此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

使用键盘动力学 (UnMASCK) 对情感症状和认知进行不显眼的监测 (UnMASCK)

2026年5月12日更新者：Olusola Alade Ajilore、University of Illinois at Chicago

使用键盘动力学对情感症状和认知进行不显眼的监测

情绪障碍与美国的重大财务和健康成本有关，部分原因是这些患者的认知问题可能会恶化病程并损害治疗反应。这项研究建议使用基于智能手机的技术，通过将大脑网络变化与预测的情绪症状恶化联系起来，监测情绪障碍患者的认知问题。拟议的研究将为使用基于智能手机的被动传感作为预测病程和治疗反应的具有成本效益的方法提供证据。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

132

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - University of Illinois at Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年至 46年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人员将从芝加哥地区、UIC 的精神病学诊所以及 Langenecker 博士（MH091811 和 MH 101487）的纵向研究中招募 132 名参与者（100 名患有情绪障碍，32 名对照组）。所有受试者都将通过社区外展活动招募，包括不限于但包括列表服务电子邮件、传单、口耳相传和健康博览会。

描述

纳入标准：

25-50 岁，因为与年龄相关的大脑连通性下降从 40-45 岁左右开始出现 (49-51)；
根据精神疾病诊断和统计手册 - 5 标准 (52)，参与者必须符合以下疾病之一的标准：重度抑郁症 (MDD)、持续性抑郁症 (PDD)、双相情感障碍 (BD) I 型/II 型, 循环性精神病。为确保在诊断类别（包括对照组）中有足够的代表性，研究人员将把主要情绪障碍（MDD、BD I/II 型）的注册人数限制在 50%，PDD 和循环性精神病的人数上限为 25%，并招募一个健康的对照组来组成剩余的样本的 25%。
拥有兼容 BiAffect 的智能手机。

排除标准：

根据哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS)(50) 确定的主动自杀意念，过去 3 个月内的自杀未遂
继发于神经系统疾病的严重认知障碍（轻度认知障碍、神经认知障碍、创伤性脑损伤、发育迟缓）
活跃的中度或重度酒精和/或物质使用障碍；
会干扰方案依从性和/或结果解释的重大医学或神经系统疾病；和
存在 MRI 禁忌症。
怀孕（妊娠试验阳性）、试图怀孕或哺乳。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
心境障碍组根据精神疾病诊断和统计手册 - 5 标准 (52)，参与者必须符合以下疾病之一的标准：重度抑郁症 (MDD)、持续性抑郁症 (PDD)、双相情感障碍 (BD) I 型/II 型, 循环性精神病。根据研究领域标准 (RDoC; (53)) 框架和当前用于跟踪治疗反应和病程的症状诊断集群的相对不精确性，采用了多种情绪障碍。为确保在诊断类别（包括对照组）中有足够的代表性，研究人员将把主要情绪障碍（MDD、BD I/II 型）的注册人数限制在 50%，PDD 和循环性精神病的人数上限为 25%，并招募一个健康的对照组来组成剩余的样本的 25%。
控制组不符合《精神疾病诊断和统计手册》-5 (52) 标准的参与者：重度抑郁症 (MDD)、持续性抑郁症 (PDD)、双相情感障碍 (BD) I 型/II 型或循环性精神病。

团体/队列

心境障碍组

根据精神疾病诊断和统计手册 - 5 标准 (52)，参与者必须符合以下疾病之一的标准：重度抑郁症 (MDD)、持续性抑郁症 (PDD)、双相情感障碍 (BD) I 型/II 型, 循环性精神病。根据研究领域标准 (RDoC; (53)) 框架和当前用于跟踪治疗反应和病程的症状诊断集群的相对不精确性，采用了多种情绪障碍。为确保在诊断类别（包括对照组）中有足够的代表性，研究人员将把主要情绪障碍（MDD、BD I/II 型）的注册人数限制在 50%，PDD 和循环性精神病的人数上限为 25%，并招募一个健康的对照组来组成剩余的样本的 25%。

控制组

不符合《精神疾病诊断和统计手册》-5 (52) 标准的参与者：重度抑郁症 (MDD)、持续性抑郁症 (PDD)、双相情感障碍 (BD) I 型/II 型或循环性精神病。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
神经影像学大体时间：从第 2 周更改为第 4 周。	A。基于神经影像学的认知表现生物标志物将包括结构性脑网络效率、半球间效率、腹外侧前额叶皮层节点效率降低/模块性改变、前扣带皮层节点效率降低以及显着网络节点效率降低。在参与者使用 BiAffect 应用程序 2 周后以及在使用 BiAffect 应用程序 4 周后再次完成功能磁共振成像期间完成的参数 Go/No-go 测试时，将进行神经影像学检查。	从第 2 周更改为第 4 周。
双影响指标大体时间：使用 BiAffect 应用程序 4 周后在第 4 周结束时测量	BiAffect 指标组件 1，打字速度：通过 BiAffect 应用程序提供的键盘收集的数据，用于测量平均键间延迟（以秒为单位测量的击键之间的平均时间）和每秒的键数将被组合以报告打字速度。 BiAffect 指标组件 2，Backspace Ratio：通过 BiAffect 应用程序提供的键盘收集的数据，用于测量退格键按下次数除以总按键次数。 BiAffect 指标组件 3，自动更正率：通过 BiAffect 应用程序提供的键盘收集的数据，用于测量自动更正事件的数量除以总按键次数。这 3 个组件将组合起来报告 BiAffect 指标。	使用 BiAffect 应用程序 4 周后在第 4 周结束时测量
临床症状大体时间：在基线测量。	抑郁症状的严重程度：亲自管理抑郁症状清单 (IDS-C/QIDS-C)。可能的分数范围为 0-111，其中较高的分数表示更严重的抑郁症状。躁狂症的症状：亲自进行 Young Mania Rating Scale (YMRS) 总分范围为 0 至 60 分的量表；分数越高表示躁狂越严重。抑郁症状：亲自执行汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D)。分数范围在 0-52 之间，分数越高，参与者的抑郁症状越多。这些问卷将结合起来产生临床症状测量。	在基线测量。
认识大体时间：从第 2 周更改为第 4 周	注意/处理速度将使用 Flanker 抑制控制和注意测试（分数范围 0-5，分数越高表示注意力越好），模式比较处理速度测试（分数范围 0-130，分数越高表示速度越快）亲自测量处理速度）和Trail Making Task part A（分数范围0-300秒，分数越低处理速度越快）。认知控制将使用维度变化卡片分类测试（分数范围 0-10，分数越高意味着认知控制越好）、Flanker 抑制控制和注意力测试以及 Trail Making 任务 B 部分（分数范围 0-10）亲自测量300 秒，分数越低意味着认知控制越高）。工作记忆将使用列表排序工作记忆测试亲自测量（分数范围为 0-28，分数越高意味着工作记忆越好）。注意力、认知控制和工作记忆分数将结合起来产生认知结果变量。	从第 2 周更改为第 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Illinois at Chicago

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

首席研究员：Olusola Ajilore, MD, PhD、University of Illinois at Chicago

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月17日

初级完成 (实际的)

2025年3月31日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月20日

首次发布 (实际的)

2020年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月12日

最后验证

2026年5月1日