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压电手术对牙髓手术后生活质量和根周愈合的影响

2020年4月21日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

压电手术对牙髓手术后生活质量和根周愈合的影响：一项随机临床试验

本研究将比较压电与牙髓手术后牙髓手术对生活质量和愈合的影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

牙髓外科手术的目标已经从仅仅减少根尖周病变和保护牙周组织转变为对患者进行功能和美学方面的成功术后管理，提高患者的生活质量和他们的整体接受度。 压电骨手术是一项最新的创新技术，允许选择性切割矿化组织，保留软组织。在这项研究中，经过全面的临床和放射学检查后，患者将在解释治疗程序及其相关风险和益处后获得知情同意。 患者被分为 2 组，第 1 组（压电组）在皮瓣反射后用 US6 压电刀片进行骨切割和根端切割，第 2 组（对照）用常规车针进行骨和根端切割。 从手术当天开始，术后 7 天，每位患者将每天填写一份问卷，以评估生活质量。 他们还将被要求记下镇痛剂摄入量的细节。 将评估手术期间的出血控制。 将每 3、6 和 12 个月进行一次临床和影像学检查，以评估体征和/或症状的任何证据，并在术后 12 个月随访后进行 CBCT 以评估术后病变体积缩小情况。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 印度
    • Haryana
      • Rohtak、Haryana、印度、124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 60年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 没有口腔外科手术的一般医学禁忌症（ASA-1 或 ASA-2）的患者。
  2. 16岁及以上的患者。
  3. 要进行手术治疗的牙齿应该有根尖周病变，严格来说是牙髓源性的（慢性根尖周炎）。
  4. 非手术再治疗被判定为不可行或之前已失败。
  5. 这颗牙齿最终修复良好，没有冠状渗漏的临床证据。
  6. 根管的根尖区域至少有 6 毫米没有桩。
  7. 无急性症状的患者。

排除标准：

  1. 无法修复的牙齿。
  2. 骨折/穿孔的牙齿。
  3. 顶端边缘缺陷。
  4. 通过和通过病变。
  5. 牙齿很深。
  6. 严重的内科疾病（不受控制/控制不佳的糖尿病、不稳定或危及生命的状况或需要抗生素预防）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：使用压电技术进行根尖周手术。
US6压电手术刀片完成皮瓣反射骨和根端切割后
程序：压电手术
用压电手术插入物完成皮瓣反射骨和根端切割后
有源比较器：用车针进行根尖周手术。
皮瓣反射骨和根端切割后用外科车针完成。
程序：常规车针
用手术钻完成皮瓣反射骨和根端切割后

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量评估
大体时间：直到手术后1周
通过生活质量问卷（Igor Tsesis 等人）
直到手术后1周
术后愈合
大体时间：12个月
Rud 等人和 Molven 等人标准的 2D 射线照相愈合和修改后的 PENN 3D 标准的 3D 愈合
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出血控制
大体时间：手术期间
由 Vy 等人使用的分数评估
手术期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

调查人员

  • 首席研究员：JAYA BHARATHI、Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月1日

初级完成 (预期的)

2020年4月30日

研究完成 (预期的)

2020年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月21日

首次发布 (实际的)

2020年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月21日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Dr.Jaya Bharathi

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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