Gefitinib met anlotinib bij gevorderde niet-plaveiselcel NSCLC-patiënten met niet-gezuiverd plasma-ctDNA-EGFRm na eerstelijnsbehandeling met Gefitinib

Inclusiecriteria:

• Histologisch bevestigd dat EGFR-gevoelige mutatie (ex19del- of L858R-mutatie) in tumorweefsel werd gedetecteerd door niet-plaveiselcel-NSCLC, en EGFR-mutatie (ex19del- of L858R-mutatie) in ctDNA vóór behandeling;
• Staging is IVB-podium (AJCC 8e editie);
• Volgens het alomvattende oordeel van vele disciplines is operatieve behandeling onmogelijk;
• PS-score 0-1;
• De patiënt heeft ten minste één meetbare tumorbeschadiging (de tumor wordt als onmeetbaar beschouwd op de plaats van eerdere radiotherapie);
• Systemische antitumortherapie zoals chemotherapie, immunotherapie en gerichte therapie werden niet uitgevoerd voordat ze in de groep kwamen;
• Er is geen voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren en geen ernstige medische ziekte;
• FEV1 ≥ 1,2 l/seconde of ≥ 50% voorspelde waarde;
• Laboratoriumonderzoek: Aantal witte bloedcellen ≥ 4 *10^9/L, aantal neutrofielen ≥ 2,0 *10^9, aantal bloedplaatjes ≥ 100 *10^9, hemoglobine ≥ 10 g/L, lever- en nierfunctie en ECG waren normaal;
• De zwangerschapstest was negatief binnen 3 dagen voordat ze in de groep kwam en stemde ermee in om medisch effectieve anticonceptiemaatregelen te gebruiken tijdens de proef;
• De levensverwachting is meer dan 12 weken;
• Geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen; samenwerken met regelmatige follow-up.

Uitsluitingscriteria:

• T4 (AJCC 8e editie) patiënten met ernstige vernietiging en stenose van grote vaten bevestigd door beeldvorming;
• Klinisch ernstige infectie (> graad 2 NCI-CTC V3.0);
• Ernstige immunosuppressieve ziekte;
• De lichamelijke toestand van de patiënt is levensbedreigend;
• Een zwangere of borstvoeding gevende patiënt. Vrouwelijke patiënten die waarschijnlijk zwanger zullen worden, moeten binnen 7 dagen na aanvang van de behandeling negatief worden getest voordat ze worden voortgezet. Patiënten die deelnemen aan het onderzoek (zowel mannen als vrouwen) moeten anticonceptie gebruiken tijdens de proefperiode tot twee weken nadat het onderzoek is voltooid;
• PS-score ≥ 2;
• Tegelijkertijd zijn er andere ernstige ziekten (congestief hartfalen, transmuraal myocardinfarct, COPD of andere aandoeningen van de luchtwegen die de behandeling beïnvloeden, enz.), aangezien de studie de ziekte kan verergeren of er niet in slaagt de ziekte onder controle te krijgen;
• Degenen die hebben geleden of momenteel lijden aan tumoren waarvan de primaire locatie of histologie verschilt van die in deze studie zijn geëvalueerd. Exclusief cervicaal carcinoom in situ, genezen basaalcelcarcinoom, blaasoppervlaktumor [Ta,Tis&T1] of een genezen tumor die langer dan 3 jaar in het onderzoek is geweest;
• De patiënt weigerde mee te werken.