키보드 다이나믹스(UnMASCK)를 사용한 감정적 증상 및 인지의 눈에 띄지 않는 모니터링 (UnMASCK)
2023년 4월 11일 업데이트: Olusola Alade Ajilore, University of Illinois at Chicago
키보드 강약을 사용한 감정적 증상 및 인지의 눈에 띄지 않는 모니터링
기분 장애는 부분적으로 질병 경과를 악화시키고 치료 반응을 손상시킬 수 있는 이러한 환자의 인지 문제로 인해 미국의 상당한 재정 및 건강 비용과 관련이 있습니다.
본 연구는 스마트폰 기반 기술을 사용하여 뇌 네트워크 변화와 예상되는 기분 증상 악화를 연결하여 기분 장애 환자의 인지 문제를 모니터링할 것을 제안합니다.
제안된 연구는 질병 경과 및 치료 반응을 예측하는 비용 효율적인 방법으로 스마트폰 기반 수동 감지를 사용하는 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
132
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Olusola Ajilore, MD, PhD
- 전화번호: (312) 413-4562
- 이메일: oajilore@uic.edu
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- University of Illinois at Chicago
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연락하다:
- Olusola Ajilore, MD, PhD
- 전화번호: 312-413-4562
- 이메일: oajilore@uic.edu
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연락하다:
- Ellyn C Kennelly, BS
- 전화번호: (224)848-2917
- 이메일: ellynk@uic.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
23년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사관은 시카고 지역, UIC의 정신과 클리닉, Langenecker 박사(MH091811 및 MH 101487)의 종적 연구에서 132명의 참가자(기분 장애가 있는 100명, 대조군 32명)를 모집할 것입니다.
모든 주제는 목록서브 이메일, 전단지, 입소문 및 건강 박람회를 포함하되 이에 국한되지 않는 커뮤니티 봉사 활동을 사용하여 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 25-50세, 40-45세 경(49-51세)부터 연령 관련 뇌 연결성 감소가 발생합니다.
- 참여자는 정신 장애 진단 및 통계 편람-5 기준(52)에 따라 다음 장애 중 하나에 대한 기준을 충족해야 합니다: 주요 우울 장애(MDD), 지속성 우울 장애(PDD), 양극성 장애(BD) 유형 I/유형 II , 순환 기분증. 진단 범주(대조군 포함) 전반에 걸쳐 적절한 표현을 보장하기 위해 조사관은 주요 기분 장애(MDD, BD 유형 I/II)의 등록을 50%, PDD 및 순환기질증의 등록을 25%로 제한하고 건강한 비교 그룹을 모집하여 나머지를 구성합니다. 표본의 25%.
- BiAffect 호환 스마트폰을 소유하세요.
제외 기준:
- Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)(50)에 의해 결정된 적극적인 자살 생각, 지난 3개월 동안의 자살 시도
- 신경 장애에 이차적인 중증 인지 장애(경도 인지 장애, 신경인지 장애, 외상성 뇌 손상, 발달 지연)
- 활성 중등도 또는 중증 알코올 및/또는 물질 사용 장애;
- 프로토콜 준수 및/또는 소견의 해석을 방해하는 주요 내과적 또는 신경학적 질환 그리고
- MRI에 대한 금기 사항의 존재.
- 임신(양성 임신 검사), 임신 시도 또는 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기분 장애 그룹
참여자는 정신 장애 진단 및 통계 편람-5 기준(52)에 따라 다음 장애 중 하나에 대한 기준을 충족해야 합니다: 주요 우울 장애(MDD), 지속성 우울 장애(PDD), 양극성 장애(BD) 유형 I/유형 II , 순환 기분증.
연구 영역 기준(RDoC; (53)) 프레임워크와 치료 반응 및 질병 경과를 추적하기 위한 현재 증상 진단 클러스터의 상대적 부정확성에 따라 다중 기분 장애가 사용됩니다.
진단 범주(대조군 포함) 전반에 걸쳐 적절한 표현을 보장하기 위해 조사관은 주요 기분 장애(MDD, BD 유형 I/II)의 등록을 50%, PDD 및 순환기질증의 등록을 25%로 제한하고 건강한 비교 그룹을 모집하여 나머지를 구성합니다. 표본의 25%.
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대조군
(52)에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼-5 기준을 충족하지 않는 참가자: 주요 우울 장애(MDD), 지속성 우울 장애(PDD), 양극성 장애(BD) 유형 I/유형 II 또는 순환기질.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경영상
기간: 2주차에서 4주차로 변경합니다.
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ㅏ. 인지 성능의 신경영상 기반 바이오마커에는 구조적 뇌 네트워크 효율성 반구 간 효율성, 복외측 전두엽 피질/변경된 모듈성에서 감소된 결절 효율성, 전대상 피질에서 감소된 결절 효율성 및 돌출 네트워크에서 감소된 결절 효율성이 포함됩니다.
참가자가 2주 동안 BiAffect 앱을 사용한 후 기능적 자기 공명 영상 중에 완료한 파라메트릭 Go/No-go 테스트를 완료하는 동안 신경 영상이 진행되고 BiAffect 앱을 4주 동안 사용한 후 다시 진행됩니다.
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2주차에서 4주차로 변경합니다.
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BiAffect 메트릭
기간: BiAffect 앱을 4주간 사용한 후 4주차 말에 측정
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BiAffect 앱을 4주간 사용한 후 4주차 말에 측정
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임상 증상
기간: 기준선에서 측정됩니다.
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기준선에서 측정됩니다.
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인식
기간: 2주차에서 4주차로 변경
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2주차에서 4주차로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olusola Ajilore, MD, PhD, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 17일
기본 완료 (예상)
2025년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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