Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av piezoelektrisk kirurgi på livskvalitet og periradikulær tilheling etter endodontisk kirurgi

Effekt av piezoelektrisk kirurgi på livskvalitet og periradikulær helbredelse etter endodontisk kirurgi: en randomisert klinisk studie

Denne studien vil sammenligne effekten av piezo Vs bur på livskvalitet og helbredelse etter endodontisk kirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med endodontisk kirurgi har endret seg fra ren reduksjon av periapikal patose og bevaring av periodontium til vellykket postoperativ behandling av pasienten med hensyn til funksjon og estetikk, forbedret livskvaliteten til pasienten og deres generelle aksept. Piezoelektrisk beinkirurgi er en nyere og innovativ teknologi som tillater selektiv kutting av mineralisert vev som sparer bløtvev. I denne studien vil pasienter etter grundig klinisk og radiografisk undersøkelse bli gitt informert samtykke etter å ha forklart behandlingsprosedyren og dens tilknyttede risikoer og fordeler. Pasientene deles inn i 2 grupper, gruppe 1(piezogruppe) hvor beinskjæring og rotendeskjæring etter klaffrefleksjon utføres med US6 piezoelektrisk innsats og i gruppe 2(kontroll) utføres bein- og rotendeskjæring med konvensjonell bor. Hver pasient vil få et spørreskjema som skal fylles ut for hver dag fra operasjonsdagen i 7 dager postoperativt for å vurdere livskvaliteten. De vil også bli bedt om å notere detaljene om smertestillende inntak. Blødningskontroll under operasjonen vil bli vurdert. Kliniske og radiografiske undersøkelser vil bli utført hver 3., 6. og 12. måned for å evaluere eventuelle tegn og/eller symptomer, og etter 12 måneders oppfølging postoperativ CBCT tatt for å evaluere volumreduksjon av lesjon postoperativt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter uten generelle medisinske kontraindikasjoner for orale kirurgiske inngrep (ASA-1 eller ASA-2).
  2. Pasienter over 16 år.
  3. Tann som skal behandles kirurgisk bør ha en periradikulær lesjon av strengt endodontisk opprinnelse (kronisk apikal periodontitt).
  4. Den ikke-kirurgiske re-behandlingen ble bedømt som umulig eller hadde tidligere mislyktes.
  5. Tannen hadde en tilstrekkelig endelig restaurering uten kliniske bevis på koronal lekkasje.
  6. Det apikale området av rotkanalen bør være blottet for tilstedeværelsen av en stolpe i minst 6 mm.
  7. Pasienter uten akutte symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ugjenopprettelig tann.
  2. Brudd / perforert tann.
  3. Apicomarginale defekter.
  4. Gjennom og gjennom lesjoner.
  5. Tenner med dype lommer.
  6. Alvorlig medisinsk sykdom (ukontrollert/dårlig kontrollert diabetes, ustabile eller livstruende tilstander eller som krever antibiotikaprofylakse).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: periapikal kirurgi med piezo.
Etter klaff er refleksjon av bein og rotende kutting utført med US6 piezoelektrisk kirurgisk innsats
etter flap refleksjon bein og rot ende kutting gjøres med piezoelektrisk kirurgisk innsats
Aktiv komparator: Periapikal kirurgi med bur.
Etter flap refleksjon bein og rot ende kutting gjøres med kirurgisk bor.
etter klaff refleksjon bein og rot ende kutting gjøres med kirurgisk bor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Inntil 1 uke etter operasjonen
Ved hjelp av livskvalitetsspørreskjema (Igor Tsesis et al)
Inntil 1 uke etter operasjonen
Postoperativ helbredelse
Tidsramme: 12 måneder
2D radiografisk helbredelse av Rud et al og Molven et al kriterier og 3D healing etter modifiserte PENN 3D kriterier
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blødningskontroll
Tidsramme: under operasjonen
vurdert av skårer brukt av Vy et al
under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JAYA BHARATHI, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere