Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af piezoelektrisk kirurgi på livskvalitet og periradikulær heling efter endodontisk kirurgi

21. april 2020 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Effekt af piezoelektrisk kirurgi på livskvalitet og periradikulær heling efter endodontisk kirurgi: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse vil sammenligne effekten af ​​piezo Vs bur på livskvalitet og heling efter endodontisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet for endodontisk kirurgi har ændret sig fra ren reduktion af periapikal patose og bevarelse af parodontium til vellykket postoperativ behandling af patienten med hensyn til funktion og æstetik, forbedring af patientens livskvalitet og deres generelle accept. Piezoelektrisk knoglekirurgi er en nyere og innovativ teknologi, der tillader selektiv skæring af mineraliseret væv, der skåner blødt væv.I denne undersøgelse vil patienter efter grundig klinisk og røntgenundersøgelse blive givet informeret samtykke efter at have forklaret behandlingsproceduren og dens tilknyttede risici og fordele. Patienterne fordeles i 2 grupper, gruppe 1(piezogruppe), hvor der efter flapreflektion knogleskæring og rodendeskæring udføres med US6 piezoelektrisk indsats og i gruppe 2(kontrol) knogle- og rodendeskæring udføres med konventionel bor. Hver patient får udleveret et spørgeskema, der skal udfyldes for hver dag fra operationsdagen i 7 dage postoperativt for at vurdere livskvaliteten. De vil også blive bedt om at notere detaljerne om smertestillende indtagelse. Blodningskontrol under operationen vil blive vurderet. Kliniske og radiografiske undersøgelser vil blive udført hver 3., 6. og 12. måned for at evaluere eventuelle tegn og/eller symptomer og efter 12 måneders opfølgning postoperativ CBCT taget for at evaluere volumenreduktion af læsionen postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter uden generelle medicinske kontraindikationer for orale kirurgiske indgreb (ASA-1 eller ASA-2).
  2. Patienter på 16 år og derover.
  3. Den tand, der skal behandles kirurgisk, bør have en periradikulær læsion af strengt endodontisk oprindelse (kronisk apikal parodontitis).
  4. Den ikke-kirurgiske genbehandling blev vurderet som umulig eller havde tidligere mislykkedes.
  5. Tanden havde en tilstrækkelig endelig restaurering uden kliniske tegn på koronal lækage.
  6. Det apikale område af rodkanalen skal være fri for tilstedeværelsen af ​​en stolpe i mindst 6 mm.
  7. Patienter uden akutte symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Uoprettelig tand.
  2. Brækket/perforeret tand.
  3. Apicomarginale defekter.
  4. Gennem og gennem læsioner.
  5. Tænder med dybe lommer.
  6. Alvorlig medicinsk sygdom (ukontrolleret/dårligt kontrolleret diabetes, ustabile eller livstruende tilstande eller som kræver antibiotikaprofylakse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: periapikal kirurgi med piezo.
Efter flap-reflektion udføres knogle- og rodendeskæring med US6 piezoelektrisk kirurgisk indsats
Procedure: piezoelektrisk kirurgi
efter flap reflektion knogle og rod ende skæring udføres med piezoelektrisk kirurgisk indsats
Aktiv komparator: Periapikal kirurgi med bur.
Efter flapreflektion udføres knogle- og rodendeskæring med kirurgisk bor.
Procedure: konventionel bur
efter flap refleksion sker knogle og rodendeskæring med kirurgisk bor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: Indtil 1 uge efter operationen
Ved livskvalitetsspørgeskema (Igor Tsesis et al)
Indtil 1 uge efter operationen
Postoperativ heling
Tidsramme: 12 måneder
2D radiografisk healing af Rud et al og Molven et al kriterier og 3D healing efter modificerede PENN 3D kriterier
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kontrol af blødninger
Tidsramme: under operationen
vurderet ved scores brugt af Vy et al
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JAYA BHARATHI, Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2020

Først opslået (Faktiske)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dr.Jaya Bharathi

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periapikal sygdom

Kliniske forsøg med piezoelektrisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner