Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della chirurgia piezoelettrica sulla qualità della vita e sulla guarigione periradicolare dopo la chirurgia endodontica

21 aprile 2020 aggiornato da: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Effetto della chirurgia piezoelettrica sulla qualità della vita e sulla guarigione periradicolare dopo la chirurgia endodontica: uno studio clinico randomizzato

Questo studio confronterà l'effetto della fresa piezo Vs sulla qualità della vita e sulla guarigione dopo la chirurgia endodontica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo della chirurgia endodontica è cambiato dalla semplice riduzione della patologia periapicale e dalla conservazione del parodonto alla gestione postoperatoria di successo del paziente per quanto riguarda la funzione e l'estetica, migliorando la qualità della vita del paziente e la sua accettazione generale. La chirurgia ossea piezoelettrica è una tecnologia recente e innovativa, che consente il taglio selettivo dei tessuti mineralizzati risparmiando i tessuti molli. I pazienti sono assegnati in 2 gruppi, il gruppo 1 (gruppo piezoelettrico) in cui dopo il taglio dell'osso riflesso del lembo e il taglio dell'estremità della radice vengono eseguiti con l'inserto piezoelettrico US6 e nel gruppo 2 (controllo) il taglio dell'osso e dell'estremità della radice viene eseguito con una fresa convenzionale. Ad ogni paziente verrà consegnato un questionario da compilare per ogni giorno a partire dal giorno dell'intervento per 7 giorni dopo l'intervento per valutare la qualità della vita. Sarà inoltre richiesto loro di annotare i dettagli dell'assunzione di analgesici. Verrà valutato il controllo dell'emorragia durante l'intervento chirurgico. Gli esami clinici e radiografici saranno eseguiti ogni 3, 6 e 12 mesi per valutare qualsiasi evidenza di segni e/o sintomi e dopo 12 mesi di follow-up postoperatorio CBCT preso per valutare la riduzione del volume della lesione postoperatoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti senza controindicazioni mediche generali per procedure di chirurgia orale (ASA-1 o ASA-2).
  2. Pazienti di età pari o superiore a 16 anni.
  3. Il dente da trattare chirurgicamente deve presentare una lesione periradicolare di origine strettamente endodontica (parodontite apicale cronica).
  4. Il ritrattamento non chirurgico è stato giudicato irrealizzabile o aveva precedentemente fallito.
  5. Il dente presentava un adeguato restauro finale senza evidenza clinica di perdite coronali.
  6. La zona apicale del canale radicolare deve essere priva della presenza di un perno per almeno 6 mm.
  7. Pazienti senza sintomi acuti.

Criteri di esclusione:

  1. Dente irrecuperabile.
  2. Dente fratturato/perforato.
  3. Difetti apicomarginali.
  4. Attraverso e attraverso le lesioni.
  5. Denti con tasche profonde.
  6. Gravi malattie mediche (diabete non controllato/scarsamente controllato, condizioni instabili o pericolose per la vita o che richiedono profilassi antibiotica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: chirurgia periapicale con piezo.
Dopo la riflessione del lembo, l'osso e il taglio dell'estremità della radice vengono eseguiti con l'inserto chirurgico piezoelettrico US6
Procedura: chirurgia piezoelettrica
dopo il riflesso del lembo, l'osso e il taglio dell'estremità della radice vengono eseguiti con un inserto chirurgico piezoelettrico
Comparatore attivo: Chirurgia periapicale con fresa.
Dopo il riflesso del lembo, l'osso e il taglio dell'estremità della radice vengono eseguiti con una fresa chirurgica.
Procedura: fresa convenzionale
dopo il riflesso del lembo, l'osso e il taglio dell'estremità della radice vengono eseguiti con una fresa chirurgica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana dopo l'intervento
Per questionario sulla qualità della vita (Igor Tsesis et al)
Fino a 1 settimana dopo l'intervento
Guarigione postoperatoria
Lasso di tempo: 12 mesi
Guarigione radiografica 2D secondo i criteri di Rud et al e Molven et al e guarigione 3D secondo i criteri PENN 3D modificati
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
controllo dell'emorragia
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
valutato dai punteggi utilizzati da Vy et al
durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Investigatori

  • Investigatore principale: JAYA BHARATHI, Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dr.Jaya Bharathi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su chirurgia piezoelettrica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi