartet tumor og ingen alvorlig medicinsk sygdom;
• FEV1 ≥ 1,2 L/sekund eller ≥ 50 % forudsagt værdi;
• Laboratorieundersøgelse: Antal hvide blodlegemer ≥ 4 *10^9/L, neutrofiltal ≥ 2,0 *10^9, blodpladetal ≥ 100 *10^9, hæmoglobin ≥ 10 g/L, lever- og nyrefunktion og EKG var normale;
• Graviditetstesten var negativ inden for 3 dage før indtræden i gruppen og accepterede at bruge medicinsk effektive præventionsforanstaltninger under forsøget;
• Forventet levetid er mere end 12 uger;
• Underskriv informeret samtykkeformular; samarbejde med løbende opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

• T4 (AJCC 8. udgave) patienter med alvorlig ødelæggelse og stenose af store kar bekræftet ved billeddannelse;
• Klinisk alvorlig infektion (> grad 2 NCI-CTC V3.0);
• Alvorlig immunsuppressiv sygdom;
• Patientens fysiske tilstand er livstruende;
• En gravid eller ammende patient. Kvindelige patienter, som sandsynligvis bliver gravide, skal testes negative inden for 7 dage efter behandlingens start, før de fortsætter. Patienter, der er indskrevet i forsøget (både mænd og kvinder) skal bruge prævention i løbet af forsøgsperioden indtil to uger efter, at forsøget er afsluttet;
• PS-score ≥ 2;
• Samtidig er der andre alvorlige sygdomme (kongestiv hjerteinsufficiens, transmuralt myokardieinfarkt, KOL eller andre luftvejssygdomme, der påvirker behandlingen, etc.), i betragtning af at undersøgelsen kan forværre eller undlade at kontrollere sygdommen;
• De, der har lidt eller i øjeblikket lider af tumorer, hvis primære sted eller histologi er forskellig fra dem, der er evalueret i denne undersøgelse. Eksklusiv cervikal carcinom in situ, helbredt basalcellecarcinom, blæreoverfladetumor [Ta,Tis&T1] eller enhver helbredt tumor, der har været i undersøgelsen i mere end 3 år;
• Patienten nægtede at deltage.