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Efeito da Cirurgia Piezoelétrica na Qualidade de Vida e Cicatrização Perirradicular Após Cirurgia Endodôntica

21 de abril de 2020 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efeito da Cirurgia Piezoelétrica na Qualidade de Vida e Cicatrização Perirradicular Após Cirurgia Endodôntica: Um Ensaio Clínico Randomizado

Este estudo irá comparar o efeito do piezo Vs bur na qualidade de vida e cicatrização após cirurgia endodôntica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo da cirurgia endodôntica mudou da mera redução da patologia periapical e preservação do periodonto para o manejo pós-operatório bem-sucedido do paciente em relação à função e estética, melhorando a qualidade de vida do paciente e sua aceitação geral. A cirurgia óssea piezoelétrica é uma tecnologia recente e inovadora, permitindo o corte seletivo de tecidos mineralizados, poupando os tecidos moles. Os pacientes são alocados em 2 grupos, grupo 1 (grupo piezo) no qual após a reflexão do retalho, o corte do osso e o corte da ponta da raiz são realizados com inserto piezoelétrico US6 e no grupo 2 (controle) o osso e o corte da ponta da raiz são realizados com broca convencional. Cada paciente receberá um questionário para preencher a cada dia a partir do dia da cirurgia por 7 dias após a cirurgia para avaliar a qualidade de vida. Eles também serão solicitados a anotar os detalhes da ingestão de analgésicos. O controle da hemorragia durante a cirurgia será avaliado. Exames clínicos e radiográficos serão realizados a cada 3, 6 e 12 meses para avaliar qualquer evidência de sinais e/ou sintomas e após 12 meses de acompanhamento pós-operatório CBCT feito para avaliar a redução de volume da lesão no pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Índia, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes sem contra-indicações médicas gerais para procedimentos cirúrgicos orais (ASA-1 ou ASA-2).
  2. Pacientes com idade igual ou superior a 16 anos.
  3. O dente a ser tratado cirurgicamente deve apresentar uma lesão perirradicular de origem estritamente endodôntica (periodontite apical crônica).
  4. O retratamento não cirúrgico foi considerado inviável ou falhou anteriormente.
  5. O dente teve uma restauração final adequada sem evidência clínica de infiltração coronária.
  6. A área apical do canal radicular deve ser desprovida da presença de um pino por pelo menos 6 mm.
  7. Pacientes sem sintomas agudos.

Critério de exclusão:

  1. Dente irrecuperável.
  2. Dente fraturado/perfurado.
  3. Defeitos apicomarginais.
  4. Através e através de lesões.
  5. Dentes com bolsas profundas.
  6. Doença médica grave (diabetes descontrolada/mal controlada, condições instáveis ​​ou com risco de vida ou que requerem profilaxia antibiótica).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: cirurgia periapical com piezo.
Depois que o osso de reflexão do flap e o corte da extremidade da raiz são feitos com inserto cirúrgico piezoelétrico US6
Procedimento: cirurgia piezoelétrica
depois que o osso de reflexão do retalho e o corte da extremidade da raiz são feitos com inserto cirúrgico piezoelétrico
Comparador Ativo: Cirurgia periapical com broca.
Após a reflexão do retalho, o osso e o corte da extremidade da raiz são feitos com broca cirúrgica.
Procedimento: broca convencional
depois que o osso de reflexão do retalho e o corte da extremidade da raiz são feitos com broca cirúrgica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de qualidade de vida
Prazo: Até 1 semana após a cirurgia
Por questionário de qualidade de vida (Igor Tsesis et al)
Até 1 semana após a cirurgia
Cura pós-operatória
Prazo: 12 meses
Cicatrização radiográfica 2D pelos critérios de Rud et al e Molven et al e cicatrização 3D pelos critérios PENN 3D modificados
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
controle de hemorragia
Prazo: durante a cirurgia
avaliados pelos escores usados ​​por Vy et al
durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Investigadores

  • Investigador principal: JAYA BHARATHI, Post graduate institute of dental sciences, Rohtak

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Dr.Jaya Bharathi

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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