Влияние пьезоэлектрической хирургии на качество жизни и перирадикулярное заживление после эндодонтической хирургии
21 апреля 2020 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Влияние пьезоэлектрической хирургии на качество жизни и перирадикулярное заживление после эндодонтической хирургии: рандомизированное клиническое исследование
В этом исследовании будет сравниваться влияние пьезобора на качество жизни и заживление после эндодонтической хирургии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель эндодонтической хирургии изменилась с простого уменьшения периапикального патологии и сохранения пародонта на успешное послеоперационное ведение пациента в отношении функции и эстетики, улучшение качества жизни пациента и их общее принятие.
Пьезоэлектрическая костная хирургия — это новейшая и инновационная технология, позволяющая избирательно рассечь минерализованные ткани, не затрагивая мягкие ткани. В этом исследовании после тщательного клинического и рентгенографического обследования пациентам будет дано информированное согласие после объяснения процедуры лечения и связанных с ней рисков и преимуществ.
Пациенты разделены на 2 группы: 1-я (пьезогруппа), в которой после отражения лоскута выполняется рассечение кости и конца корня пьезоэлектрической вставкой УС6, а во 2-й группе (контроль) выполняется рассечение кости и конца корня обычным бором.
Каждому пациенту будет выдана анкета для заполнения на каждый день, начиная со дня операции, в течение 7 дней после операции для оценки качества жизни.
Им также будет предложено записать детали приема анальгетиков.
Будет оцениваться контроль кровотечения во время операции.
Клинические и рентгенографические обследования будут проводиться каждые 3, 6 и 12 месяцев для оценки любых признаков признаков и/или симптомов, а через 12 месяцев послеоперационная КЛКТ проводится для оценки уменьшения объема поражения после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты без общих медицинских противопоказаний к оральным хирургическим вмешательствам (ASA-1 или ASA-2).
- Пациенты в возрасте 16 лет и старше.
- Зуб, подлежащий хирургическому лечению, должен иметь перирадикулярное поражение строго эндодонтического происхождения (хронический верхушечный периодонтит).
- Нехирургическое повторное лечение было сочтено неосуществимым или ранее безуспешным.
- Зуб имел адекватную окончательную реставрацию без клинических признаков коронковой утечки.
- Апикальная зона корневого канала должна быть лишена штифта не менее чем на 6 мм.
- Пациенты без острых симптомов.
Критерий исключения:
- Невосстанавливаемый зуб.
- Сломанный/перфорированный зуб.
- Апимаргинальные дефекты.
- Сквозные и сквозные поражения.
- Зубы с глубокими карманами.
- Серьезное заболевание (неконтролируемый/плохо контролируемый диабет, нестабильные или опасные для жизни состояния или требующие антибиотикопрофилактики).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: периапикальная хирургия с пьезо.
После разрезания кости и конца корня лоскута выполняется пьезоэлектрическая хирургическая вставка US6.
|
после лоскута рефлекторная кость и резка конца корня выполняются с помощью пьезоэлектрической хирургической вставки
|
|
Активный компаратор: Периапикальная хирургия бором.
После отгиба лоскута хирургическим бором выполняется резка кости и конца корня.
|
после разрезания кости и конца корня лоскута хирургическим бором
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: До 1 недели после операции
|
По опроснику качества жизни (Игорь Цесис и др.)
|
До 1 недели после операции
|
|
Послеоперационное заживление
Временное ограничение: 12 месяцев
|
2D рентгенографическое заживление по критериям Rud et al и Molven et al и 3D заживление по модифицированным 3D критериям PENN
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
остановка кровотечения
Временное ограничение: во время операции
|
оценивается по баллам, используемым Vy et al.
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: JAYA BHARATHI, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dr.Jaya Bharathi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .