근관치료 후 압전수술이 삶의 질과 근관주위치유에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 4월 21일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
근관치료 후 압전수술이 삶의 질과 근관주위 치유에 미치는 영향 : 무작위 임상시험
본 연구는 piezo Vs bur가 근관치료 후 삶의 질과 치유에 미치는 영향을 비교하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
치근단 수술의 목표는 단순한 치근단의 보존과 치근단의 보존에서 환자의 기능과 심미에 대한 성공적인 수술 후 관리로 바뀌어 환자의 삶의 질과 전반적인 수용도를 향상시킵니다.
압전 뼈 수술은 연조직을 보존하는 광물 조직의 선택적 절단을 허용하는 최신의 혁신적인 기술입니다. 이 연구에서 철저한 임상 및 방사선 검사 후 환자는 치료 절차와 관련 위험 및 이점을 설명한 후 정보에 입각한 동의를 받게 됩니다.
환자를 2개의 그룹으로 나누어 1그룹(piezo group)에서는 플랩 반사 후 US6 압전 인서트로 뼈 절단과 치근단 절단을 시행하고, 2그룹(대조군)에서는 기존의 버로 뼈와 치근단 절단을 시행한다.
각 환자는 삶의 질을 평가하기 위해 수술 후 7일 동안 수술 당일부터 매일 작성하는 설문지를 받게 됩니다.
그들은 또한 진통제 섭취에 대한 세부 사항을 기록하도록 요청받을 것입니다.
수술 중 출혈 조절이 평가됩니다.
임상 및 방사선 검사는 3, 6, 12개월마다 수행되어 징후 및/또는 증상의 증거를 평가하고 12개월 후 수술 후 CBCT를 추적하여 병변의 용적 감소를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구강 수술 절차에 대한 일반적인 의학적 금기 사항이 없는 환자(ASA-1 또는 ASA-2).
- 16세 이상의 환자.
- 외과적으로 치료할 치아는 엄격한 근관 치료 기원(만성 치근단 치주염)의 치주 주위 병변이 있어야 합니다.
- 비수술적 재치료가 실행 불가능하다고 판단되었거나 이전에 실패한 적이 있었습니다.
- 치아는 치관 누출의 임상적 증거 없이 적절한 최종 수복물을 가졌습니다.
- 근관의 치근단 부위는 적어도 6mm 동안 포스트가 없어야 합니다.
- 급성 증상이 없는 환자.
제외 기준:
- 복원할 수 없는 치아.
- 골절 / 천공 치아.
- 정단 변연 결손.
- 병변을 통해.
- 주머니가 깊은 이빨.
- 심각한 의학적 질병(조절되지 않는/잘 조절되지 않는 당뇨병, 불안정하거나 생명을 위협하는 상태 또는 항생제 예방이 필요한 상태).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 피에조를 이용한 치근단 수술.
플랩 반사 뼈와 치근단 절단 후 US6 압전 수술용 인서트
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피판 반사 뼈와 치근단 절단 후 압전 수술용 인서트로 수행
|
|
활성 비교기: 버를 이용한 치근단 수술.
플랩 반사 뼈와 치근단 절단 후 수술용 버로 완료됩니다.
|
수술용 버로 플랩반사골과 치근단 절단 후
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질 평가
기간: 수술 후 1주일까지
|
삶의 질 설문지(Igor Tsesis et al)
|
수술 후 1주일까지
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|
수술 후 치유
기간: 12 개월
|
Rud et al 및 Molven et al 기준에 의한 2D 방사선 치유 및 수정된 PENN 3D 기준에 의한 3D 치유
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈 조절
기간: 수술 중
|
Vy 등이 사용한 점수로 평가
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JAYA BHARATHI, Post graduate institute of dental sciences, Rohtak
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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