Gefitinib med Anlotinib hos avanserte ikke-plateepiteløse NSCLC-pasienter med uklarert plasma ctDNA EGFRm etter førstelinjebehandling med Gefitinib

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bekreftet at EGFR-sensitiv mutasjon (ex19del eller L858R mutasjon) i tumorvev ble oppdaget ved ikke-plateepitel NSCLC, og EGFR mutasjon (ex19del eller L858R mutasjon) i ctDNA før behandling;
• Staging er IVB-scenen (AJCC 8th Edition);
• I følge den omfattende vurderingen av mange disipliner er det umulig å bli behandlet ved operasjon;
• PS score 0-1;
• Pasienten har minst én målbar tumorskade (svulsten anses som umålbar på stedet for tidligere strålebehandling);
• Systemisk antitumorterapi som kjemoterapi, immunterapi og målrettet terapi ble ikke utført før de kom inn i gruppen;
• Det er ingen historie med ondartet svulst og ingen alvorlig medisinsk sykdom;
• FEV1 ≥ 1,2L/ sekunder eller ≥ 50 % anslått verdi;
• Laboratorieundersøkelse: Antall hvite blodlegemer ≥ 4 *10^9/L, nøytrofiltall ≥ 2,0 *10^9, antall blodplater ≥ 100 *10^9, hemoglobin ≥ 10 g/L, lever- og nyrefunksjon og EKG var normal;
• Graviditetstesten var negativ innen 3 dager før den gikk inn i gruppen, og gikk med på å bruke medisinsk effektive prevensjonstiltak under forsøket;
• Forventet levealder er mer enn 12 uker;
• Signer informert samtykkeskjema; samarbeide med jevnlig oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

• T4 (AJCC 8th Edition) pasienter med alvorlig ødeleggelse og stenose av store kar bekreftet ved bildediagnostikk;
• Klinisk alvorlig infeksjon (> grad 2 NCI-CTC V3.0);
• Alvorlig immunsuppressiv sykdom;
• Pasientens fysiske tilstand er livstruende;
• En gravid eller ammende pasient. Kvinnelige pasienter som sannsynligvis vil bli gravide, må testes negativt innen 7 dager etter behandlingsstart før de fortsetter. Pasienter som er registrert i studien (både menn og kvinner) må bruke prevensjon i løpet av prøveperioden inntil to uker etter at studien er fullført;
• PS-score ≥ 2;
• Samtidig er det andre alvorlige sykdommer (kongestiv hjertesvikt, transmuralt hjerteinfarkt, KOLS eller andre luftveissykdommer som påvirker behandlingen osv.), tatt i betraktning at studien kan forverre eller mislykkes i å kontrollere sykdommen;
• De som har lidd eller lider av svulster hvis primære sted eller histologi er forskjellig fra de som er evaluert i denne studien. Ekskluderer cervical carcinoma in situ, kurert basalcellekarsinom, blæreoverflatetumor [Ta,Tis&T1], eller en hvilken som helst kurert svulst som har vært i studien i mer enn 3 år;
• Pasienten nektet å delta.