Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Affektiivisten oireiden ja kognition huomaamaton seuranta näppäimistödynamiikan avulla (UnMASCK) (UnMASCK)

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Olusola Alade Ajilore, University of Illinois at Chicago

Affektiivisten oireiden ja kognition huomaamaton seuranta näppäimistödynamiikkaa käyttämällä

Mielialahäiriöihin liittyy merkittäviä taloudellisia ja terveydellisiä kustannuksia Yhdysvalloille, mikä johtuu osittain näiden potilaiden kognitiivisista ongelmista, jotka voivat pahentaa taudin kulkua ja heikentää hoitovastetta. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan älypuhelinpohjaisen teknologian käyttöä mielialahäiriöpotilaiden kognitiivisten ongelmien seuraamiseen yhdistämällä aivoverkon muutokset ennustettuun mielialaoireiden pahenemiseen. Ehdotettu tutkimus tarjoaa todisteita älypuhelinpohjaisen passiivisen tunnistusjärjestelmän käyttämisestä kustannustehokkaana tapana ennustaa sairauden kulkua ja hoitovastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat rekrytoivat 132 osallistujaa (100 mielialahäiriöistä ja 32 kontrollihenkilöä) Chicagon alueelta, UIC:n psykiatrian klinikoista ja tohtori Langeneckerin pitkittäistutkimuksista (MH091811 ja MH 101487). Kaikki aiheet rekrytoidaan käyttämällä yhteisön tiedotustoimia, ei rajoittuen, mutta mukaan lukien listserve-sähköpostit, lentolehtiset, sanat ja terveysmessut.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 25-50 vuotta, koska ikään liittyvä aivoyhteyksien heikkeneminen alkaa noin 40-45 vuoden iästä (49-51);
  • Osallistujien on täytettävä kriteerit jollekin seuraavista häiriöistä Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 kriteerien (52) mukaisesti: vakava masennushäiriö (MDD), jatkuva masennushäiriö (PDD), kaksisuuntainen mielialahäiriö (BD) tyyppi I/tyyppi II , syklotymia. Varmistaakseen riittävän edustuksen diagnostisissa luokissa (mukaan lukien kontrollit), tutkijat rajoittavat vakavien mielialahäiriöiden (MDD, BD tyyppi I/II) ilmoittautumisen 50 prosenttiin, PDD:n ja syklotymian 25 prosenttiin ja värväävät terveen vertailuryhmän jäljellä oleviin. 25 % näytteestä.
  • Omista BiAffect-yhteensopiva älypuhelin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset Columbia Suicide Severity Rating Scale:n (C-SSRS)(50) mukaan määritettynä, itsemurhayritys viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Vakava kognitiivinen heikentyminen, joka on seurausta neurologisesta häiriöstä (lievä kognitiivinen heikentyminen, neurokognitiiviset häiriöt, traumaattinen aivovamma, kehitysviive)
  • Aktiiviset kohtalaiset tai vakavat alkoholin ja/tai päihteiden käytön häiriöt;
  • vakava lääketieteellinen tai neurologinen sairaus, joka häiritsisi protokollan noudattamista ja/tai tulosten tulkintaa; ja
  • MRI:n vasta-aiheiden esiintyminen.
  • Raskaus (positiivinen raskaustesti), yrittäminen tulla raskaaksi tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Mielialahäiriöryhmä
Osallistujien on täytettävä kriteerit jollekin seuraavista häiriöistä Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 kriteerien (52) mukaisesti: vakava masennushäiriö (MDD), jatkuva masennushäiriö (PDD), kaksisuuntainen mielialahäiriö (BD) tyyppi I/tyyppi II , syklotymia. Useita mielialahäiriöitä käytetään tutkimusalueen kriteerien (RDoC; (53)) viitekehyksen ja nykyisten oireiden diagnostisten klustereiden suhteellisen epätarkkuuden mukaisesti hoitovasteiden ja taudin kulun seuraamiseksi. Varmistaakseen riittävän edustuksen diagnostisissa luokissa (mukaan lukien kontrollit), tutkijat rajoittavat vakavien mielialahäiriöiden (MDD, BD tyyppi I/II) ilmoittautumisen 50 prosenttiin, PDD:n ja syklotymian 25 prosenttiin ja värväävät terveen vertailuryhmän jäljellä oleviin. 25 % näytteestä.
Kontrolliryhmä
Osallistujat, jotka eivät täytä mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan 5 kriteeriä (52): vakava masennushäiriö (MDD), jatkuva masennushäiriö (PDD), kaksisuuntainen mielialahäiriö (BD) tyyppi I/tyyppi II tai syklotymia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurokuvantaminen
Aikaikkuna: Muutos viikosta 2 viikkoon 4.
a. Neurokuvaukseen perustuvat kognitiivisen suorituskyvyn biomarkkerit sisältävät rakenteellisen aivoverkon tehokkuuden puolipallojen välisessä tehokkuudessa, vähentynyt solmutehokkuus ventrolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa / muuttunut modulaarisuus, vähentynyt solmutehokkuus anteriorisessa cingulaattisessa aivokuoressa ja vähentynyt solmukuoren tehokkuus näkyvyysverkostoissa. Neurokuvaus suoritetaan, kun osallistuja suorittaa parametrisen Go/No-go-testin, joka on suoritettu toiminnallisessa magneettikuvauksessa käytettyään BiAffect-sovellusta 2 viikon ajan ja uudelleen BiAffect-sovelluksen käytön jälkeen 4 viikon ajan.
Muutos viikosta 2 viikkoon 4.
BiAffect Metric
Aikaikkuna: Mitattu viikon 4 lopussa BiAffect-sovelluksen 4 viikon käytön jälkeen
  1. BiAffect Metric -komponentti 1, Kirjoitusnopeus: Tiedot, jotka on kerätty BiAffect-sovelluksen tarjoaman näppäimistön avulla keskimääräisen näppäinviiveen (keskimääräinen näppäinpainallusten välinen aika sekunneissa mitattuna) ja näppäimien välillä sekunnissa, yhdistetään kirjoittamisnopeuden raportoimiseksi.
  2. BiAffect Metric -komponentti 2, askelpalautinsuhde: BiAffect-sovelluksen tarjoaman näppäimistön avulla kerätyt tiedot, joilla mitataan askelpalautin painallusten lukumäärä jaettuna näppäinpainallusten kokonaismäärällä.
  3. BiAffect Metric -komponentti 3, automaattinen korjausnopeus: BiAffect-sovelluksen näppäimistön kautta kerätyt tiedot mittaamaan automaattisen korjauksen tapahtumien lukumäärää jaettuna näppäinpainallusten kokonaismäärällä. Nämä kolme komponenttia yhdistetään BiAffect-mittarin raportoimiseksi.
Mitattu viikon 4 lopussa BiAffect-sovelluksen 4 viikon käytön jälkeen
Kliiniset oireet
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna.
  1. Masennusoireiden vakavuus: Henkilökohtainen masennusoireiden luettelo (IDS-C/QIDS-C). Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-111, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen oireita.
  2. Manian oireet: Henkilökohtainen Young Mania Rating Scale (YMRS) -luokitus, jonka kokonaispistemäärä on 0-60; korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa maniaa.
  3. Masennuksen oireet: Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D) henkilökohtainen anto. Pisteet vaihtelevat välillä 0-52, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän masennusoireita osallistujalla on. Nämä kyselylomakkeet yhdistetään kliinisten oireiden mittaamiseksi.
Perustasolla mitattuna.
Kognitio
Aikaikkuna: Muutos viikosta 2 viikkoon 4
  1. Huomio-/käsittelynopeus mitataan henkilökohtaisesti Flanker Inhibitory Control and Attention Test -testillä (pisteet vaihtelevat 0-5 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa huomiota), Pattern Comparison Processing Speed ​​Test -testillä (pisteet vaihtelevat 0-130 ja korkeammat pisteet tarkoittavat nopeampaa) käsittelynopeus) ja Trail Making Task -osa A (pisteet vaihtelevat 0-300 sekuntia ja pienemmät pisteet tarkoittavat nopeampaa käsittelynopeutta).
  2. Kognitiivista kontrollia mitataan henkilökohtaisesti käyttämällä Dimensional Change Card Sort -testiä (pisteet vaihteluvälit 0-10, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa kognitiivista hallintaa), Flankerin estokyvyn hallinta- ja huomiotestiä sekä jäljentekotehtävää osa B (pisteet vaihteluväli 0-). 300 sekuntia ja pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa kognitiivista kontrollia).
  3. Työmuisti mitataan henkilökohtaisesti List Sorting Working Memory Test -testillä (pisteet vaihtelevat 0-28, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa työmuistia). Huomio-, kognitiivinen ohjaus- ja työmuistipisteet yhdistetään kognitiivisen tulosmuuttujan tuottamiseksi.
Muutos viikosta 2 viikkoon 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Olusola Ajilore, MD, PhD, University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-1333
  • 1R01MH120168-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa