Anakinra 用于预防接受 CD19 靶向 CAR-T 细胞疗法的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者的细胞因子释放综合征和神经毒性

纳入标准：

• 受试者必须年满 18 岁
• Karnofsky 性能状态 >= 60%
• 患有 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL) 且符合 liso-cel 治疗条件的患者。 接受不合格（超出规格）liso-cell 治疗的患者可能会继续接受研究。
• 育龄妇女入组后 2 周内血清妊娠试验阴性，育龄妇女定义为未进行手术绝育或未停经至少 1 年的妇女
• 有生育能力的男性和女性受试者必须愿意在最后一次阿那白滞素给药之前、期间和之后至少 4 个月内使用有效的避孕方法
• 理解和提供知情同意的能力

排除标准：

• 需要持续每日皮质类固醇治疗的受试者，剂量为每天 > 15 mg 泼尼松（或等效剂量）。 脉冲皮质类固醇用于疾病控制是可以接受的
• 需要免疫抑制治疗的活动性自身免疫性疾病被排除在外，除非与主要研究者 (PI) 讨论
• 已知对大肠杆菌衍生蛋白、阿那白滞素或产品的任何成分过敏

• 主要器官功能障碍定义为：

  • 血清肌酐 > 2.5 毫克/分升
  • 显着肝功能障碍（谷丙转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) > 正常上限的 5 倍；胆红素 > 3.0 mg/dL），除非 PI 或指定人员认为是恶性肿瘤或吉尔伯特综合征
  • 根据病史和体格检查确定具有临床显着肺功能障碍的受试者应进行肺功能测试。 第一秒用力呼气量 (FEV1) < 预测值的 50% 或肺一氧化碳扩散能力 (DLCO)（校正）< 40% 的患者将被排除在外
  • 由以下任何一项定义的显着心血管异常：纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级充血性心力衰竭、临床显着低血压、未控制的症状性冠状动脉疾病，或记录的射血分数 < 35%
• 不受控制的严重活动性感染