Pietsosähköisen leikkauksen vaikutus elämänlaatuun ja periradikulaariseen paranemiseen endodonttisen leikkauksen jälkeen
tiistai 21. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Pietsosähköisen leikkauksen vaikutus elämänlaatuun ja periradikulaariseen paranemiseen endodonttisen leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa verrataan piezo Vs bur:n vaikutusta elämänlaatuun ja paranemiseen endodonttisen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endodonttisen leikkauksen tavoite on muuttunut pelkästä periapikaalisen patoosin vähentämisestä ja parodontiumin säilyttämisestä potilaan onnistuneeseen leikkauksen jälkeiseen hoitoon toiminnan ja estetiikan osalta, potilaan elämänlaadun ja yleisen hyväksynnän parantamiseksi.
Pietsosähköinen luukirurgia on uusi ja innovatiivinen tekniikka, joka mahdollistaa mineralisoituneiden kudosten selektiivisen leikkaamisen pehmytkudoksia säästäen. Tässä tutkimuksessa potilaille annetaan perusteellisen kliinisen ja röntgentutkimuksen jälkeen tietoinen suostumus sen jälkeen, kun hoitotoimenpiteet ja siihen liittyvät riskit ja hyödyt on selitetty.
Potilaat jaetaan 2 ryhmään, ryhmä 1 (pietsoryhmä), jossa läppäheijastuksen jälkeen luunleikkaus ja juurenpään leikkaaminen suoritetaan US6 pietsosähköisellä insertillä ja ryhmässä 2 (kontrolli) luun ja juuripään leikkaus suoritetaan tavanomaisella poranterällä.
Jokaiselle potilaalle lähetetään kyselylomake joka päivä leikkauspäivästä alkaen 7 päivän ajan leikkauksen jälkeen elämänlaadun arvioimiseksi.
Heitä pyydetään myös kirjaamaan muistiin kipulääkettä koskevat tiedot.
Verenvuodon hallinta leikkauksen aikana arvioidaan.
Kliiniset ja radiografiset tutkimukset suoritetaan 3, 6 ja 12 kuukauden välein mahdollisten merkkien ja/tai oireiden todisteiden arvioimiseksi ja 12 kuukauden jälkeisen leikkauksen jälkeisen CBCT-seurannan jälkeen leesion tilavuuden pienenemisen arvioimiseksi leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole yleisiä lääketieteellisiä vasta-aiheita suukirurgisille toimenpiteille (ASA-1 tai ASA-2).
- 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
- Kirurgisesti hoidettavalla hampaalla tulee olla tiukasti endodonttista alkuperää oleva periradikulaarinen vaurio (krooninen apikaalinen parodontiitti).
- Ei-kirurginen uusintahoito katsottiin mahdottomaksi tai se oli aiemmin epäonnistunut.
- Hampaan lopullinen restauraatio oli riittävä ilman kliinisiä todisteita koronaalisesta vuodosta.
- Juurikanavan apikaalisella alueella ei saa olla pylvästä vähintään 6 mm.
- Potilaat, joilla ei ole akuutteja oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Palauttamaton hammas.
- Murtunut / rei'itetty hammas.
- Apicomarginaaliset viat.
- Leesioiden läpi ja läpi.
- Hampaissa syvät taskut.
- Vakava lääketieteellinen sairaus (hallitsematon/huonosti hallinnassa oleva diabetes, epävakaat tai hengenvaaralliset tilat tai antibioottiprofylaksia vaativa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: periapikaalinen leikkaus pietsolla.
Läppäheijastuksen jälkeen luun ja juuren pään leikkaus tehdään US6 pietsosähköisellä kirurgisella insertillä
|
läppäheijastuksen jälkeen luun ja juuren pään leikkaus tehdään pietsosähköisellä kirurgisella insertillä
|
|
Active Comparator: Periapikaalinen leikkaus poranterällä.
Läppäheijastuksen jälkeen luun ja juurenpään leikkaus tehdään kirurgisella poranterällä.
|
läppäheijastuksen jälkeen luun ja juurenpään leikkaus tehdään kirurgisella poranterällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 1 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Elämänlaatukyselyn mukaan (Igor Tsesis et al)
|
1 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen paraneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
2D-radiografinen parantaminen Rud et al ja Molven et al kriteereillä ja 3D-parannus modifioiduilla PENN 3D -kriteereillä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenvuodon hallinta
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
arvioitiin Vy et al
|
leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: JAYA BHARATHI, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dr.Jaya Bharathi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .