Gefitinibe com anlotinibe em pacientes com NSCLC não escamoso avançado com ctDNA EGFRm plasmático não depurado após tratamento de primeira linha com gefitinibe

Critério de inclusão:

• Confirmado histologicamente que a mutação sensível ao EGFR (mutação ex19del ou L858R) no tecido tumoral foi detectada por NSCLC não escamoso e a mutação EGFR (mutação ex19del ou L858R) no ctDNA antes do tratamento;
• O estadiamento é estágio IVB (AJCC 8ª Edição);
• De acordo com o julgamento abrangente de muitas disciplinas, é impossível ser tratado por operação;
• PS pontuação 0-1;
• O paciente tem pelo menos uma lesão tumoral mensurável (o tumor é considerado não mensurável no local da radioterapia anterior);
• A terapia antitumoral sistêmica, como quimioterapia, imunoterapia e terapia-alvo, não foi realizada antes da entrada no grupo;
• Não há história de tumor maligno e nenhuma doença médica grave;
• VEF1 ≥ 1,2L/segundos ou ≥ 50% do valor previsto;
• Exame laboratorial: Contagem de leucócitos ≥ 4 *10^9/L, contagem de neutrófilos ≥ 2,0 *10^9, contagem de plaquetas ≥ 100 *10^9, hemoglobina ≥ 10 g/L, função hepática e renal e ECG normais;
• O teste de gravidez deu negativo 3 dias antes de entrar no grupo e concordou em usar medidas contraceptivas medicamente eficazes durante o estudo;
• A expectativa de vida é superior a 12 semanas;
• Assinar o formulário de consentimento informado; cooperar com acompanhamento regular.

Critério de exclusão:

• pacientes T4 (8ª edição do AJCC) com destruição grave e estenose de grandes vasos confirmada por imagem;
• Infecção clínica grave (> grau 2 NCI-CTC V3.0);
• Doença imunossupressora grave;
• A condição física do paciente é fatal;
• Uma paciente grávida ou amamentando. As doentes do sexo feminino com probabilidade de engravidar devem ter um teste negativo no prazo de 7 dias após o início do tratamento antes de continuar. Os pacientes inscritos no estudo (tanto homens quanto mulheres) devem usar métodos contraceptivos durante o período do estudo até duas semanas após o término do estudo;
• Escore PS ≥ 2;
• Ao mesmo tempo, existem outras doenças graves (insuficiência cardíaca congestiva, enfarte do miocárdio transmural, DPOC ou outras doenças respiratórias que afetem o tratamento, etc.), considerando que o estudo pode agravar ou não controlar a doença;
• Aqueles que sofreram ou estão sofrendo de tumores cujo sítio primário ou histologia são diferentes dos avaliados neste estudo. Excluindo carcinoma cervical in situ, carcinoma basocelular curado, tumor da superfície da bexiga [Ta, Tis&T1] ou qualquer tumor curado que esteja no estudo há mais de 3 anos;
• A paciente recusou-se a participar.