DSAP 治疗比较 (DSAP)

本研究的目的是评估胆固醇/洛伐他汀与单独洛伐他汀治疗汗孔角化症的有效性。 我们的工作假设是外用胆固醇/洛伐他汀和单独使用洛伐他汀都有助于治疗弥散性浅表光化性汗孔角化病 (DSAP) 患者。 潜在受试者将由他们的护理团队成员接触，以了解 MUSC 皮肤科诊所的研究。 随后，研究小组的成员将接近他们自己的患者，要求他们参与这项研究。 相关的项目信息、风险和时间承诺将转达给受试者。 如果受试者表现出有兴趣参与，他们将获得同意书以供签署或带回家考虑。 如果患者符合研究条件，他或她将被随机分配到两组中的一组。 他们将有 50/50 的机会属于任何一组。 您不会选择分配给哪个组。 这两组是 A 组（胆固醇/洛伐他汀）和 B 组（仅洛伐他汀）。 患者不会被告知他们属于哪个组，也不会被告知他们的研究药物是什么，允许单盲。 研究人员不会被掩盖。 初始注册将以虚拟方式进行。 登记的受试者将通过虚拟登记在三个月内按月进行随访。 每次访问时，参与者将接受简短的身体检查；此外，将获得病变的临床照片。 照片将存储在电子病历中，并存储在部门安全驱动器中，以供进一步分析病变特征。 在每次访问时，将使用新颖的 DSAP-综合评估量表和 RAND36 QoL 量表。 将在第 4、8 和 12 周通过虚拟登记访问联系患者。将询问患者的依从性和任何不良反应。 研究团队成员还将通过电话联系参与者，以评估治疗第 2 周和第 6 周的任何不良反应。 开给受试者的复合外用药物将每天自行施用两次。 这些药物将由 Tide Water Pharmacy Charleston, SC 和 Chemistry RX Philadelphia, PA 准备。 Chemistry Rx 会将药物运送给患者。 他们将做好准备，以便研究将保持单盲。 相关费用将不包括在研究预算中。 随后将分析皮肤镜和临床照片，以确定是否存在角质层。 该团队将记录分析过程中可能出现的任何其他皮肤镜检查或临床特征。 将针对临床退化分析皮肤镜检查和临床特征的频率，以找到可能的预测因子。